• પેજ_બેનર

GMP શું છે?

ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ અથવા GMP એ એક એવી સિસ્ટમ છે જેમાં પ્રક્રિયાઓ, પ્રક્રિયાઓ અને દસ્તાવેજીકરણનો સમાવેશ થાય છે જે ખાતરી કરે છે કે ઉત્પાદન ઉત્પાદનો, જેમ કે ખોરાક, સૌંદર્ય પ્રસાધનો અને ફાર્માસ્યુટિકલ માલ, ગુણવત્તાના નિર્ધારિત ધોરણો અનુસાર સતત ઉત્પાદન અને નિયંત્રણમાં રહે છે. GMP અમલમાં મૂકવાથી નુકસાન અને બગાડ ઘટાડવામાં મદદ મળી શકે છે, રિકોલ, જપ્તી, દંડ અને જેલની સજા ટાળી શકાય છે. એકંદરે, તે કંપની અને ગ્રાહક બંનેને નકારાત્મક ખાદ્ય સુરક્ષા ઘટનાઓથી રક્ષણ આપે છે.

GMPs ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના દરેક પાસાની તપાસ કરે છે અને તેને આવરી લે છે જેથી ઉત્પાદનો માટે વિનાશક બની શકે તેવા કોઈપણ જોખમો, જેમ કે ક્રોસ-પ્રદૂષણ, ભેળસેળ અને ખોટી લેબલિંગ સામે રક્ષણ મળે. GMP માર્ગદર્શિકા અને નિયમન દ્વારા સંબોધવામાં આવતા ઉત્પાદનોની સલામતી અને ગુણવત્તાને પ્રભાવિત કરી શકે તેવા કેટલાક ક્ષેત્રો નીચે મુજબ છે:
·ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન
· સ્વચ્છતા અને સ્વચ્છતા
· મકાન અને સુવિધાઓ
·ઉપકરણો
· કાચો માલ
·કર્મચારી
·માન્યતા અને લાયકાત
ફરિયાદો
· દસ્તાવેજીકરણ અને રેકોર્ડ રાખવા
·નિરીક્ષણો અને ગુણવત્તા ઓડિટ

GMP અને cGMP વચ્ચે શું તફાવત છે?
મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) અને વર્તમાન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (cGMP) એકબીજાના પરસ્પર બદલાઈ શકે છે. GMP એ ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટના અધિકાર હેઠળ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા જાહેર કરાયેલ મૂળભૂત નિયમન છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે ઉત્પાદકો તેમના ઉત્પાદનો સલામત અને અસરકારક છે તેની ખાતરી કરવા માટે સક્રિય પગલાં લઈ રહ્યા છે. બીજી બાજુ, cGMP, FDA દ્વારા ઉત્પાદકોના ઉત્પાદન ગુણવત્તા પ્રત્યેના અભિગમમાં સતત સુધારો સુનિશ્ચિત કરવા માટે લાગુ કરવામાં આવ્યું હતું. તે અદ્યતન સિસ્ટમો અને તકનીકોના ઉપયોગ દ્વારા ઉચ્ચતમ ઉપલબ્ધ ગુણવત્તા ધોરણો પ્રત્યે સતત પ્રતિબદ્ધતા સૂચવે છે.

સારી ઉત્પાદન પ્રેક્ટિસના 5 મુખ્ય ઘટકો શું છે?
ઉત્પાદન ઉદ્યોગ માટે કાર્યસ્થળ પર GMP નું નિયમન કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે જેથી ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતી સતત સુનિશ્ચિત થાય. GMP ના નીચેના 5 P પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાથી સમગ્ર ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન કડક ધોરણોનું પાલન કરવામાં મદદ મળે છે.

સ્વચ્છ રૂમ

GMP ના 5 P

1. લોકો
બધા કર્મચારીઓ પાસેથી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ અને નિયમોનું કડક પાલન કરવાની અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે. બધા કર્મચારીઓએ તેમની ભૂમિકાઓ અને જવાબદારીઓને સંપૂર્ણપણે સમજવા માટે વર્તમાન GMP તાલીમ લેવી જોઈએ. તેમના પ્રદર્શનનું મૂલ્યાંકન કરવાથી તેમની ઉત્પાદકતા, કાર્યક્ષમતા અને યોગ્યતામાં વધારો થાય છે.

2. ઉત્પાદનો
ગ્રાહકોને વિતરણ કરતા પહેલા બધા ઉત્પાદનોનું સતત પરીક્ષણ, સરખામણી અને ગુણવત્તા ખાતરી કરવી આવશ્યક છે. ઉત્પાદકોએ ખાતરી કરવી જોઈએ કે કાચા ઉત્પાદનો અને અન્ય ઘટકો સહિત પ્રાથમિક સામગ્રીમાં ઉત્પાદનના દરેક તબક્કામાં સ્પષ્ટ સ્પષ્ટીકરણો હોય. પેકિંગ, પરીક્ષણ અને નમૂના ઉત્પાદનો ફાળવવા માટે માનક પદ્ધતિનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.

