જીએમપી ક્લીન રૂમના ધોરણોમાં કઈ સામગ્રી શામેલ છે?

સંરચનાત્મક સામગ્રી

1. જીએમપી ક્લીન રૂમની દિવાલો અને છત પેનલ્સ સામાન્ય રીતે 50 મીમી જાડા સેન્ડવિચ પેનલ્સથી બનેલી હોય છે, જે સુંદર દેખાવ અને મજબૂત કઠોરતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. આર્ક ખૂણા, દરવાજા, વિંડો ફ્રેમ્સ, વગેરે સામાન્ય રીતે વિશેષ એલ્યુમિના પ્રોફાઇલ્સથી બનેલા હોય છે.

2. જમીન ઇપોક્રીસ સ્વ-લેવલિંગ ફ્લોર અથવા ઉચ્ચ-ગ્રેડના વસ્ત્રો-પ્રતિરોધક પ્લાસ્ટિક ફ્લોરથી બનેલી હોઈ શકે છે. જો ત્યાં એન્ટિ-સ્ટેટિક આવશ્યકતાઓ હોય, તો એન્ટિ-સ્ટેટિક પ્રકાર પસંદ કરી શકાય છે.

3. એર સપ્લાય અને રીટર્ન ડ્યુક્ટ્સ થર્મલી બોન્ડેડ ઝિંક શીટ્સથી બનેલા છે અને જ્યોત-રીટાર્ડન્ટ પીએફ ફીણ પ્લાસ્ટિક શીટ્સથી પેસ્ટ કરવામાં આવે છે જેમાં સારી શુદ્ધિકરણ અને થર્મલ ઇન્સ્યુલેશન ઇફેક્ટ્સ હોય છે.

4. હેપા બ box ક્સ પાવડર કોટેડ સ્ટીલ ફ્રેમથી બનેલો છે, જે સુંદર અને સ્વચ્છ છે. મુક્કોવાળી મેશ પ્લેટ પેઇન્ટેડ એલ્યુમિનિયમ પ્લેટથી બનેલી છે, જે રસ્ટ અથવા ધૂળથી વળગી નથી અને તેને સાફ કરવી જોઈએ.

જીએમપી ક્લીન રૂમ પરિમાણો

1. વેન્ટિલેશન્સની સંખ્યા: વર્ગ 100000 ≥ 15 વખત; વર્ગ 10000 ≥ 20 વખત; વર્ગ 1000 ≥ 30 વખત.

2. દબાણ તફાવત: મુખ્ય વર્કશોપથી અડીને ઓરડા ≥ 5pa

3. સરેરાશ હવા વેગ: વર્ગ 10 અને વર્ગ 100 ક્લીન રૂમમાં 0.3-0.5m/s;

4. તાપમાન:> 16 ℃ શિયાળામાં; <26 summer ઉનાળામાં; વધઘટ ± 2 ℃.

5. ભેજ 45-65%; જીએમપી ક્લીન રૂમમાં ભેજ પ્રાધાન્યમાં લગભગ 50%છે; સ્થિર વીજળીના ઉત્પાદનને ટાળવા માટે ઇલેક્ટ્રોનિક ક્લીન રૂમમાં ભેજ થોડો વધારે છે.

6. અવાજ ≤ 65 ડીબી (એ); તાજી હવા પૂરકની રકમ કુલ હવા પુરવઠાના વોલ્યુમના 10% -30% છે; રોશની 300 લક્સ

આરોગ્ય વ્યવસ્થાપન ધોરણો

1. જીએમપી ક્લીન રૂમમાં ક્રોસ-દૂષણને રોકવા માટે, સ્વચ્છ રૂમ માટેના સાધનો ઉત્પાદનની લાક્ષણિકતાઓ, પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓ અને હવાઈ સફાઇ સ્તર અનુસાર સમર્પિત હોવા જોઈએ. કચરો ધૂળની બેગમાં મૂકવો જોઈએ અને બહાર કા .વો જોઈએ.

