જંતુરહિત રૂમ માનકીકરણ પ્રક્રિયાઓ અને સ્વીકૃતિ સ્પષ્ટીકરણો

1. હેતુ: આ પ્રક્રિયાનો હેતુ એસેપ્ટિક કામગીરી અને જંતુરહિત રૂમના રક્ષણ માટે પ્રમાણિત પ્રક્રિયા પૂરી પાડવાનો છે.

2. ઉપયોગનો અવકાશ: જૈવિક પરીક્ષણ પ્રયોગશાળા

૩. જવાબદાર વ્યક્તિ: QC સુપરવાઇઝર ટેસ્ટર

૪.વ્યાખ્યા: કોઈ નહીં

5. સલામતીની સાવચેતીઓ

માઇક્રોબાયલ દૂષણ અટકાવવા માટે એસેપ્ટિક કામગીરી સખત રીતે કરો; જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા ઓપરેટરોએ યુવી લેમ્પ બંધ કરવો જોઈએ.

૬.પ્રક્રિયાઓ

૬.૧. જંતુરહિત રૂમમાં જંતુરહિત ઓપરેશન રૂમ અને બફર રૂમ હોવો જોઈએ. જંતુરહિત ઓપરેશન રૂમની સ્વચ્છતા ૧૦૦૦૦ વર્ગ સુધી પહોંચવી જોઈએ. ઘરની અંદરનું તાપમાન ૨૦-૨૪°C અને ભેજ ૪૫-૬૦% પર જાળવવો જોઈએ. સ્વચ્છ બેન્ચની સ્વચ્છતા ૧૦૦ વર્ગ સુધી પહોંચવી જોઈએ.

૬.૨. જંતુરહિત રૂમ સ્વચ્છ રાખવો જોઈએ, અને દૂષણ અટકાવવા માટે કાટમાળનો ઢગલો કરવાની સખત મનાઈ છે.

૬.૩. બધા જંતુરહિત ઉપકરણો અને સંસ્કૃતિ માધ્યમોના દૂષણને સખત રીતે અટકાવો. જે દૂષિત છે તેઓએ તેનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

૬.૪. જંતુરહિત રૂમમાં કાર્યકારી સાંદ્રતાવાળા જંતુનાશકો હોવા જોઈએ, જેમ કે ૫% ક્રેસોલ સોલ્યુશન, ૭૦% આલ્કોહોલ, ૦.૧% ક્લોરમેથિઓનાઇન સોલ્યુશન, વગેરે.

૬.૫. જંતુરહિત રૂમની સ્વચ્છતા જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે તેને નિયમિતપણે જંતુરહિત અને યોગ્ય જંતુનાશક પદાર્થથી સાફ કરવું જોઈએ.

૬.૬. બધા સાધનો, વાજિંત્રો, વાસણો અને અન્ય વસ્તુઓ જેને જંતુરહિત રૂમમાં લાવવાની જરૂર હોય છે તેને યોગ્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા ચુસ્તપણે લપેટીને જંતુરહિત કરવા જોઈએ.

૬.૭. જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા, સ્ટાફે સાબુ અથવા જંતુનાશક પદાર્થથી હાથ ધોવા જોઈએ, અને પછી બફર રૂમમાં ખાસ કામના કપડાં, જૂતા, ટોપી, માસ્ક અને મોજા પહેરવા જોઈએ (અથવા 70% ઇથેનોલથી ફરીથી હાથ સાફ કરવા જોઈએ). બેક્ટેરિયલ ચેમ્બરમાં ઓપરેશન કરો.

૬.૮. જંતુરહિત રૂમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, જંતુરહિત રૂમમાં અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પ ૩૦ મિનિટથી વધુ સમય માટે ઇરેડિયેશન અને જંતુરહિતીકરણ માટે ચાલુ રાખવો જોઈએ, અને તે જ સમયે હવા ફૂંકવા માટે સ્વચ્છ બેન્ચ ચાલુ રાખવી જોઈએ. કામગીરી પૂર્ણ થયા પછી, જંતુરહિત રૂમને સમયસર સાફ કરવો જોઈએ અને પછી ૨૦ મિનિટ માટે અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશ દ્વારા જંતુરહિત કરવો જોઈએ.

૬.૯. નિરીક્ષણ પહેલાં, પરીક્ષણ નમૂનાનું બાહ્ય પેકેજિંગ અકબંધ રાખવું જોઈએ અને દૂષણ અટકાવવા માટે તેને ખોલવું જોઈએ નહીં. નિરીક્ષણ પહેલાં, બાહ્ય સપાટીને જંતુમુક્ત કરવા માટે ૭૦% આલ્કોહોલવાળા કોટન બોલનો ઉપયોગ કરો.

૬.૧૦. દરેક કામગીરી દરમિયાન, એસેપ્ટિક કામગીરીની વિશ્વસનીયતા ચકાસવા માટે નકારાત્મક નિયંત્રણ કરવું જોઈએ.

૬.૧૧. બેક્ટેરિયાના પ્રવાહીને શોષતી વખતે, તમારે તેને શોષવા માટે સક્શન બોલનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. તમારા મોંથી સીધા સ્ટ્રોને સ્પર્શ કરશો નહીં.

૬.૧૨. દરેક ઉપયોગ પહેલાં અને પછી ઇનોક્યુલેશન સોયને જ્યોત દ્વારા જંતુમુક્ત કરવી આવશ્યક છે. ઠંડુ થયા પછી, કલ્ચરને ઇનોક્યુલેશન કરી શકાય છે.

૬.૧૩. બેક્ટેરિયાનાશક પ્રવાહી ધરાવતા સ્ટ્રો, ટેસ્ટ ટ્યુબ, પેટ્રી ડીશ અને અન્ય વાસણોને જીવાણુ નાશકક્રિયા માટે ૫% લાયસોલ દ્રાવણ ધરાવતી વંધ્યીકરણ ડોલમાં પલાળીને ૨૪ કલાક પછી બહાર કાઢીને ધોઈ નાખવા જોઈએ.

૬.૧૪. જો ટેબલ કે ફ્લોર પર બેક્ટેરિયલ પ્રવાહી ઢોળાયેલું હોય, તો તમારે તાત્કાલિક દૂષિત વિસ્તાર પર ઓછામાં ઓછા ૩૦ મિનિટ માટે ૫% કાર્બોલિક એસિડ સોલ્યુશન અથવા ૩% લાયસોલ રેડવું જોઈએ અને પછી તેની સારવાર કરવી જોઈએ. જ્યારે કામના કપડાં અને ટોપીઓ બેક્ટેરિયલ પ્રવાહીથી દૂષિત થાય છે, ત્યારે તેને તાત્કાલિક ઉતારી લેવા જોઈએ અને ઉચ્ચ-દબાણ વરાળ નસબંધી પછી ધોવા જોઈએ.

૬.૧૫. જીવંત બેક્ટેરિયા ધરાવતી બધી વસ્તુઓને નળ નીચે ધોતા પહેલા જંતુમુક્ત કરવી આવશ્યક છે. ગટરને પ્રદૂષિત કરવાની સખત મનાઈ છે.

૬.૧૬. જંતુરહિત રૂમમાં વસાહતોની સંખ્યા માસિક તપાસવી જોઈએ. સ્વચ્છ બેન્ચ ખુલ્લી રાખીને, ૯૦ મીમીના આંતરિક વ્યાસવાળા જંતુરહિત પેટ્રી ડીશ લો, અને લગભગ ૧૫ મિલી પોષક અગર કલ્ચર માધ્યમને એસેપ્ટિકલી ઇન્જેક્ટ કરો જે ઓગાળીને લગભગ ૪૫°C સુધી ઠંડુ કરવામાં આવ્યું હોય. ઘનકરણ પછી, તેને ૩૦ થી ૩૫ ડિગ્રી તાપમાન પર ઊંધું મૂકો. ૪૮ કલાક માટે ℃ ઇન્ક્યુબેટરમાં ઇન્ક્યુબેટ કરો. વંધ્યત્વ સાબિત કર્યા પછી, ૩ થી ૫ પ્લેટ લો અને તેમને કાર્યકારી સ્થિતિની ડાબી, મધ્ય અને જમણી બાજુ મૂકો. કવર ખોલ્યા પછી અને ૩૦ મિનિટ માટે ખુલ્લા કર્યા પછી, તેમને ૩૦ થી ૩૫°C તાપમાનવાળા ઇન્ક્યુબેટરમાં ૪૮ કલાક માટે ઊંધું મૂકો અને તેમને બહાર કાઢો. તપાસો. વર્ગ ૧૦૦ સ્વચ્છ વિસ્તારમાં પ્લેટ પર પરચુરણ બેક્ટેરિયાની સરેરાશ સંખ્યા ૧ કોલોનીથી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને વર્ગ ૧૦૦૦૦ સ્વચ્છ રૂમમાં સરેરાશ સંખ્યા ૩ કોલોનીથી વધુ ન હોવી જોઈએ. જો મર્યાદા ઓળંગાઈ જાય, તો વારંવાર નિરીક્ષણો જરૂરિયાતોને પૂર્ણ ન કરે ત્યાં સુધી જંતુરહિત રૂમને સંપૂર્ણપણે જંતુમુક્ત કરવો જોઈએ.

7. "ડ્રગ હાઇજેનિક નિરીક્ષણ પદ્ધતિઓ" અને "ચાઇના સ્ટાન્ડર્ડ ઓપરેટિંગ પ્રેક્ટિસ ફોર ડ્રગ નિરીક્ષણ" માં પ્રકરણ (જંતુરહિત નિરીક્ષણ પદ્ધતિ) નો સંદર્ભ લો.

૮. વિતરણ વિભાગ: ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન વિભાગ

ક્લીન રૂમ ટેકનિકલ માર્ગદર્શન:

જંતુરહિત વાતાવરણ અને જંતુરહિત પદાર્થો પ્રાપ્ત કર્યા પછી, આપણે ચોક્કસ જાણીતા સુક્ષ્મસજીવોનો અભ્યાસ કરવા અથવા તેમના કાર્યોનો ઉપયોગ કરવા માટે જંતુરહિત સ્થિતિ જાળવી રાખવી જોઈએ. નહિંતર, બહારથી વિવિધ સુક્ષ્મસજીવો સરળતાથી ભળી શકે છે. બહારથી અપ્રસ્તુત સુક્ષ્મસજીવોના મિશ્રણની ઘટનાને સૂક્ષ્મજીવવિજ્ઞાનમાં દૂષિત બેક્ટેરિયા કહેવામાં આવે છે. સૂક્ષ્મજીવવિજ્ઞાનના કાર્યમાં દૂષણ અટકાવવું એ એક મહત્વપૂર્ણ તકનીક છે. એક તરફ સંપૂર્ણ વંધ્યીકરણ અને બીજી તરફ દૂષણ અટકાવવું એસેપ્ટિક તકનીકના બે પાસાં છે. વધુમાં, આપણે અભ્યાસ હેઠળના સુક્ષ્મસજીવો, ખાસ કરીને રોગકારક સુક્ષ્મસજીવો અથવા આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ સુક્ષ્મસજીવો જે પ્રકૃતિમાં અસ્તિત્વમાં નથી, તેમને આપણા પ્રાયોગિક કન્ટેનરમાંથી બાહ્ય વાતાવરણમાં બહાર નીકળતા અટકાવવા જોઈએ. આ હેતુઓ માટે, સૂક્ષ્મજીવવિજ્ઞાનમાં, ઘણા પગલાં છે.

જંતુરહિત રૂમ સામાન્ય રીતે એક નાનો ઓરડો હોય છે જે ખાસ કરીને માઇક્રોબાયોલોજી પ્રયોગશાળામાં ગોઠવવામાં આવે છે. તેને ચાદર અને કાચથી બનાવી શકાય છે. આ વિસ્તાર ખૂબ મોટો ન હોવો જોઈએ, લગભગ 4-5 ચોરસ મીટર અને ઊંચાઈ લગભગ 2.5 મીટર હોવી જોઈએ. જંતુરહિત રૂમની બહાર બફર રૂમ બનાવવો જોઈએ. બફર રૂમનો દરવાજો અને જંતુરહિત રૂમનો દરવાજો એક જ દિશામાં ન હોવો જોઈએ જેથી હવાના પ્રવાહને વિવિધ બેક્ટેરિયા અંદર ન આવે. જંતુરહિત રૂમ અને બફર રૂમ બંને હવાચુસ્ત હોવા જોઈએ. ઘરની અંદરના વેન્ટિલેશન સાધનોમાં હવા ગાળણ ઉપકરણો હોવા જોઈએ. જંતુરહિત રૂમનો ફ્લોર અને દિવાલો સુંવાળી, ગંદકીને આશ્રય આપવા મુશ્કેલ અને સાફ કરવામાં સરળ હોવા જોઈએ. કાર્ય સપાટી સમતલ હોવી જોઈએ. જંતુરહિત રૂમ અને બફર રૂમ બંને અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટથી સજ્જ છે. જંતુરહિત રૂમમાં અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટ કાર્ય સપાટીથી 1 મીટર દૂર છે. જંતુરહિત રૂમમાં પ્રવેશતા સ્ટાફે જંતુરહિત કપડાં અને ટોપીઓ પહેરવી જોઈએ.

હાલમાં, જંતુરહિત રૂમ મોટાભાગે માઇક્રોબાયોલોજી ફેક્ટરીઓમાં અસ્તિત્વ ધરાવે છે, જ્યારે સામાન્ય પ્રયોગશાળાઓ સ્વચ્છ બેન્ચનો ઉપયોગ કરે છે. સ્વચ્છ બેન્ચનું મુખ્ય કાર્ય લેમિનર એર ફ્લો ડિવાઇસનો ઉપયોગ કરીને કાર્ય સપાટી પરના સૂક્ષ્મજીવો સહિત વિવિધ નાના ધૂળને દૂર કરવાનું છે. ઇલેક્ટ્રિક ઉપકરણ હવાને હેપા ફિલ્ટરમાંથી પસાર થવા દે છે અને પછી કાર્ય સપાટીમાં પ્રવેશ કરે છે, જેથી કાર્ય સપાટી હંમેશા વહેતી જંતુરહિત હવાના નિયંત્રણ હેઠળ રહે. વધુમાં, બાહ્ય બેક્ટેરિયાની હવાને પ્રવેશતી અટકાવવા માટે બહારની બાજુએ એક હાઇ-સ્પીડ એર કર્ટેન છે.

મુશ્કેલ પરિસ્થિતિઓવાળી જગ્યાએ, સ્વચ્છ બેન્ચને બદલે લાકડાના જંતુરહિત બોક્સનો પણ ઉપયોગ કરી શકાય છે. જંતુરહિત બોક્સની રચના સરળ છે અને તેને ખસેડવામાં સરળ છે. બોક્સના આગળના ભાગમાં બે છિદ્રો છે, જે કાર્યરત ન હોય ત્યારે પુશ-પુલ દરવાજા દ્વારા અવરોધિત થાય છે. તમે ઓપરેશન દરમિયાન તમારા હાથ અંદર લંબાવી શકો છો. આંતરિક કામગીરીને સરળ બનાવવા માટે આગળનો ઉપરનો ભાગ કાચથી સજ્જ છે. બોક્સની અંદર એક અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પ છે, અને બાજુના નાના દરવાજા દ્વારા વાસણો અને બેક્ટેરિયા અંદર મૂકી શકાય છે.

એસેપ્ટિક ઓપરેટિંગ તકનીકો હાલમાં માત્ર માઇક્રોબાયોલોજીકલ સંશોધન અને એપ્લિકેશનોમાં જ મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવતી નથી, પરંતુ ઘણી બાયોટેકનોલોજીમાં પણ તેનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે. ઉદાહરણ તરીકે, ટ્રાન્સજેનિક ટેકનોલોજી, મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ટેકનોલોજી, વગેરે.