ક્લીનરૂમને કેટલા પ્રકારોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે?

સ્વચ્છ વર્કશોપ ક્લીનરૂમ પ્રોજેક્ટને ત્રણ પ્રકારમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રથા અનુસાર, ધૂળ મુક્ત ક્લીનરૂમનું સ્વચ્છતા સ્તર મુખ્યત્વે હવામાં પ્રતિ ક્યુબિક મીટર કણોની સંખ્યા પર આધારિત છે જેનો વ્યાસ વિશિષ્ટ ધોરણ કરતા મોટો છે. કહેવાનો અર્થ એ છે કે, કહેવાતા ડસ્ટ ફ્રી કોઈપણ ધૂળ વિના નથી, પરંતુ ખૂબ જ નાના એકમમાં નિયંત્રિત છે. અલબત્ત, આ સ્પેસિફિકેશનમાં ધૂળના સ્પેસિફિકેશનને પૂર્ણ કરતા કણો હવે સામાન્ય રીતે જોવા મળતા ધૂળના કણોની સરખામણીમાં ખૂબ જ નાના છે. જો કે, ઓપ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર્સ માટે, ધૂળની થોડી માત્રા પણ નોંધપાત્ર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે. તેથી, ઓપ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, ધૂળ મુક્ત એક ચોક્કસ જરૂરિયાત છે. સ્વચ્છ વર્કશોપમાં સ્વચ્છ રૂમનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે નીચેના ત્રણ હેતુઓ માટે થાય છે.

એર ક્લીન વર્કશોપ ક્લીન રૂમ: ક્લીન વર્કશોપમાં એક ક્લીન રૂમ જે પૂર્ણ થઈ ગયું છે અને ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે. તેમાં તમામ સંબંધિત સેવાઓ અને કાર્યો છે. જો કે, ક્લીનરૂમની અંદર ઓપરેટરો દ્વારા સંચાલિત કોઈ સાધનો નથી.

સ્ટેટિક ક્લીન વર્કશોપ ક્લીન રૂમ: સંપૂર્ણ ફંક્શન્સ અને સ્થિર સેટિંગ્સ સાથેનો સ્વચ્છ ઓરડો કે જે સેટિંગ્સ અનુસાર ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે અથવા ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે, પરંતુ સાધનોની અંદર કોઈ ઓપરેટર નથી.

ગતિશીલ સ્વચ્છ વર્કશોપ સ્વચ્છ ખંડ: સ્વચ્છ વર્કશોપમાં સ્વચ્છ ઓરડો જે સામાન્ય ઉપયોગમાં હોય, સંપૂર્ણ સેવા કાર્યો, સાધનો અને કર્મચારીઓ સાથે; જો જરૂરી હોય તો, સામાન્ય કામગીરીમાં જોડાઈ શકે છે.

ઉત્પાદનની ગુણવત્તા (ખાદ્ય સલામતી અને સ્વચ્છતા સહિત) નિયમનકારી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે GMP માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં સારા ઉત્પાદન સાધનો, વાજબી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, ઉત્તમ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને શુદ્ધિકરણ માટે કડક પરીક્ષણ પ્રણાલીની જરૂર છે.

1. બને તેટલો મકાન વિસ્તાર ઓછો કરો

સ્વચ્છતાની જરૂરિયાતો સાથેની વર્કશોપમાં માત્ર ઉચ્ચ રોકાણ જ નથી, પરંતુ તેમાં પાણી, વીજળી અને ગેસ જેવા નિયમિત ખર્ચ પણ હોય છે. સામાન્ય રીતે, વર્કશોપ બિલ્ડિંગનું સ્વચ્છતા સ્તર જેટલું ઊંચું હશે, તેટલું વધારે રોકાણ, ઊર્જા વપરાશ અને ખર્ચ. તેથી, ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી વખતે, સ્વચ્છ વર્કશોપના બાંધકામ વિસ્તારને શક્ય તેટલું ઓછું કરવું જોઈએ.

2. લોકો અને લોજિસ્ટિક્સના પ્રવાહને સખત રીતે નિયંત્રિત કરો

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ માટે વિશિષ્ટ રાહદારી અને લોજિસ્ટિક્સ ચેનલો સેટ કરવી જોઈએ. કર્મચારીઓએ નિર્ધારિત સફાઈ પ્રક્રિયાઓ અનુસાર પ્રવેશ કરવો જોઈએ અને લોકોની સંખ્યાને સખત રીતે નિયંત્રિત કરવી જોઈએ. શુદ્ધિકરણ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં પ્રવેશતા અને બહાર નીકળતા કર્મચારીઓના પ્રમાણિત સંચાલન ઉપરાંત, કાચા માલસામાન અને સાધનોના પ્રવેશ અને બહાર નીકળવા માટે પણ સ્વચ્છ રૂમની હવાની સ્વચ્છતાને અસર ન થાય તે માટે સફાઈ પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થવું જોઈએ.

