ક્લીન રૂમમાં ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ, તબીબી પ્લાસ્ટિકને નિયંત્રિત સ્વચ્છ વાતાવરણમાં ઉત્પન્ન કરવાની મંજૂરી આપે છે, દૂષણની ચિંતા વિના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનની ખાતરી આપે છે. તમે ક્લીન રૂમની દુનિયામાં નિષ્ણાત અથવા નવા છો, આ એક જટિલ પ્રક્રિયા હોઈ શકે છે, તેથી આ લેખ તબીબી પ્લાસ્ટિક માટે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયા વિશેના સૌથી સામાન્ય પ્રશ્નોના જવાબ આપે છે.
તમને ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટે સ્વચ્છ ઓરડાની જરૂર કેમ છે?
જ્યારે ઉત્પાદિત ઉત્પાદનમાં દૂષણ નિયંત્રણના તત્વની જરૂર હોય છે, ત્યારે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગને સ્વચ્છ ઓરડાની જરૂર હોય છે જ્યાં સ્વચ્છતા, ચોકસાઇ અને પાલન સખત રીતે નિયંત્રિત થાય છે. તબીબી ઉદ્યોગ માટે ઉત્પાદનના ઉત્પાદનોનો અર્થ એ છે કે આ પ્રક્રિયાઓનું આઉટપુટ ઘણીવાર માનવ શરીર સાથે સીધા સંપર્કમાં આવે છે, તેથી દૂષણ નિયંત્રણ એ ટોચની અગ્રતા છે.
તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન માટે ઉપયોગમાં લેવાતા મોટાભાગના ક્લીન રૂમમાં આઇએસઓ વર્ગ 5 થી વર્ગ 8 ધોરણોને પૂર્ણ કરવો આવશ્યક છે, પરંતુ બધા સક્રિય ઇમ્પ્લાન્ટેબલ તબીબી ઉપકરણો અને તેમના એક્સેસરીઝ ઉચ્ચતમ જોખમ કેટેગરીમાં આવે છે, જેનો અર્થ છે કે જીએમપી ક્લીન રૂમની જરૂર પડી શકે છે.
સ્વચ્છ રૂમના વાતાવરણમાં ઉત્પાદન કરીને, તમે ખાતરી કરી શકો છો કે પ્રક્રિયા દૂષણોથી મુક્ત છે જે અંતિમ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા, સલામતી અને કાર્યક્ષમતાને અસર કરી શકે છે.
ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ ક્લીન રૂમમાં કઈ મુખ્ય સુવિધાઓ હોવી જરૂરી છે?
કોઈપણ સ્વચ્છ રૂમની વિશિષ્ટ કાર્યક્ષમતા ઉપલબ્ધ જગ્યા, height ંચાઇ પ્રતિબંધો, access ક્સેસિબિલીટી આવશ્યકતાઓ, પરિવહનની જરૂરિયાતો અને ક્લીન રૂમમાં જ હાથ ધરવામાં આવતી એકંદર પ્રક્રિયાઓ જેવા ચલો પર આધારિત છે. ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટે યોગ્ય ક્લીન રૂમ પસંદ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવા માટે અહીં કેટલીક મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ છે.
પરિવહનક્ષમતા: શું તમારા સ્વચ્છ ઓરડામાં ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયાના ભાગ રૂપે મશીનના વિશિષ્ટ ભાગોને આવરી લેવાની જરૂર છે? શું મશીન બિન-તબીબી અને તબીબી બંને ઘટકોનું ઉત્પાદન કરે છે? જો આ કિસ્સો છે, તો પછી સરળ ચળવળ અને પરિવહન માટે કેસ્ટર પર સોફ્ટવ all લ ક્લીન રૂમનો વિચાર કરો, જ્યારે જરૂરી હોય ત્યારે તમને નિયંત્રિત વાતાવરણ બનાવવા માટે સક્ષમ કરો.
ટૂલ ચેન્જિંગ: ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મેન્યુફેક્ચરિંગમાં સુગમતા એ કી છે, કારણ કે એક મશીનનો ઉપયોગ વિવિધ ઉત્પાદનોની શ્રેણીના નિર્માણ માટે થઈ શકે છે. તેથી, ભાગ ઉત્પન્ન કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ટૂલિંગને બદલવા માટે access ક્સેસિબિલીટી આવશ્યક છે. ટૂલિંગ ક્ષેત્રને to ક્સેસ કરવા માટે મોબાઇલ ક્લીન રૂમ સરળતાથી ખસેડી શકાય છે, જો કે, વધુ કાયમી રચનાઓને ઉપરથી ક્રેનને પ્રવેશની મંજૂરી આપવા માટે સ્લાઇડિંગ ફિલ્ટરેશન સાથેની એચ.પી.એ.-લાઇટ છત્ર જેવા વધુ નવીન ઉકેલોની જરૂર પડે છે.
સામગ્રી: સોફ્ટવ all લ ક્લીન રૂમ પેનલ્સનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે આઇએસઓ વર્ગના વાતાવરણને પ્રાપ્ત કરવા માટે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગમાં થાય છે અને હળવા વજનવાળા, પરિવહનયોગ્ય અને બનાવવા માટે સરળ બને છે. હાર્ડવ all લ ક્લીન રૂમ પેનલ્સ આશ્રય એકમો અને સ્થાનાંતરણ હેચ જેવા વધારાના સુવિધાઓના વિકલ્પ સાથે વધુ કઠોર માળખું માટે પરવાનગી આપે છે. મોનોબ્લોક પેનલ્સ સખત પર્યાવરણીય નિયંત્રણ માટે વધુ ક્ષમતા પ્રદાન કરે છે, જો કે, વધુ ખર્ચાળ છે અને સોફ્ટવ all લ અથવા હાર્ડવ all લ પેનલ્સ કરતા access ક્સેસિબિલીટીમાં ઓછી રાહત આપે છે.
