ધૂળના કણ કાઉન્ટરના નમૂનાના બિંદુને કેવી રીતે નક્કી કરવું?

જીએમપીના નિયમોને પહોંચી વળવા માટે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે ઉપયોગમાં લેવાતા સ્વચ્છ ઓરડાઓને અનુરૂપ ગ્રેડ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે. તેથી, આ એસેપ્ટીક ઉત્પાદન વાતાવરણને ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની નિયંત્રણક્ષમતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે કડક દેખરેખની જરૂર છે. કી મોનિટરિંગની જરૂર હોય તેવા વાતાવરણમાં સામાન્ય રીતે ડસ્ટ કણ મોનિટરિંગ સિસ્ટમનો સમૂહ ઇન્સ્ટોલ કરો, જેમાં શામેલ છે: નિયંત્રણ ઇન્ટરફેસ, નિયંત્રણ સાધનો, કણો કાઉન્ટર, એર પાઇપ, વેક્યુમ સિસ્ટમ અને સ software ફ્ટવેર, વગેરે. 

દરેક કી ક્ષેત્રમાં સતત માપન માટે લેસર ડસ્ટ કણ કાઉન્ટર ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવે છે, અને દરેક ક્ષેત્રનું સતત દેખરેખ રાખવામાં આવે છે અને વર્કસ્ટેશન કમ્પ્યુટર ઉત્તેજના આદેશ દ્વારા નમૂના લેવામાં આવે છે, અને મોનિટર કરેલા ડેટા વર્કસ્ટેશન કમ્પ્યુટર પર પ્રસારિત થાય છે, અને કમ્પ્યુટર પ્રદર્શિત કરી શકે છે અને રિપોર્ટ જારી કરી શકે છે operator પરેટરને ડેટા પ્રાપ્ત કર્યા પછી. ધૂળના કણોના power નલાઇન ગતિશીલ દેખરેખના સ્થાન અને જથ્થાની પસંદગી જોખમ આકારણી સંશોધન પર આધારિત હોવી જોઈએ, જેમાં તમામ કી ક્ષેત્રોના કવરેજની આવશ્યકતા છે.

લેસર ડસ્ટ કણ કાઉન્ટરના નમૂનાના બિંદુનો નિર્ણય નીચેના છ સિદ્ધાંતોનો સંદર્ભ આપે છે:

1. ISO14644-1 સ્પષ્ટીકરણ: એક દિશા નિર્દેશક પ્રવાહ સ્વચ્છ રૂમ માટે, નમૂના બંદરને એરફ્લો દિશાનો સામનો કરવો જોઇએ; બિન-જોડાણવાળા ફ્લો ક્લીન રૂમ માટે, નમૂનાના બંદરને ઉપરની તરફ સામનો કરવો જોઇએ, અને નમૂના બંદર પર નમૂનાની ગતિ શક્ય તેટલી નજીક હોવી જોઈએ, તે ઇન્ડોર એરફ્લો ગતિની નજીક હોવી જોઈએ;

2. જીએમપી સિદ્ધાંત: નમૂના લેવાનું માથું કામ કરવાની height ંચાઇની નજીક સ્થાપિત કરવું જોઈએ અને તે સ્થાન જ્યાં ઉત્પાદન ખુલ્લું પડે છે;

3. નમૂનાનું સ્થાન ઉત્પાદન ઉપકરણોના સામાન્ય કામગીરીને અસર કરશે નહીં, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં કર્મચારીઓના સામાન્ય કામગીરીને અસર કરશે નહીં, જેથી લોજિસ્ટિક્સ ચેનલને અસર ન થાય;

.

. જો કોઈ વિશેષ સ્થિતિમાં પ્રવાહી સ્પ્લેશ અથવા ઓવરફ્લો હોય, તો પરિણામે માપન ડેટાના પરિણામો સિમ્યુલેટેડ ઉત્પાદનની પરિસ્થિતિઓમાં આ સ્તરના પ્રાદેશિક ધોરણને વટાવે છે, vert ભી દિશામાંનું અંતર યોગ્ય રીતે આરામ કરી શકાય છે, પરંતુ 50 સે.મી.થી વધુ ન હોવું જોઈએ;

. 

બધા ઉમેદવારના મુદ્દાઓ નક્કી કર્યા પછી, સિમ્યુલેટેડ ઉત્પાદન વાતાવરણની શરતો હેઠળ, દરેક કી ક્ષેત્રમાં દરેક ઉમેદવાર પોઇન્ટના નમૂના માટે 100 એલના નમૂનાના પ્રવાહ દર સાથે લેસર ડસ્ટ કણ કાઉન્ટરનો ઉપયોગ કરો, અને બધાની ધૂળનું વિશ્લેષણ કરો. પોઇન્ટ્સ કણ નમૂનાના ડેટા લ ging ગિંગ.

એક જ વિસ્તારમાં બહુવિધ ઉમેદવાર પોઇન્ટના નમૂનાના પરિણામોની તુલના કરવામાં આવે છે અને ઉચ્ચ જોખમવાળા મોનિટરિંગ પોઇન્ટને શોધવા માટે વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, જેથી આ બિંદુ યોગ્ય ધૂળ કણ મોનિટરિંગ પોઇન્ટ નમૂનાના હેડ ઇન્સ્ટોલેશન પોઝિશન છે તે નિર્ધારિત કરવા માટે.