જંતુરહિત રૂમની માનકીકરણ પ્રક્રિયાઓ અને સ્વીકૃતિ સ્પષ્ટીકરણો

1. હેતુ: આ પ્રક્રિયાનો હેતુ એસેપ્ટિક ઓપરેશન્સ અને જંતુરહિત રૂમની સુરક્ષા માટે પ્રમાણિત પ્રક્રિયા પ્રદાન કરવાનો છે.

2. એપ્લિકેશનનો અવકાશ: જૈવિક પરીક્ષણ પ્રયોગશાળા

3. જવાબદાર વ્યક્તિ: QC સુપરવાઇઝર ટેસ્ટર

4. વ્યાખ્યા: કોઈ નહીં

5. સુરક્ષા સાવચેતીઓ

માઇક્રોબાયલ દૂષણને રોકવા માટે સખત રીતે એસેપ્ટિક કામગીરી કરો; ઓપરેટરોએ જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા યુવી લેમ્પ બંધ કરવો જોઈએ.

6.પ્રક્રિયાઓ

6.1. જંતુરહિત રૂમ જંતુરહિત ઓપરેશન રૂમ અને બફર રૂમથી સજ્જ હોવો જોઈએ. જંતુરહિત ઓપરેશન રૂમની સ્વચ્છતા વર્ગ 10000 સુધી પહોંચવી જોઈએ. ઘરની અંદરનું તાપમાન 20-24° સે અને ભેજ 45-60% પર જાળવવો જોઈએ. સ્વચ્છ બેંચની સ્વચ્છતા વર્ગ 100 સુધી પહોંચવી જોઈએ.

6.2. જંતુરહિત રૂમને સ્વચ્છ રાખવો જોઈએ, અને દૂષણને રોકવા માટે કાટમાળના ઢગલા કરવા સખત પ્રતિબંધિત છે.

6.3. તમામ વંધ્યીકરણ સાધનો અને સંસ્કૃતિ માધ્યમોના દૂષણને સખત રીતે અટકાવો. જેઓ દૂષિત છે તેઓએ તેનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

6.4. જંતુરહિત રૂમ કાર્યકારી સાંદ્રતાના જંતુનાશકોથી સજ્જ હોવો જોઈએ, જેમ કે 5% ક્રેસોલ સોલ્યુશન, 70% આલ્કોહોલ, 0.1% ક્લોરમેથિઓનાઈન સોલ્યુશન વગેરે.

6.5. જંતુરહિત રૂમની સ્વચ્છતા જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે જંતુરહિત રૂમને નિયમિતપણે વંધ્યીકૃત અને યોગ્ય જંતુનાશક સાથે સાફ કરવું જોઈએ.

6.6. તમામ સાધનો, સાધનો, વાનગીઓ અને અન્ય વસ્તુઓ કે જેને જંતુરહિત રૂમમાં લાવવાની જરૂર છે તે યોગ્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા ચુસ્તપણે લપેટી અને વંધ્યીકૃત હોવી જોઈએ.

6.7. જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા, સ્ટાફે તેમના હાથ સાબુ અથવા જંતુનાશક પદાર્થથી ધોવા જોઈએ, અને પછી જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા બફર રૂમમાં ખાસ કામના કપડાં, જૂતા, ટોપીઓ, માસ્ક અને ગ્લોવ્સ (અથવા 70% ઇથેનોલથી તેમના હાથ ફરીથી સાફ કરવા) માં બદલવા જોઈએ. બેક્ટેરિયલ ચેમ્બરમાં ઓપરેશન કરો.

6.8. જંતુરહિત રૂમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, જંતુરહિત રૂમમાં અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પ 30 મિનિટથી વધુ સમય માટે ઇરેડિયેશન અને વંધ્યીકરણ માટે ચાલુ કરવો આવશ્યક છે, અને તે જ સમયે હવા ફૂંકવા માટે સ્વચ્છ બેંચ ચાલુ કરવી આવશ્યક છે. ઓપરેશન પૂર્ણ થયા પછી, જંતુરહિત રૂમને સમયસર સાફ કરવો જોઈએ અને પછી અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટ દ્વારા 20 મિનિટ માટે વંધ્યીકૃત કરવું જોઈએ.