2. જીએમપી ક્લીન રૂમની સફાઈ મુસાફરી કરતા પહેલા હાથ ધરવામાં આવશ્યક છે અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા કામગીરી પૂર્ણ થયા પછી; સફાઈ હાથ ધરવી જ જોઇએ જ્યારે ક્લીન રૂમની એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ ચાલી રહી છે; સફાઈનું કાર્ય પૂર્ણ થયા પછી, શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ સ્પષ્ટ સ્વચ્છતાનું સ્તર પુન restored સ્થાપિત ન થાય ત્યાં સુધી કાર્ય કરવાનું ચાલુ રાખવું આવશ્યક છે. સ્ટાર્ટ-અપ operation પરેશન સમય સામાન્ય રીતે જીએમપી ક્લીન રૂમના સ્વ-સફાઇ સમય કરતા ટૂંકા નથી.

3. સુક્ષ્મસજીવોને ડ્રગ પ્રતિકાર વિકસાવવાથી અટકાવવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા જીવાણુનાશકોને નિયમિતપણે બદલવા જોઈએ. જ્યારે મોટા પદાર્થોને સ્વચ્છ રૂમમાં ખસેડવામાં આવે છે, ત્યારે તેઓ શરૂઆતમાં સામાન્ય વાતાવરણમાં વેક્યૂમ ક્લીનરથી સાફ થવું આવશ્યક છે, અને પછી ક્લીન રૂમ વેક્યુમ ક્લીનર અથવા લૂછી પદ્ધતિથી વધુ સારવાર માટે સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશવાની મંજૂરી આપવી જોઈએ;

.

.

6. રેડિયેશન વંધ્યીકરણ મુખ્યત્વે ગરમી-સંવેદનશીલ પદાર્થો અથવા ઉત્પાદનોના વંધ્યીકરણ માટે યોગ્ય છે, પરંતુ તે સાબિત કરવું આવશ્યક છે કે રેડિયેશન ઉત્પાદન માટે હાનિકારક છે.

. અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પની તીવ્રતા, સ્વચ્છતા, પર્યાવરણીય ભેજ અને અંતર જેવા ઘણા પરિબળો જીવાણુ નાશકક્રિયા અસરને અસર કરશે. આ ઉપરાંત, તેની જીવાણુ નાશકક્રિયા અસર વધારે નથી અને યોગ્ય નથી. આ કારણોસર, અલ્ટ્રાવાયોલેટ જીવાણુ નાશકક્રિયા વિદેશી જીએમપી દ્વારા સ્વીકારવામાં આવતી નથી, કારણ કે લોકો જ્યાં ખસેડે છે અને જ્યાં હવાના પ્રવાહ છે.

8. અલ્ટ્રાવાયોલેટ વંધ્યીકરણ માટે ખુલ્લા of બ્જેક્ટ્સના લાંબા ગાળાના ઇરેડિયેશનની જરૂર છે. ઇન્ડોર ઇરેડિયેશન માટે, જ્યારે વંધ્યીકરણ દર 99%સુધી પહોંચવા જરૂરી છે, ત્યારે સામાન્ય બેક્ટેરિયાની ઇરેડિયેશન ડોઝ લગભગ 10000-30000UW.S/સે.મી. જમીનથી 2 મીટર દૂર 15W અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પમાં લગભગ 8uw/સે.મી.ની ઇરેડિયેશનની તીવ્રતા છે, અને તેને લગભગ 1 કલાક માટે ઇરેડિયેટ કરવાની જરૂર છે. આ 1 કલાકની અંદર, ઇરેડિયેટેડ સ્થળ દાખલ કરી શકાતું નથી, નહીં તો તે સ્પષ્ટ કાર્સિનોજેનિક અસરવાળા માનવ ત્વચાના કોષોને પણ નુકસાન પહોંચાડશે.