એર ફિલ્ટરેશન અને વેન્ટિલેશન: ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનો માટેના સ્વચ્છ રૂમમાં સામાન્ય રીતે ચાહક ફિલ્ટર એકમો (એફએફયુ) ની જરૂર હોય છે જ્યાં સૌથી વધુ જરૂરી હોય ત્યાં શ્રેષ્ઠ ફિલ્ટરેશનની ખાતરી કરવા માટે સીધા પ્લેટ અને મોલ્ડિંગ ટૂલ્સની ઉપર સ્થિત હોય. આ તમારી સુવિધાના ડિઝાઇન અને લેઆઉટને અસર કરશે અને સ્વચ્છ રૂમમાં મશીનોના લેઆઉટને સૂચવે છે.
કાર્યક્ષમ વર્કફ્લો: મશીન ચલાવવા માટે ક્લીન રૂમમાં પ્રવેશતા કોઈપણને બહારના વાતાવરણમાંથી દૂષણ ઓછું થાય છે તેની ખાતરી કરવા માટે પહેલા ઝભ્ભો વિસ્તારમાં પ્રવેશ કરવો પડશે. ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનોમાં સામાન્ય રીતે તૈયાર ઉત્પાદનોની હિલચાલની સુવિધા માટે કન્વીયર્સ અથવા શ shot ટ બંદરો હોય છે, તેથી સાધનો અને કર્મચારીઓના પ્રવાહ તાર્કિક, દૂષણ-ઘટાડતા માર્ગને અનુસરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે તમારી સ્વચ્છ રૂમની પ્રક્રિયાઓ અને વર્કફ્લોઝને આનો હિસાબ કરવાની જરૂર છે.
તમે કેવી રીતે સુનિશ્ચિત કરો છો કે ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયા દરમ્યાન તમારો સ્વચ્છ ઓરડો સુસંગત છે?
પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે સ્વચ્છ રૂમના જીવન દરમ્યાન સાવચેતીપૂર્વક આયોજન, નિયમિત દેખરેખ અને કડક પ્રોટોકોલ્સનું પાલન કરવાની જરૂર છે.
ક્લીન રૂમની પાલનનો પ્રથમ તબક્કો બાંધકામ શરૂ થાય તે પહેલાં છે. જીએમપી ક્લીન રૂમ માટે વપરાશકર્તા આવશ્યકતા સ્પષ્ટીકરણ (યુઆરએસ) નો વિકાસ મહત્વપૂર્ણ છે અને નિયમનકારી અને પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે - તમારે કયા જીએમપી વર્ગીકરણ હેઠળ કામ કરવાની જરૂર છે, અને તાપમાન અથવા ભેજ નિયંત્રણ જેવી કોઈ પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓ છે?
તમે સુસંગત રહેવાની ખાતરી કરવા માટે તમામ ક્લીનરૂમ્સ માટે નિયમિત માન્યતા અને આવશ્યકતા એ આવશ્યકતા છે - માંગની આવર્તન ક્લીન રૂમનું પાલન કરે છે તે નિયમનકારી ધોરણો પર આધારીત રહેશે.
જો તમે બહુવિધ ઉત્પાદનોના નિર્માણ માટે એક ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ મશીનનો ઉપયોગ કરી રહ્યાં છો, તો તમારે દરેક ઉત્પાદન માટે સ્વચ્છ વાતાવરણની જરૂર નહીં પડે. જો તમારા ક્લીન રૂમનો સમય તૂટક તૂટક ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો તે ખૂબ આગ્રહણીય છે કે તમે કણ કાઉન્ટર મેળવશો કારણ કે ઉપયોગ દરમિયાન પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે ઉત્પાદન શરૂ થાય તે પહેલાં તમારે સ્વચ્છ રૂમમાં કણોના સ્તરને માપવા માટે સક્ષમ બનવાની જરૂર રહેશે.
સુનિશ્ચિત કરવું કે સ્વચ્છ ઓરડા વાતાવરણનું સંચાલન કરનારા કર્મચારીઓ યોગ્ય રીતે પ્રશિક્ષિત છે તે પાલનનો મુખ્ય ભાગ છે. રક્ષણાત્મક વસ્ત્રો, દૈનિક ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, પ્રવેશ અને બહાર નીકળવાની કાર્યવાહી અને ચાલુ સફાઈ જેવા કડક ક્લીન રૂમ પ્રોટોકોલને અનુસરવા માટે તે માત્ર જવાબદાર નથી, તેઓ યોગ્ય દસ્તાવેજો જાળવવા માટે પણ જવાબદાર છે.
સારાંશમાં, ઉપરોક્ત પ્રશ્નોના જવાબો ઇન્જેક્શન મોલ્ડિંગ પ્રક્રિયામાં શા માટે સ્વચ્છ ઓરડાઓ નિર્ણાયક છે અને આવા વાતાવરણની રચના કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવાના મહત્વપૂર્ણ પરિબળોની સ્પષ્ટ સમજણ આપવા તરફ આગળ વધે છે.
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી -10-2025