6.9. નિરીક્ષણ પહેલાં, પરીક્ષણ નમૂનાનું બાહ્ય પેકેજિંગ અકબંધ રાખવું જોઈએ અને દૂષિતતાને રોકવા માટે તેને ખોલવું જોઈએ નહીં. તપાસ કરતા પહેલા, બાહ્ય સપાટીને જંતુમુક્ત કરવા માટે 70% આલ્કોહોલ કોટન બોલનો ઉપયોગ કરો.

6.10. દરેક ઓપરેશન દરમિયાન, એસેપ્ટિક ઓપરેશનની વિશ્વસનીયતા ચકાસવા માટે નકારાત્મક નિયંત્રણ કરવું જોઈએ.

6.11. બેક્ટેરિયલ પ્રવાહીને શોષતી વખતે, તમારે તેને શોષવા માટે સક્શન બોલનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે. તમારા મોંથી સ્ટ્રોને સીધો સ્પર્શ કરશો નહીં.

6.12. ઇનોક્યુલેશન સોય દરેક ઉપયોગ પહેલાં અને પછી જ્યોત દ્વારા વંધ્યીકૃત હોવી જોઈએ. ઠંડક પછી, સંસ્કૃતિને ઇનોક્યુલેટ કરી શકાય છે.

6.13. સ્ટ્રો, ટેસ્ટ ટ્યુબ, પેટ્રી ડીશ અને બેક્ટેરિયલ પ્રવાહી ધરાવતા અન્ય વાસણોને જીવાણુ નાશકક્રિયા માટે 5% લિસોલ સોલ્યુશન ધરાવતી વંધ્યીકરણ બકેટમાં પલાળી રાખવા જોઈએ અને 24 કલાક પછી બહાર કાઢીને ધોઈ નાખવા જોઈએ.

6.14. જો ટેબલ અથવા ફ્લોર પર બેક્ટેરિયલ પ્રવાહી ફેલાય છે, તો તમારે તેની સારવાર કરતા પહેલા ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ માટે દૂષિત વિસ્તાર પર 5% કાર્બોલિક એસિડ સોલ્યુશન અથવા 3% લાયસોલ તરત જ રેડવું જોઈએ. જ્યારે કામના કપડાં અને ટોપીઓ બેક્ટેરિયલ પ્રવાહીથી દૂષિત થાય છે, ત્યારે તેમને તરત જ ઉતારી લેવા જોઈએ અને ઉચ્ચ દબાણવાળી વરાળ વંધ્યીકરણ પછી ધોવા જોઈએ.

6.15. જીવંત બેક્ટેરિયા ધરાવતી તમામ વસ્તુઓને નળની નીચે કોગળા કરતા પહેલા જંતુમુક્ત થવી જોઈએ. ગટરને પ્રદૂષિત કરવા માટે સખત પ્રતિબંધિત છે.

