સેમીકન્ડક્ટર વિ ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લિનરૂમ: કોની વધુ માંગ છે?

કણ નિયંત્રણ: સૂક્ષ્મજીવાણુઓ સામે લડવું વિરુદ્ધ ધૂળનું નિયંત્રણ

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં સૌથી મોટો ખતરો માઇક્રોબાયલ દૂષણ છે.

≥5µm કરતા વધુ કણો ઘણીવાર બેક્ટેરિયા અથવા ફૂગ માટે વાહક તરીકે કાર્ય કરે છે. ક્રિટિકલ ગ્રેડ A વાતાવરણમાં, આ કણો સંપૂર્ણપણે ગેરહાજર હોવા જોઈએ. કોઈપણ વિચલન સંપૂર્ણ તપાસ શરૂ કરે છે - પછી ભલે તે અપૂરતી નસબંધી, ઓપરેટર દૂષણ, અથવા સાધનોના ડેડ ઝોનને કારણે હોય.

સેમિકન્ડક્ટર ફેક્ટરીઓમાં, વાસ્તવિક દુશ્મન અતિ-સુક્ષ્મ કણો છે.

3nm અથવા 5nm જેવા અદ્યતન નોડ્સ પર, 0.1µm અથવા તો 0.05µm જેટલા નાના કણો સર્કિટની અખંડિતતાને નષ્ટ કરી શકે છે. આ સૂક્ષ્મ દૂષકો વેફર્સ પર ઘાતક ખામીઓનું કારણ બની શકે છે. રસપ્રદ વાત એ છે કે, મોટા કણો (≥5µm) ઓછા મહત્વપૂર્ણ હોય છે અને ઘણીવાર ફક્ત સંદર્ભ સૂચક તરીકે જ તેનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.

સરળ શબ્દોમાં કહીએ તો:

➤ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લિનરૂમ "ઘુસણખોરો" (સૂક્ષ્મજીવો) ને પકડી રહ્યા છે.

➤સેમિકન્ડક્ટર ક્લીનરૂમ "ધૂળ" (અતિ-ઝીણા કણો) ને અટકાવી રહ્યા છે.

એક ઘુસણખોર જીવલેણ ઘટના સર્જી શકે છે. એક નાનો કણ એક ચિપનો નાશ કરી શકે છે.

 

મુખ્ય ઉદ્દેશ્ય: દર્દી સલામતી વિરુદ્ધ ઉપજ ઑપ્ટિમાઇઝેશન

મૂળભૂત તફાવત અંતિમ લક્ષ્યોમાં રહેલો છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ્સ: સલામતી પહેલા

દરેક દવા ઉત્પાદન આખરે માનવ શરીરમાં પ્રવેશ કરે છે. કોઈપણ માઇક્રોબાયલ દૂષણ ગંભીર તબીબી પરિણામો તરફ દોરી શકે છે. તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ કડક GMP (ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ) નિયમો દ્વારા સંચાલિત થાય છે.

ડિઝાઇન, કામગીરી અને માન્યતા બધું જ કડક રીતે નિયંત્રિત છે. પાલન પર કોઈ વાટાઘાટો થઈ શકતી નથી.

સેમિકન્ડક્ટર ક્લીનરૂમ્સ: પહેલા ઉપજ આપો

સેમિકન્ડક્ટર ઉત્પાદનમાં સંપૂર્ણ શૂન્ય દૂષણ અશક્ય છે. તેના બદલે, ફેક્ટરીઓ ઉપજને શ્રેષ્ઠ બનાવવાનો હેતુ ધરાવે છે - સ્વચ્છતાને ખર્ચ કાર્યક્ષમતા સાથે સંતુલિત કરે છે.

ISO અને SEMI જેવા ધોરણો માર્ગદર્શિકા પ્રદાન કરે છે, પરંતુ કંપનીઓ પ્રક્રિયા નોડ્સ અને આર્થિક વિચારણાઓના આધારે પરિમાણોને સમાયોજિત કરવા માટે સુગમતા જાળવી રાખે છે.

મુખ્ય ભેદ:

➤ફાર્મા: "નિષ્ફળતા જીવનને જોખમમાં મૂકે છે."

➤સેમિકન્ડક્ટર: "નિષ્ફળતા માટે પૈસા ખર્ચ થાય છે."

 

પર્યાવરણીય નિયંત્રણ: આઇસોલેશન વિરુદ્ધ ઑપ્ટિમાઇઝેશન

હવાનો પ્રવાહ અને દબાણ

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ્સને ક્રોસ-પ્રદૂષણ અટકાવવા માટે કડક દબાણ તફાવત (સામાન્ય રીતે 10-15 Pa) ની જરૂર પડે છે. જો દબાણ નિષ્ફળ જાય તો સિસ્ટમોએ મિનિટોમાં એલાર્મ ટ્રિગર કરવા જોઈએ, કારણ કે રિવર્સ એરફ્લો સમગ્ર બેચને જોખમમાં મૂકી શકે છે.

સેમિકન્ડક્ટર ફેબ્સ એકસમાન હવા પ્રવાહ અને ઉર્જા કાર્યક્ષમતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. FFU (ફેન ફિલ્ટર યુનિટ) સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ કરીને, તેઓ વધુ હળવા દબાણ ગ્રેડિયન્ટ્સ (2-5 Pa) સાથે વર્ટિકલ લેમિનર ફ્લો જાળવી રાખે છે, જે ઘણીવાર ચલ આવર્તન નિયંત્રણ દ્વારા ગતિશીલ રીતે ઑપ્ટિમાઇઝ કરવામાં આવે છે.

તાપમાન, ભેજ અને AMC

ફાર્માસ્યુટિકલ વાતાવરણમાં, તાપમાન અને ભેજ મુખ્યત્વે ઓપરેટરના આરામ અને માઇક્રોબાયલ નિયંત્રણને ટેકો આપે છે. મહત્વપૂર્ણ હોવા છતાં, ચોકસાઇ આવશ્યકતાઓ પ્રમાણમાં મધ્યમ હોય છે.

સેમિકન્ડક્ટર ફેક્ટરીઓમાં, પર્યાવરણીય નિયંત્રણ પ્રક્રિયા-નિર્ણાયક છે.

દાખ્લા તરીકે:

➤ફોટોલિથોગ્રાફી વિસ્તારોને 22°C ±0.3°C ની જરૂર પડી શકે છે.

➤થોડા વધઘટ પણ રેખા પહોળાઈની ચોકસાઈને અસર કરી શકે છે

AMC (એરબોર્ન મોલેક્યુલર દૂષણ) નિયંત્રણ વધુ જટિલ છે:

➤ એસિડ અથવા એમોનિયાના ટ્રેસ લેવલ ppb (પાર્ટ્સ પર બિલિયન) લેવલ પર રાખવા જોઈએ.

➤ ન્યૂનતમ રાસાયણિક દૂષણ પણ લિથોગ્રાફી ઓપ્ટિક્સમાં દખલ કરી શકે છે અને ઉપજ ઘટાડી શકે છે

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં રાસાયણિક નિયંત્રણનું આ સ્તર મોટે ભાગે ગેરહાજર હોય છે.