1. વાજબી લેઆઉટ

(1) સ્વચ્છ રૂમમાં સાધનોનું લેઆઉટ શક્ય તેટલું કોમ્પેક્ટ હોવું જોઈએ જેથી કરીને સ્વચ્છ રૂમનો વિસ્તાર ઓછો કરી શકાય.

(2) સ્વચ્છ રૂમના દરવાજા હવાચુસ્ત હોવા જરૂરી છે, અને લોકો અને કાર્ગોના પ્રવેશદ્વાર અને બહાર નીકળવા પર એર લોક લગાવવામાં આવે છે.

(3) સમાન સ્તરના સ્વચ્છ રૂમ શક્ય તેટલા એકસાથે ગોઠવવા જોઈએ.

(4) ક્લીનરૂમના વિવિધ સ્તરો નીચલાથી ઉચ્ચ સ્તર સુધી ગોઠવાયેલા છે, અને બાજુના ઓરડાઓ પાર્ટીશન દરવાજાથી સજ્જ હોવા જોઈએ. અનુરૂપ દબાણ તફાવત સ્વચ્છતા સ્તર અનુસાર ડિઝાઇન થવો જોઈએ, સામાન્ય રીતે 10Pa આસપાસ. દરવાજાની શરૂઆતની દિશા ઉચ્ચ સ્વચ્છતા સ્તરોવાળા રૂમ તરફ હોવી જોઈએ.

(5) સ્વચ્છ ઓરડામાં સકારાત્મક દબાણ જાળવવું જોઈએ, અને સ્વચ્છ ઓરડામાં જગ્યા સ્વચ્છતા સ્તરના અનુરૂપ દબાણના તફાવતો સાથે જોડાયેલ હોવી જોઈએ જેથી નીચા-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં હવાને ઉચ્ચ-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં વહેતી અટકાવી શકાય. વિવિધ હવા સ્વચ્છતા સ્તરો સાથે અડીને આવેલા રૂમ વચ્ચેના ચોખ્ખા દબાણનો તફાવત 5Pa કરતા વધારે હોવો જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમ અને બહારના વાતાવરણ વચ્ચેના ચોખ્ખા દબાણનો તફાવત 10Pa કરતા વધારે હોવો જોઈએ.

(6) જંતુરહિત વિસ્તાર અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશ સામાન્ય રીતે જંતુરહિત કાર્ય વિસ્તારની ઉપરની બાજુએ અથવા પ્રવેશદ્વાર પર સ્થાપિત થાય છે.

4. પાઇપલાઇન શક્ય તેટલી છુપાવવી જોઈએ

વર્કશોપની સ્વચ્છતા સ્તરની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે, વિવિધ પાઇપલાઇન્સ શક્ય તેટલી છુપાવવી જોઈએ. ખુલ્લી પાઇપલાઇનની બાહ્ય સપાટી સરળ હોવી જોઈએ, અને આડી પાઇપલાઇન્સ તકનીકી ઇન્ટરલેયર અથવા તકનીકી મેઝેનાઇનથી સજ્જ હોવી જોઈએ. ફ્લોરમાંથી પસાર થતી ઊભી પાઇપલાઇન્સ તકનીકી શાફ્ટથી સજ્જ હોવી જોઈએ.

5. ઇન્ડોર ડેકોરેશન સફાઈ માટે ફાયદાકારક હોવું જોઈએ

ક્લીન રૂમની દિવાલો, ફ્લોર અને ટોચનું સ્તર સપાટ અને સરળ હોવું જોઈએ, તિરાડો અને સ્થિર વીજળીના સંચય વિના, અને ઇન્ટરફેસ કણો ઉતાર્યા વિના ચુસ્ત હોવું જોઈએ, અને સફાઈ અને જીવાણુ નાશકક્રિયાનો સામનો કરી શકે છે. દિવાલો અને જમીન વચ્ચે, દિવાલો વચ્ચે, અને દિવાલો અને છત વચ્ચેનું જંકશન વળેલું હોવું જોઈએ અથવા ધૂળના સંચયને ઘટાડવા અને સફાઈ કાર્યને સરળ બનાવવા માટે અન્ય પગલાં લેવા જોઈએ.