6.16. જંતુરહિત રૂમમાં વસાહતોની સંખ્યા દર મહિને તપાસવી જોઈએ. સ્વચ્છ બેન્ચ ખુલ્લી રાખીને, 90 મીમીના આંતરિક વ્યાસ સાથે સંખ્યાબંધ જંતુરહિત પેટ્રી ડીશ લો અને લગભગ 15 મિલી પોષક અગર કલ્ચર મીડીયમ જે ઓગાળવામાં આવે છે અને લગભગ 45 ° સે સુધી ઠંડુ કરવામાં આવે છે તેને એસેપ્ટીકલી ઇન્જેક્ટ કરો. મજબૂતીકરણ પછી, તેને 30 થી 35 પર ઊંધુંચત્તુ રાખો ℃ ઇન્ક્યુબેટરમાં 48 કલાક માટે ઇન્ક્યુબેટ કરો. વંધ્યત્વ સાબિત કર્યા પછી, 3 થી 5 પ્લેટો લો અને તેને કાર્યકારી સ્થિતિની ડાબી, મધ્ય અને જમણી બાજુએ મૂકો. કવર ખોલ્યા પછી અને તેમને 30 મિનિટ સુધી ખુલ્લા કર્યા પછી, તેમને 48 કલાક માટે 30 થી 35 ડિગ્રી સેલ્સિયસ ઇન્ક્યુબેટરમાં ઊંધુંચત્તુ રાખો અને તેમને બહાર કાઢો. તપાસ વર્ગ 100 સ્વચ્છ વિસ્તારમાં પ્લેટ પર પરચુરણ બેક્ટેરિયાની સરેરાશ સંખ્યા 1 વસાહત કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ, અને વર્ગ 10000 સ્વચ્છ ઓરડામાં સરેરાશ સંખ્યા 3 વસાહતોથી વધુ ન હોવી જોઈએ. જો મર્યાદા ઓળંગાઈ ગઈ હોય, તો જ્યાં સુધી પુનરાવર્તિત નિરીક્ષણ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ ન કરે ત્યાં સુધી જંતુરહિત રૂમને સંપૂર્ણપણે જંતુમુક્ત કરવો જોઈએ.

7. "ડ્રગ હાઇજેનિક ઇન્સ્પેક્શન મેથડ્સ" અને "ડ્રગ ઇન્સ્પેક્શન માટે ચાઇના સ્ટાન્ડર્ડ ઓપરેટિંગ પ્રેક્ટિસ" માં પ્રકરણ (સ્ટેરિલિટી ઇન્સ્પેક્શન મેથડ) નો સંદર્ભ લો.

8. વિતરણ વિભાગ: ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન વિભાગ

સ્વચ્છ રૂમ તકનીકી માર્ગદર્શન:

જંતુરહિત વાતાવરણ અને જંતુરહિત સામગ્રી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, આપણે ચોક્કસ જાણીતા સુક્ષ્મસજીવોનો અભ્યાસ કરવા અથવા તેમના કાર્યોનો ઉપયોગ કરવા માટે જંતુરહિત સ્થિતિ જાળવી રાખવી જોઈએ. નહિંતર, બહારના વિવિધ સુક્ષ્મસજીવો સરળતાથી અંદર ભળી શકે છે. બહારથી અપ્રસ્તુત સુક્ષ્મજીવોના મિશ્રણની ઘટનાને માઇક્રોબાયોલોજીમાં દૂષિત બેક્ટેરિયા કહેવામાં આવે છે. દૂષણને અટકાવવું એ માઇક્રોબાયોલોજીકલ કાર્યમાં એક મહત્વપૂર્ણ તકનીક છે. એક તરફ સંપૂર્ણ નસબંધી અને બીજી તરફ દૂષણની રોકથામ એ એસેપ્ટિક તકનીકના બે પાસાઓ છે. આ ઉપરાંત, આપણે અભ્યાસ હેઠળના સૂક્ષ્મજીવોને, ખાસ કરીને રોગકારક સૂક્ષ્મજીવો અથવા આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ સુક્ષ્મસજીવો કે જે પ્રકૃતિમાં અસ્તિત્વમાં નથી, તેને આપણા પ્રાયોગિક કન્ટેનરમાંથી બહારના વાતાવરણમાં જતા અટકાવવા જોઈએ. આ હેતુઓ માટે, માઇક્રોબાયોલોજીમાં, ઘણા પગલાં છે.

