જીએમપી ક્લીન રૂમ બનાવવો ખૂબ જ મુશ્કેલીભર્યો છે. તેમાં માત્ર શૂન્ય પ્રદૂષણની જરૂર નથી, પણ ઘણી બધી વિગતોની પણ જરૂર છે જેને ખોટી ન કરી શકાય, જે અન્ય પ્રોજેક્ટ કરતાં વધુ સમય લેશે. ક્લાયંટની આવશ્યકતાઓ, વગેરે બાંધકામના સમયગાળાને સીધી અસર કરશે.
GMP વર્કશોપ બનાવવામાં કેટલો સમય લાગે છે?
1. પ્રથમ, તે GMP વર્કશોપના કુલ વિસ્તાર અને નિર્ણય લેવાની ચોક્કસ જરૂરિયાતો પર આધાર રાખે છે. લગભગ 1000 ચોરસ મીટર અને 3000 ચોરસ મીટર વિસ્તાર ધરાવતા લોકો માટે તે લગભગ 2 મહિના લે છે જ્યારે મોટા માટે લગભગ 3-4 મહિના લાગે છે.
2. બીજું, જો તમે ખર્ચ બચાવવા માંગતા હોવ તો GMP પેકેજિંગ પ્રોડક્શન વર્કશોપ બનાવવી પણ મુશ્કેલ છે. તમને યોજના બનાવવા અને ડિઝાઇન કરવામાં મદદ કરવા માટે ક્લીન રૂમ એન્જિનિયરિંગ કંપની શોધવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
3. GMP વર્કશોપનો ઉપયોગ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ, ખાદ્ય ઉદ્યોગ, ત્વચા સંભાળ ઉત્પાદનો અને અન્ય ઉત્પાદન ઉદ્યોગોમાં થાય છે. પ્રથમ, તમામ ઉત્પાદન કાર્યશાળાઓ ઉત્પાદન પ્રવાહ અને ઉત્પાદન નિયમો અનુસાર વ્યવસ્થિત રીતે વિભાજિત થવી જોઈએ. વિસ્તાર આયોજન સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ કે તે અસરકારક અને કોમ્પેક્ટ છે જેથી કર્મચારીઓના માર્ગ અને કાર્ગો માર્ગમાં દખલ ન થાય; પ્રોડક્શન ફ્લો અનુસાર પ્લાન લેઆઉટ કરો અને સર્કિટસ પ્રોડક્શન ફ્લો ઓછો કરો.
- મશીનરી, સાધનો અને વાસણો માટે વર્ગ 10000 અને વર્ગ 100000 GMP સ્વચ્છ રૂમ સ્વચ્છ વિસ્તારમાં ગોઠવી શકાય છે. ઉચ્ચ વર્ગ 100 અને વર્ગ 1000 સ્વચ્છ રૂમ સ્વચ્છ વિસ્તારની બહાર બાંધવા જોઈએ, અને તેમનું સ્વચ્છ સ્તર ઉત્પાદન વિસ્તાર કરતા એક સ્તર ઓછું હોઈ શકે છે; વિશિષ્ટ સાધનોની સફાઈ, સંગ્રહ અને જાળવણી માટેના રૂમ સ્વચ્છ ઉત્પાદન વિસ્તારોમાં બાંધવા માટે યોગ્ય નથી; સ્વચ્છ ઓરડાના કપડાની સફાઈ અને સૂકવવાના રૂમનું સ્વચ્છ સ્તર સામાન્ય રીતે ઉત્પાદન વિસ્તાર કરતા એક સ્તર ઓછું હોઈ શકે છે, જ્યારે જંતુરહિત પરીક્ષણ કપડાંના વર્ગીકરણ અને વંધ્યીકરણ રૂમનું સ્વચ્છ સ્તર ઉત્પાદન વિસ્તાર જેટલું જ હોવું જોઈએ.
