જીએમપી શું છે?

GMP ના 5 P

1. લોકો
તમામ કર્મચારીઓ પાસેથી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ અને નિયમોનું ચુસ્તપણે પાલન કરવાની અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે. વર્તમાન GMP તાલીમ તમામ કર્મચારીઓ દ્વારા તેમની ભૂમિકાઓ અને જવાબદારીઓને સંપૂર્ણ રીતે સમજવા માટે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. તેમની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન તેમની ઉત્પાદકતા, કાર્યક્ષમતા અને યોગ્યતા વધારવામાં મદદ કરે છે.

2. ઉત્પાદનો
ગ્રાહકોને વિતરણ કરતા પહેલા તમામ ઉત્પાદનોનું સતત પરીક્ષણ, સરખામણી અને ગુણવત્તાની ખાતરી થવી જોઈએ. ઉત્પાદકોએ ખાતરી કરવી જોઈએ કે કાચા ઉત્પાદનો અને અન્ય ઘટકો સહિતની પ્રાથમિક સામગ્રી ઉત્પાદનના દરેક તબક્કામાં સ્પષ્ટ સ્પષ્ટીકરણો ધરાવે છે. નમૂના ઉત્પાદનોના પેકિંગ, પરીક્ષણ અને ફાળવણી માટે પ્રમાણભૂત પદ્ધતિ અવલોકન કરવી આવશ્યક છે.

3. પ્રક્રિયાઓ
પ્રક્રિયાઓ યોગ્ય રીતે દસ્તાવેજીકૃત, સ્પષ્ટ, સુસંગત અને તમામ કર્મચારીઓને વિતરિત કરવી જોઈએ. બધા કર્મચારીઓ વર્તમાન પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરી રહ્યાં છે અને સંસ્થાના જરૂરી ધોરણોને પૂર્ણ કરી રહ્યાં છે તેની ખાતરી કરવા માટે નિયમિત મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

4. પ્રક્રિયાઓ
પ્રક્રિયા એ નિર્ણાયક પ્રક્રિયા હાથ ધરવા માટેની માર્ગદર્શિકાનો સમૂહ છે અથવા સુસંગત પરિણામ પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રક્રિયાનો ભાગ છે. તે બધા કર્મચારીઓને જણાવવું જોઈએ અને તેનું સતત પાલન કરવું જોઈએ. પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયામાંથી કોઈપણ વિચલનની તાત્કાલિક જાણ કરવી જોઈએ અને તપાસ કરવી જોઈએ.

5. પરિસર
સંક્રમણ, અકસ્માતો અથવા તો જાનહાનિ ટાળવા માટે જગ્યાઓએ હંમેશા સ્વચ્છતાને પ્રોત્સાહન આપવું જોઈએ. સાધનસામગ્રીની નિષ્ફળતાના જોખમને રોકવા માટે સુસંગત પરિણામો ઉત્પન્ન કરવાના હેતુ માટે યોગ્ય છે તેની ખાતરી કરવા માટે તમામ સાધનોને યોગ્ય રીતે મૂકવું અથવા સંગ્રહિત કરવું જોઈએ અને નિયમિતપણે માપાંકિત કરવું જોઈએ.

 

GMP ના 10 સિદ્ધાંતો શું છે?

1. સ્ટાન્ડર્ડ ઓપરેટિંગ પ્રોસિજર (SOPs) બનાવો

2. SOPs અને કામની સૂચનાઓ લાગુ કરો / અમલ કરો

3. દસ્તાવેજ પ્રક્રિયાઓ અને પ્રક્રિયાઓ

4. SOPs ની અસરકારકતાને માન્ય કરો

5. વર્કિંગ સિસ્ટમ્સની ડિઝાઇન અને ઉપયોગ કરો

6. સિસ્ટમો, સુવિધાઓ અને સાધનો જાળવો

7. કામદારોની નોકરીની ક્ષમતાનો વિકાસ કરો

8. સ્વચ્છતા દ્વારા દૂષણ અટકાવો

9. ગુણવત્તાને પ્રાધાન્ય આપો અને વર્કફ્લોમાં એકીકૃત થાઓ

10. નિયમિત રીતે GMP ઓડિટ કરો

 

જી સાથે કેવી રીતે પાલન કરવુંએમપી ધોરણ

GMP માર્ગદર્શિકા અને નિયમો વિવિધ મુદ્દાઓને સંબોધિત કરે છે જે ઉત્પાદનની સલામતી અને ગુણવત્તાને પ્રભાવિત કરી શકે છે. GMP અથવા cGMP ધોરણોને મળવાથી સંસ્થાને કાયદાકીય આદેશોનું પાલન કરવામાં, તેમના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તામાં વધારો કરવામાં, ગ્રાહકોનો સંતોષ સુધારવામાં, વેચાણમાં વધારો કરવામાં અને રોકાણનું નફાકારક વળતર મેળવવામાં મદદ મળે છે.

ઉત્પાદન પ્રોટોકોલ અને માર્ગદર્શિકાઓ માટે સંસ્થાના અનુપાલનનું મૂલ્યાંકન કરવામાં GMP ઓડિટ હાથ ધરવા એ મોટો ભાગ ભજવે છે. નિયમિત તપાસ કરવાથી ભેળસેળ અને ખોટી બ્રાન્ડના જોખમને ઘટાડી શકાય છે. જીએમપી ઓડિટ નીચેના સહિત વિવિધ સિસ્ટમોના એકંદર પ્રદર્શનને સુધારવામાં મદદ કરે છે:

· મકાન અને સુવિધાઓ

· સામગ્રી વ્યવસ્થાપન

· ગુણવત્તા નિયંત્રણ સિસ્ટમો

· ઉત્પાદન

· પેકેજીંગ અને ઓળખ લેબલીંગ

· ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમો

· કર્મચારીઓ અને GMP તાલીમ

· ખરીદી

· ગ્રાહક સેવા