જંતુરહિત રૂમ સામાન્ય રીતે માઇક્રોબાયોલોજી લેબોરેટરીમાં ખાસ ગોઠવવામાં આવેલો નાનો ઓરડો હોય છે. શીટ્સ અને ગ્લાસથી બનાવી શકાય છે. વિસ્તાર ખૂબ મોટો ન હોવો જોઈએ, લગભગ 4-5 ચોરસ મીટર, અને ઊંચાઈ લગભગ 2.5 મીટર હોવી જોઈએ. જંતુરહિત રૂમની બહાર બફર રૂમ બનાવવો જોઈએ. બફર રૂમનો દરવાજો અને જંતુરહિત રૂમનો દરવાજો એક જ દિશામાં ન હોવો જોઈએ જેથી હવાના પ્રવાહને પરચુરણ બેક્ટેરિયા લાવતા અટકાવી શકાય. જંતુરહિત રૂમ અને બફર રૂમ બંને હવાચુસ્ત હોવા જોઈએ. ઇન્ડોર વેન્ટિલેશન સાધનોમાં એર ફિલ્ટરેશન ઉપકરણો હોવા આવશ્યક છે. જંતુરહિત રૂમની ફ્લોર અને દિવાલો સરળ, ગંદકીને આશ્રય કરવા મુશ્કેલ અને સાફ કરવા માટે સરળ હોવા જોઈએ. કામની સપાટી સ્તર હોવી જોઈએ. જંતુરહિત રૂમ અને બફર રૂમ બંને અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટથી સજ્જ છે. જંતુરહિત રૂમમાં અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટ કામની સપાટીથી 1 મીટર દૂર છે. જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા સ્ટાફે વંધ્યીકૃત કપડાં અને ટોપી પહેરવી જોઈએ.

હાલમાં, જંતુરહિત રૂમ મોટે ભાગે માઇક્રોબાયોલોજી ફેક્ટરીઓમાં અસ્તિત્વમાં છે, જ્યારે સામાન્ય પ્રયોગશાળાઓ સ્વચ્છ બેન્ચનો ઉપયોગ કરે છે. સ્વચ્છ બેન્ચનું મુખ્ય કાર્ય કામની સપાટી પરના સુક્ષ્મસજીવો સહિત વિવિધ નાના ધૂળને દૂર કરવા માટે લેમિનર એર ફ્લો ઉપકરણનો ઉપયોગ કરવાનું છે. ઇલેક્ટ્રિક ઉપકરણ હવાને હેપા ફિલ્ટરમાંથી પસાર થવા દે છે અને પછી કામની સપાટીમાં પ્રવેશ કરે છે, જેથી કામની સપાટી હંમેશા વહેતી જંતુરહિત હવાના નિયંત્રણમાં રહે છે. તદુપરાંત, બહારના બેક્ટેરિયલ હવાને પ્રવેશતા અટકાવવા માટે બહારની બાજુએ એક હાઇ-સ્પીડ એર પડદો છે.

મુશ્કેલ પરિસ્થિતિઓવાળા સ્થળોએ, સ્વચ્છ બેન્ચને બદલે લાકડાના જંતુરહિત બોક્સનો પણ ઉપયોગ કરી શકાય છે. જંતુરહિત બૉક્સમાં એક સરળ માળખું છે અને તે ખસેડવા માટે સરળ છે. બૉક્સની આગળના ભાગમાં બે છિદ્રો છે, જે કાર્યમાં ન હોય ત્યારે પુશ-પુલ દરવાજા દ્વારા અવરોધિત છે. ઓપરેશન દરમિયાન તમે તમારા હાથ લંબાવી શકો છો. આંતરિક કામગીરીને સરળ બનાવવા માટે આગળનો ઉપરનો ભાગ કાચથી સજ્જ છે. બૉક્સની અંદર અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પ છે, અને બાજુના નાના દરવાજા દ્વારા વાસણો અને બેક્ટેરિયા અંદર મૂકી શકાય છે.

એસેપ્ટિક ઓપરેટિંગ તકનીકો હાલમાં માત્ર માઇક્રોબાયોલોજીકલ સંશોધન અને એપ્લિકેશન્સમાં જ મહત્ત્વની ભૂમિકા ભજવે છે, પરંતુ ઘણી બાયોટેકનોલોજીઓમાં પણ તેનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે. ઉદાહરણ તરીકે, ટ્રાન્સજેનિક ટેકનોલોજી, મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ટેકનોલોજી વગેરે.