- સંપૂર્ણ જીએમપી ફેક્ટરી બનાવવી સરળ નથી, કારણ કે તેમાં માત્ર ફેક્ટરીના કદ અને વિસ્તારને ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર નથી, પરંતુ વિવિધ વાતાવરણ અનુસાર તેને સુધારવાની પણ જરૂર છે.
જીએમપી ક્લીન રૂમ બિલ્ડિંગમાં કેટલા સ્ટેજ છે?
1. પ્રક્રિયા સાધનો
ઉત્પાદન માટે GMP ફેક્ટરીનો પૂરતો કુલ વિસ્તાર ઉપલબ્ધ હોવો જોઈએ અને ઉત્તમ પાણી, વીજળી અને ગેસ પુરવઠો જાળવવા ગુણવત્તાની તપાસ કરવી જોઈએ. પ્રોસેસિંગ ટેક્નોલોજી અને ગુણવત્તા પરના નિયમો અનુસાર, ઉત્પાદન વિસ્તારના સ્વચ્છ સ્તરને સામાન્ય રીતે વર્ગ 100, વર્ગ 1000, વર્ગ 10000 અને વર્ગ 100000માં વિભાજિત કરવામાં આવે છે. સ્વચ્છ વિસ્તારમાં હકારાત્મક દબાણ જાળવવું જોઈએ.
2. ઉત્પાદન જરૂરિયાતો
(1). બિલ્ડિંગ લેઆઉટ અને અવકાશી આયોજનમાં મધ્યમ સંકલન ક્ષમતા હોવી જોઈએ, અને મુખ્ય GMP ક્લીન રૂમ આંતરિક અને બાહ્ય લોડ-બેરિંગ દિવાલ પસંદ કરવા માટે યોગ્ય નથી.
(2). સ્વચ્છ વિસ્તારો એર ડક્ટ અને વિવિધ પાઇપલાઇન્સના લેઆઉટ માટે તકનીકી ઇન્ટરલેયર અથવા ગલીઓથી સજ્જ હોવા જોઈએ.
(3) સ્વચ્છ વિસ્તારોની સજાવટ માટે ઉત્તમ સીલિંગ કામગીરી અને તાપમાન અને પર્યાવરણીય ભેજના ફેરફારોને કારણે ન્યૂનતમ વિકૃતિ સાથે કાચી સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
3. બાંધકામ જરૂરિયાતો
(1). જીએમપી વર્કશોપની રોડ સપાટી વ્યાપક, સપાટ, ગેપ-ફ્રી, ઘર્ષણ પ્રતિરોધક, કાટ પ્રતિરોધક, અથડામણ પ્રતિરોધક, ઇલેક્ટ્રોસ્ટેટિક ઇન્ડક્શન એકઠા કરવામાં સરળ નથી અને ધૂળ દૂર કરવા માટે સરળ હોવી જોઈએ.
(2) . એક્ઝોસ્ટ ડક્ટ્સ, રિટર્ન એર ડક્ટ્સ અને સપ્લાય એર ડક્ટ્સની ઇન્ડોર સરફેસ ડેકોરેશન તમામ રિટર્ન અને સપ્લાય એર સિસ્ટમ સોફ્ટવેર સાથે 20% સુસંગત હોવી જોઈએ અને ધૂળ દૂર કરવામાં સરળ હોવી જોઈએ.
(3) જ્યારે વિવિધ ઇન્ડોર પાઇપલાઇન્સ, લાઇટિંગ ફિક્સર, એર આઉટલેટ્સ અને અન્ય જાહેર સુવિધાઓનો વિચાર કરો, ત્યારે ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન સાફ ન કરી શકાય તેવી સ્થિતિને ટાળવી જોઈએ.
ટૂંકમાં, GMP વર્કશોપ માટેની જરૂરિયાતો સામાન્ય કરતા વધારે છે. વાસ્તવમાં, બાંધકામનો દરેક તબક્કો અલગ છે, અને તેમાં સામેલ મુદ્દાઓ અલગ છે. આપણે દરેક પગલા અનુસાર અનુરૂપ ધોરણોને પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે.
પોસ્ટ સમય: મે-21-2023