GMP ક્લીન રૂમ બનાવવાનો સમય અને તબક્કો શું છે?

1. મશીનરી, સાધનો અને વાસણો માટે વર્ગ 10000 અને વર્ગ 100000 GMP સ્વચ્છ રૂમ સ્વચ્છ વિસ્તારની અંદર ગોઠવી શકાય છે. ઉચ્ચ વર્ગ 100 અને વર્ગ 1000 સ્વચ્છ રૂમ સ્વચ્છ વિસ્તારની બહાર બાંધવા જોઈએ, અને તેમનું સ્વચ્છ સ્તર ઉત્પાદન વિસ્તાર કરતા એક સ્તર ઓછું હોઈ શકે છે; ખાસ સાધનોની સફાઈ, સંગ્રહ અને જાળવણી માટેના રૂમ સ્વચ્છ ઉત્પાદન વિસ્તારોમાં બનાવવા માટે યોગ્ય નથી; સ્વચ્છ રૂમના કપડાની સફાઈ અને સૂકવણી રૂમનું સ્વચ્છ સ્તર સામાન્ય રીતે ઉત્પાદન વિસ્તાર કરતા એક સ્તર ઓછું હોઈ શકે છે, જ્યારે જંતુરહિત પરીક્ષણ કપડાંના વર્ગીકરણ અને વંધ્યીકરણ રૂમનું સ્વચ્છ સ્તર ઉત્પાદન વિસ્તાર જેટલું જ હોવું જોઈએ.

1. સંપૂર્ણ GMP ફેક્ટરી બનાવવી સરળ નથી, કારણ કે તેમાં ફક્ત ફેક્ટરીના કદ અને વિસ્તારને ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર નથી, પરંતુ વિવિધ વાતાવરણ અનુસાર તેને સુધારવાની પણ જરૂર છે.

GMP ક્લીન રૂમ બિલ્ડિંગમાં કેટલા તબક્કા હોય છે?

1. પ્રક્રિયા સાધનો

ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિરીક્ષણ માટે GMP ફેક્ટરીનો પૂરતો કુલ વિસ્તાર ઉપલબ્ધ હોવો જોઈએ જેથી ઉત્તમ પાણી, વીજળી અને ગેસ પુરવઠો જાળવી શકાય. પ્રોસેસિંગ ટેકનોલોજી અને ગુણવત્તા પરના નિયમો અનુસાર, ઉત્પાદન વિસ્તારના સ્વચ્છ સ્તરને સામાન્ય રીતે વર્ગ 100, વર્ગ 1000, વર્ગ 10000 અને વર્ગ 100000 માં વિભાજિત કરવામાં આવે છે. સ્વચ્છ વિસ્તારે હકારાત્મક દબાણ જાળવી રાખવું જોઈએ.

2. ઉત્પાદન જરૂરિયાતો

(૧). ઇમારતના લેઆઉટ અને અવકાશી આયોજનમાં મધ્યમ સંકલન ક્ષમતા હોવી જોઈએ, અને મુખ્ય GMP સ્વચ્છ ખંડ આંતરિક અને બાહ્ય લોડ-બેરિંગ દિવાલ પસંદ કરવા માટે યોગ્ય નથી.

(૨). સ્વચ્છ વિસ્તારો એર ડક્ટ્સ અને વિવિધ પાઇપલાઇન્સના લેઆઉટ માટે ટેકનિકલ ઇન્ટરલેયર અથવા ગલીઓથી સજ્જ હોવા જોઈએ.

(૩) સ્વચ્છ વિસ્તારોની સજાવટમાં ઉત્તમ સીલિંગ કામગીરી અને તાપમાન અને પર્યાવરણીય ભેજના ફેરફારોને કારણે ઓછામાં ઓછી વિકૃતિ ધરાવતા કાચા માલનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.

3. બાંધકામ જરૂરિયાતો

(૧). GMP વર્કશોપની રોડ સપાટી વ્યાપક, સપાટ, ગેપ-ફ્રી, ઘર્ષણ પ્રતિરોધક, કાટ પ્રતિરોધક, અથડામણ પ્રતિરોધક, ઇલેક્ટ્રોસ્ટેટિક ઇન્ડક્શન એકઠું કરવામાં સરળ ન હોય અને ધૂળ દૂર કરવામાં સરળ હોવી જોઈએ.

(2) . એક્ઝોસ્ટ ડક્ટ્સ, રીટર્ન એર ડક્ટ્સ અને સપ્લાય એર ડક્ટ્સની ઇન્ડોર સપાટીની સજાવટ બધા રીટર્ન અને સપ્લાય એર સિસ્ટમ સોફ્ટવેર સાથે 20% સુસંગત હોવી જોઈએ, અને ધૂળ દૂર કરવામાં સરળ હોવી જોઈએ.

(૩) . વિવિધ ઇન્ડોર પાઇપલાઇન્સ, લાઇટિંગ ફિક્સર, એર આઉટલેટ્સ અને અન્ય જાહેર સુવિધાઓનો વિચાર કરતી વખતે, ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન સાફ ન કરી શકાય તેવી સ્થિતિ ટાળવી જોઈએ.

ટૂંકમાં, GMP વર્કશોપ માટેની જરૂરિયાતો સામાન્ય વર્કશોપ કરતા વધારે હોય છે. હકીકતમાં, બાંધકામનો દરેક તબક્કો અલગ હોય છે, અને તેમાં સામેલ મુદ્દાઓ અલગ હોય છે. આપણે દરેક પગલા અનુસાર અનુરૂપ ધોરણો પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે.