સ્વચ્છ રૂમમાં ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ તબીબી પ્લાસ્ટિકનું ઉત્પાદન નિયંત્રિત સ્વચ્છ વાતાવરણમાં કરવાની મંજૂરી આપે છે, જે દૂષણની ચિંતા વિના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનની ખાતરી આપે છે. ભલે તમે નિષ્ણાત હોવ કે સ્વચ્છ રૂમની દુનિયામાં નવા, આ એક જટિલ પ્રક્રિયા હોઈ શકે છે, તેથી આ લેખ તબીબી પ્લાસ્ટિક માટે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયા વિશેના સૌથી સામાન્ય પ્રશ્નોના જવાબ આપે છે.
ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટે તમારે સ્વચ્છ રૂમની કેમ જરૂર છે?
જ્યારે ઉત્પાદિત ઉત્પાદનને દૂષણ નિયંત્રણના તત્વની જરૂર હોય છે, ત્યારે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટે એક સ્વચ્છ રૂમની જરૂર હોય છે જ્યાં સ્વચ્છતા, ચોકસાઇ અને પાલનનું કડક નિયમન કરવામાં આવે છે. તબીબી ઉદ્યોગ માટે ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવાનો અર્થ એ છે કે આ પ્રક્રિયાઓનું ઉત્પાદન ઘણીવાર માનવ શરીરના સીધા સંપર્કમાં આવે છે, તેથી દૂષણ નિયંત્રણ એ ટોચની પ્રાથમિકતા છે.
તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન માટે ઉપયોગમાં લેવાતા મોટાભાગના સ્વચ્છ ખંડ ISO વર્ગ 5 થી વર્ગ 8 ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, પરંતુ બધા સક્રિય ઇમ્પ્લાન્ટેબલ તબીબી ઉપકરણો અને તેમના એસેસરીઝ સૌથી વધુ જોખમ શ્રેણી (વર્ગ III) માં આવે છે, જેનો અર્થ એ છે કે GMP સ્વચ્છ ખંડની જરૂર પડી શકે છે.
સ્વચ્છ ઓરડાના વાતાવરણમાં ઉત્પાદન કરીને, તમે ખાતરી કરી શકો છો કે પ્રક્રિયા એવા દૂષકોથી મુક્ત છે જે અંતિમ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા, સલામતી અને કાર્યક્ષમતાને અસર કરી શકે છે.
ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ ક્લીન રૂમમાં કઈ મુખ્ય વિશેષતાઓ હોવી જોઈએ?
કોઈપણ સ્વચ્છ રૂમની ચોક્કસ કાર્યક્ષમતા ઉપલબ્ધ જગ્યા, ઊંચાઈના નિયંત્રણો, સુલભતા જરૂરિયાતો, પરિવહનક્ષમતા જરૂરિયાતો અને સ્વચ્છ રૂમમાં જ હાથ ધરવામાં આવતી એકંદર પ્રક્રિયાઓ જેવા પરિબળો પર આધારિત હશે. ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટે યોગ્ય સ્વચ્છ રૂમ પસંદ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવા જેવી કેટલીક મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ અહીં આપેલી છે.
પરિવહનક્ષમતા: શું તમારા સ્વચ્છ રૂમમાં ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયાના ભાગ રૂપે મશીનના ચોક્કસ ભાગોને આવરી લેવાની જરૂર છે? શું મશીન બિન-તબીબી અને તબીબી બંને ઘટકોનું ઉત્પાદન કરે છે? જો આ કિસ્સો હોય, તો સરળ હિલચાલ અને પરિવહન માટે કાસ્ટર પર સોફ્ટવોલ ક્લીન રૂમનો વિચાર કરો, જેથી તમે જરૂર પડે ત્યારે નિયંત્રિત વાતાવરણ બનાવી શકો.
ટૂલ ચેન્જિંગ: ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મેન્યુફેક્ચરિંગમાં લવચીકતા ચાવીરૂપ છે, કારણ કે એક મશીનનો ઉપયોગ વિવિધ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે થઈ શકે છે. તેથી, ભાગ બનાવવા માટે વપરાતા ટૂલિંગને બદલવા માટે સુલભતા જરૂરી છે. ટૂલિંગ એરિયાને ઍક્સેસ કરવા માટે મોબાઇલ ક્લીન રૂમને ફક્ત ખસેડી શકાય છે, જો કે, વધુ કાયમી માળખાં માટે વધુ નવીન ઉકેલોની જરૂર પડે છે જેમ કે સ્લાઇડિંગ ફિલ્ટરેશન સાથે HEPA-લાઇટ કેનોપી જેથી ઉપરથી ક્રેન ઍક્સેસ મળે.
સામગ્રી: સોફ્ટવોલ ક્લીન રૂમ પેનલ્સનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગમાં ISO ક્લાસ વાતાવરણ પ્રાપ્ત કરવા માટે થાય છે અને તે હળવા, પરિવહનક્ષમ અને બનાવવામાં સરળ હોવાનો લાભ મેળવે છે. હાર્ડવોલ ક્લીન રૂમ પેનલ્સ શેલ્વિંગ યુનિટ્સ અને ટ્રાન્સફર હેચ જેવા વધારાના લક્ષણોના વિકલ્પ સાથે વધુ કઠોર માળખા માટે પરવાનગી આપે છે. મોનોબ્લોક પેનલ્સ કડક પર્યાવરણીય નિયંત્રણ માટે વધુ ક્ષમતા પ્રદાન કરે છે, જોકે, તે વધુ ખર્ચાળ છે અને સોફ્ટવોલ અથવા હાર્ડવોલ પેનલ્સ કરતાં સુલભતામાં ઓછી સુગમતા પ્રદાન કરે છે.