3. પ્રક્રિયાઓ
પ્રક્રિયાઓ યોગ્ય રીતે દસ્તાવેજીકૃત, સ્પષ્ટ, સુસંગત અને બધા કર્મચારીઓને વિતરિત થવી જોઈએ. બધા કર્મચારીઓ વર્તમાન પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરી રહ્યા છે અને સંસ્થાના જરૂરી ધોરણોને પૂર્ણ કરી રહ્યા છે તેની ખાતરી કરવા માટે નિયમિત મૂલ્યાંકન હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

4. પ્રક્રિયાઓ
પ્રક્રિયા એ એક મહત્વપૂર્ણ પ્રક્રિયા હાથ ધરવા અથવા સતત પરિણામ પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રક્રિયાના ભાગ રૂપે માર્ગદર્શિકાઓનો સમૂહ છે. તે બધા કર્મચારીઓને જણાવવી જોઈએ અને તેનું સતત પાલન કરવું જોઈએ. માનક પ્રક્રિયામાંથી કોઈપણ વિચલનની તાત્કાલિક જાણ કરવી જોઈએ અને તપાસ કરવી જોઈએ.

૫. જગ્યા
પરિસરમાં હંમેશા સ્વચ્છતાને પ્રોત્સાહન આપવું જોઈએ જેથી ક્રોસ-પ્રદૂષણ, અકસ્માતો અથવા તો જાનહાનિ ટાળી શકાય. બધા સાધનો યોગ્ય રીતે મૂકવામાં અથવા સંગ્રહિત કરવા જોઈએ અને નિયમિતપણે માપાંકિત કરવા જોઈએ જેથી ખાતરી કરી શકાય કે તેઓ સુસંગત પરિણામો ઉત્પન્ન કરવા માટે યોગ્ય છે અને સાધનોની નિષ્ફળતાના જોખમને અટકાવી શકાય.

 

GMP ના 10 સિદ્ધાંતો શું છે?

૧. સ્ટાન્ડર્ડ ઓપરેટિંગ પ્રોસિજર (SOPs) બનાવો

2. SOPs અને કાર્ય સૂચનાઓનો અમલ / અમલ કરો

૩. દસ્તાવેજ પ્રક્રિયાઓ અને પ્રક્રિયાઓ

4. SOPs ની અસરકારકતાને માન્ય કરો

૫. કાર્યકારી પ્રણાલીઓની રચના અને ઉપયોગ

૬. સિસ્ટમો, સુવિધાઓ અને સાધનો જાળવો

૭. કામદારોની કાર્યક્ષમતાનો વિકાસ કરો

8. સ્વચ્છતા દ્વારા દૂષણ અટકાવો

9. ગુણવત્તાને પ્રાથમિકતા આપો અને કાર્યપ્રવાહમાં એકીકૃત કરો

૧૦. નિયમિતપણે GMP ઓડિટ કરાવો

 

G નું પાલન કેવી રીતે કરવુંએમપી સ્ટાન્ડર્ડ

GMP માર્ગદર્શિકા અને નિયમો ઉત્પાદનની સલામતી અને ગુણવત્તાને પ્રભાવિત કરી શકે તેવા વિવિધ મુદ્દાઓને સંબોધે છે. GMP અથવા cGMP ધોરણોનું પાલન કરવાથી સંસ્થાને કાયદાકીય આદેશોનું પાલન કરવામાં, તેમના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા વધારવામાં, ગ્રાહક સંતોષમાં સુધારો કરવામાં, વેચાણ વધારવામાં અને રોકાણનું નફાકારક વળતર મેળવવામાં મદદ મળે છે.

GMP ઓડિટનું સંચાલન સંસ્થા દ્વારા ઉત્પાદન પ્રોટોકોલ અને માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરવામાં મોટી ભૂમિકા ભજવે છે. નિયમિત તપાસ કરવાથી ભેળસેળ અને ખોટી બ્રાન્ડિંગનું જોખમ ઓછું થઈ શકે છે. GMP ઓડિટ નીચેના સહિત વિવિધ સિસ્ટમોના એકંદર પ્રદર્શનને સુધારવામાં મદદ કરે છે:

· મકાન અને સુવિધાઓ

·સામગ્રી વ્યવસ્થાપન

·ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રણાલીઓ

·ઉત્પાદન

· પેકેજિંગ અને ઓળખ લેબલિંગ

·ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીઓ

·કર્મચારી અને GMP તાલીમ

· ખરીદી

·ગ્રાહક સેવા


પોસ્ટ સમય: માર્ચ-29-2023