માળખાકીય સામગ્રી
1. GMP ક્લીન રૂમની દિવાલો અને છત પેનલ સામાન્ય રીતે 50mm જાડા સેન્ડવીચ પેનલથી બનેલા હોય છે, જે સુંદર દેખાવ અને મજબૂત કઠોરતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. આર્ક કોર્નર્સ, દરવાજા, બારીની ફ્રેમ વગેરે સામાન્ય રીતે ખાસ એલ્યુમિના પ્રોફાઇલથી બનેલા હોય છે.
2. જમીન ઇપોક્સી સેલ્ફ-લેવલિંગ ફ્લોર અથવા ઉચ્ચ-ગ્રેડ વસ્ત્રો-પ્રતિરોધક પ્લાસ્ટિક ફ્લોરથી બનાવી શકાય છે. જો એન્ટિ-સ્ટેટિક આવશ્યકતાઓ હોય, તો એન્ટિ-સ્ટેટિક પ્રકાર પસંદ કરી શકાય છે.
3. હવા પુરવઠા અને રીટર્ન ડક્ટ્સ થર્મલી બોન્ડેડ ઝીંક શીટ્સથી બનેલા હોય છે અને જ્યોત-પ્રતિરોધક PF ફોમ પ્લાસ્ટિક શીટ્સથી ચોંટાડવામાં આવે છે જે સારી શુદ્ધિકરણ અને થર્મલ ઇન્સ્યુલેશન અસરો ધરાવે છે.
4. હેપા બોક્સ પાવડર કોટેડ સ્ટીલ ફ્રેમથી બનેલું છે, જે સુંદર અને સ્વચ્છ છે. પંચ્ડ મેશ પ્લેટ પેઇન્ટેડ એલ્યુમિનિયમ પ્લેટથી બનેલી છે, જે કાટ લાગતી નથી કે ધૂળ સાથે ચોંટતી નથી અને તેને સાફ કરવી જોઈએ.
GMP ક્લીન રૂમ પરિમાણો
1. વેન્ટિલેશનની સંખ્યા: વર્ગ 100000 ≥ 15 વખત; વર્ગ 10000 ≥ 20 વખત; વર્ગ 1000 ≥ 30 વખત.
2. દબાણ તફાવત: મુખ્ય વર્કશોપથી બાજુના રૂમ ≥ 5Pa
૩. સરેરાશ હવા વેગ: ધોરણ ૧૦ અને ધોરણ ૧૦૦ ના સ્વચ્છ રૂમમાં ૦.૩-૦.૫ મીટર/સેકન્ડ;
4. તાપમાન: શિયાળામાં >16℃; ઉનાળામાં <26℃; વધઘટ ±2℃.
5. ભેજ 45-65%; GMP ક્લીન રૂમમાં ભેજ 50% ની આસપાસ હોવો જોઈએ; સ્ટેટિક વીજળી ઉત્પન્ન ન થાય તે માટે ઇલેક્ટ્રોનિક ક્લીન રૂમમાં ભેજ થોડો વધારે હોવો જોઈએ.
૬. અવાજ ≤ ૬૫dB (A); તાજી હવા પૂરક જથ્થો કુલ હવા પુરવઠા જથ્થાના ૧૦%-૩૦% છે; રોશની ૩૦૦ લક્સ
આરોગ્ય વ્યવસ્થાપન ધોરણો
1. GMP ક્લીન રૂમમાં ક્રોસ-પ્રદૂષણ અટકાવવા માટે, ક્લીન રૂમ માટેના સાધનો ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ, પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓ અને હવા સ્વચ્છતાના સ્તર અનુસાર સમર્પિત હોવા જોઈએ. કચરો ધૂળની થેલીઓમાં નાખીને બહાર કાઢવો જોઈએ.
2. GMP ક્લીન રૂમની સફાઈ મુસાફરી કરતા પહેલા અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા પૂર્ણ થયા પછી કરવી જોઈએ; ક્લીન રૂમની એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ ચાલુ હોય ત્યારે સફાઈ કરવી જોઈએ; સફાઈ કાર્ય પૂર્ણ થયા પછી, શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ નિર્દિષ્ટ સ્વચ્છતા સ્તર પુનઃસ્થાપિત ન થાય ત્યાં સુધી કાર્યરત રહેવી જોઈએ. સ્ટાર્ટ-અપ ઓપરેશન સમય સામાન્ય રીતે GMP ક્લીન રૂમના સ્વ-સફાઈ સમય કરતા ઓછો હોતો નથી.