એર ફિલ્ટરેશન અને વેન્ટિલેશન: ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનો માટેના સ્વચ્છ રૂમમાં સામાન્ય રીતે પ્લેટન્સ અને મોલ્ડિંગ ટૂલ્સની ઉપર ફેન ફિલ્ટર યુનિટ (FFU) હોવું જરૂરી છે જેથી જ્યાં સૌથી વધુ જરૂર હોય ત્યાં શ્રેષ્ઠ ફિલ્ટરેશન સુનિશ્ચિત થાય. આ તમારી સુવિધાની ડિઝાઇન અને લેઆઉટને અસર કરશે અને સ્વચ્છ રૂમમાં મશીનોના લેઆઉટને નિર્ધારિત કરશે.
કાર્યક્ષમ કાર્યપ્રવાહ: મશીન ચલાવવા માટે સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશતા કોઈપણ વ્યક્તિએ પહેલા ગાઉનિંગ એરિયામાં પ્રવેશ કરવો પડશે જેથી બહારના વાતાવરણમાંથી દૂષણ ઓછું થાય. ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનોમાં સામાન્ય રીતે ફિનિશ્ડ ઉત્પાદનોની હિલચાલને સરળ બનાવવા માટે કન્વેયર અથવા શોટ પોર્ટ હોય છે, તેથી તમારા સ્વચ્છ રૂમ પ્રક્રિયાઓ અને કાર્યપ્રવાહને આ ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે સાધનો અને કર્મચારીઓનો પ્રવાહ તાર્કિક, દૂષણ-ઘટાડવાના માર્ગને અનુસરે છે.
ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયા દરમ્યાન તમારો ક્લીન રૂમ સુસંગત છે તેની ખાતરી કેવી રીતે કરશો?
પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે સ્વચ્છ ખંડના સમગ્ર જીવન દરમ્યાન કાળજીપૂર્વક આયોજન, નિયમિત દેખરેખ અને કડક પ્રોટોકોલનું પાલન જરૂરી છે.
બાંધકામ શરૂ થાય તે પહેલાં સ્વચ્છ રૂમ પાલનનો પ્રથમ તબક્કો છે. GMP સ્વચ્છ રૂમ માટે વપરાશકર્તા આવશ્યકતા સ્પષ્ટીકરણ (URS) નો વિકાસ મહત્વપૂર્ણ છે અને તેમાં નિયમનકારી અને પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે - તમારે કયા GMP વર્ગીકરણ હેઠળ કામ કરવાની જરૂર છે, અને શું તાપમાન અથવા ભેજ નિયંત્રણ જેવી કોઈ પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓ છે?
બધા ક્લીનરૂમ્સ માટે નિયમિત માન્યતા અને રિક્વૉલિફિકેશન એક આવશ્યકતા છે જેથી તમે તેનું પાલન કરો - રિક્વૉલિફિકેશનની આવર્તન ક્લીન રૂમ કયા નિયમનકારી ધોરણોનું પાલન કરે છે તેના પર નિર્ભર રહેશે.
જો તમે બહુવિધ ઉત્પાદનો બનાવવા માટે એક જ ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છો, તો તમારે દરેક ઉત્પાદન માટે સ્વચ્છ વાતાવરણની જરૂર નહીં પડે. જો તમારા સ્વચ્છ રૂમનો ઉપયોગ સમયાંતરે થતો હોય, તો તમારે કણ કાઉન્ટર મેળવવાની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે કારણ કે ઉપયોગ દરમિયાન પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે ઉત્પાદન શરૂ થાય તે પહેલાં તમારે સ્વચ્છ રૂમમાં કણ સ્તર માપવા માટે સક્ષમ બનવાની જરૂર પડશે.
સ્વચ્છ રૂમ વાતાવરણનું સંચાલન કરતા કર્મચારીઓને યોગ્ય રીતે તાલીમ આપવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવી એ પાલનનો મુખ્ય ભાગ છે. તેઓ માત્ર રક્ષણાત્મક કપડાં, દૈનિક ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, પ્રવેશ અને બહાર નીકળવાની પ્રક્રિયાઓ અને ચાલુ સફાઈ જેવા કડક સ્વચ્છ રૂમ પ્રોટોકોલનું પાલન કરવા માટે જવાબદાર નથી, પરંતુ તેઓ યોગ્ય દસ્તાવેજો જાળવવા માટે પણ જવાબદાર છે.
સારાંશમાં, ઉપરોક્ત પ્રશ્નોના જવાબો ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયામાં સ્વચ્છ રૂમ શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે અને આવા વાતાવરણની રચના કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવાના મહત્વપૂર્ણ પરિબળોની સ્પષ્ટ સમજ પૂરી પાડવા તરફ કંઈક અંશે આગળ વધે છે.
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-૧૦-૨૦૨૫