3. સુક્ષ્મસજીવોને દવા પ્રતિકાર વિકસાવવાથી રોકવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા જંતુનાશકો નિયમિતપણે બદલવા જોઈએ. જ્યારે મોટી વસ્તુઓને સ્વચ્છ રૂમમાં ખસેડવામાં આવે છે, ત્યારે તેમને શરૂઆતમાં સામાન્ય વાતાવરણમાં વેક્યુમ ક્લીનરથી સાફ કરવા જોઈએ, અને પછી સ્વચ્છ રૂમ વેક્યુમ ક્લીનર અથવા વાઇપિંગ પદ્ધતિથી વધુ સારવાર માટે સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશવા દેવા જોઈએ;
4. જ્યારે GMP ક્લીન રૂમ સિસ્ટમ બંધ હોય, ત્યારે મોટી વસ્તુઓને ક્લીન રૂમમાં ખસેડવાની મંજૂરી નથી.
5. GMP સ્વચ્છ રૂમને જંતુમુક્ત અને જંતુમુક્ત કરવો આવશ્યક છે, અને શુષ્ક ગરમીનું વંધ્યીકરણ, ભેજવાળી ગરમીનું વંધ્યીકરણ, કિરણોત્સર્ગ વંધ્યીકરણ, ગેસ વંધ્યીકરણ અને જંતુનાશક જીવાણુ નાશકક્રિયાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
6. રેડિયેશન નસબંધી મુખ્યત્વે ગરમી-સંવેદનશીલ પદાર્થો અથવા ઉત્પાદનોના નસબંધી માટે યોગ્ય છે, પરંતુ તે સાબિત કરવું આવશ્યક છે કે રેડિયેશન ઉત્પાદન માટે હાનિકારક છે.
7. અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગના જીવાણુ નાશકક્રિયામાં ચોક્કસ બેક્ટેરિયાનાશક અસર હોય છે, પરંતુ ઉપયોગ દરમિયાન ઘણી સમસ્યાઓ હોય છે. અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પની તીવ્રતા, સ્વચ્છતા, પર્યાવરણીય ભેજ અને અંતર જેવા ઘણા પરિબળો જીવાણુ નાશકક્રિયા અસરને અસર કરશે. વધુમાં, તેની જીવાણુ નાશકક્રિયા અસર ઊંચી નથી અને યોગ્ય નથી. આ કારણોસર, લોકો જ્યાં ફરે છે અને જ્યાં હવાનો પ્રવાહ હોય છે તે જગ્યાને કારણે વિદેશી GMP દ્વારા અલ્ટ્રાવાયોલેટ જીવાણુ નાશકક્રિયા સ્વીકારવામાં આવતી નથી.
8. અલ્ટ્રાવાયોલેટ વંધ્યીકરણ માટે ખુલ્લા પદાર્થોના લાંબા ગાળાના ઇરેડિયેશનની જરૂર પડે છે. ઘરની અંદરના ઇરેડિયેશન માટે, જ્યારે વંધ્યીકરણ દર 99% સુધી પહોંચવો જરૂરી હોય છે, ત્યારે સામાન્ય બેક્ટેરિયાનો ઇરેડિયેશન ડોઝ લગભગ 10000-30000uw.S/cm છે. જમીનથી 2 મીટર દૂર 15W અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પમાં ઇરેડિયેશનની તીવ્રતા લગભગ 8uw/cm હોય છે, અને તેને લગભગ 1 કલાક માટે ઇરેડિયેશન કરવાની જરૂર પડે છે. આ 1 કલાકની અંદર, ઇરેડિયેટેડ જગ્યાએ પ્રવેશ કરી શકાતો નથી, અન્યથા તે સ્પષ્ટ કાર્સિનોજેનિક અસર સાથે માનવ ત્વચાના કોષોને પણ નુકસાન પહોંચાડશે.
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-૧૬-૨૦૨૩