ક્લીનરૂમમાં કેટલા પ્રકારો વહેંચી શકાય છે?

ક્લીન વર્કશોપ ક્લીનરૂમ પ્રોજેક્ટને ત્રણ પ્રકારોમાં વહેંચી શકાય છે. આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રેક્ટિસ અનુસાર, ધૂળ મુક્ત ક્લીનરૂમનું સ્વચ્છતા સ્તર મુખ્યત્વે હવામાં ક્યુબિક મીટર દીઠ કણોની સંખ્યા પર આધારિત છે, જેમાં તફાવત ધોરણ કરતા મોટા વ્યાસ છે. કહેવાનો અર્થ એ છે કે, કહેવાતી ધૂળ મુક્ત કોઈ ધૂળ વિના નથી, પરંતુ ખૂબ નાના એકમમાં નિયંત્રિત છે. અલબત્ત, આ સ્પષ્ટીકરણમાં ધૂળની વિશિષ્ટતાઓને પૂર્ણ કરતા કણો હવે સામાન્ય રીતે જોવા મળતા ધૂળના કણોની તુલનામાં ખૂબ નાના છે. જો કે, opt પ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર્સ માટે, થોડી માત્રામાં ધૂળ પણ નોંધપાત્ર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે. તેથી, opt પ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, ડસ્ટ ફ્રી એ ચોક્કસ આવશ્યકતા છે. સ્વચ્છ વર્કશોપમાં સ્વચ્છ ઓરડો મુખ્યત્વે નીચેના ત્રણ હેતુઓ માટે વપરાય છે:

એર ક્લીન વર્કશોપ ક્લીન રૂમ: ક્લીન વર્કશોપમાં એક ક્લીન રૂમ જે પૂર્ણ થઈ ગઈ છે અને તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. તેમાં બધી સંબંધિત સેવાઓ અને કાર્યો છે. જો કે, ક્લિનરૂમની અંદર ઓપરેટરો દ્વારા સંચાલિત કોઈ ઉપકરણો નથી.

સ્થિર ક્લીન વર્કશોપ ક્લીન રૂમ: સંપૂર્ણ કાર્યો અને સ્થિર સેટિંગ્સ સાથેનો એક સ્વચ્છ ઓરડો કે જે સેટિંગ્સ અનુસાર ઉપયોગમાં અથવા ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે, પરંતુ ઉપકરણોની અંદર કોઈ ઓપરેટરો નથી.

ગતિશીલ ક્લીન વર્કશોપ ક્લીન રૂમ: ક્લીન વર્કશોપમાં એક સ્વચ્છ ઓરડો જે સામાન્ય ઉપયોગમાં છે, સંપૂર્ણ સેવા કાર્યો, ઉપકરણો અને કર્મચારીઓ સાથે; જો જરૂરી હોય તો, સામાન્ય કામગીરીમાં શામેલ થઈ શકે છે.

જીએમપીને ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં સારા ઉત્પાદન ઉપકરણો, વાજબી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, ઉત્તમ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને શુદ્ધિકરણ માટે કડક પરીક્ષણ પ્રણાલીઓ હોવી જરૂરી છે, જેથી સુનિશ્ચિત કરવા માટે કે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા (ખોરાકની સલામતી અને સ્વચ્છતા સહિત) નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.

1. શક્ય તેટલું બિલ્ડિંગ ક્ષેત્ર ઓછું કરો

સ્વચ્છતા આવશ્યકતાઓ સાથે વર્કશોપમાં માત્ર investment ંચા રોકાણો જ નથી, પરંતુ પાણી, વીજળી અને ગેસ જેવા નિયમિત ખર્ચ પણ હોય છે. સામાન્ય રીતે, વર્કશોપ બિલ્ડિંગનું સ્વચ્છતા સ્તર જેટલું વધારે છે, રોકાણ, energy ર્જા વપરાશ અને ખર્ચ વધારે છે. તેથી, ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી વખતે, સ્વચ્છ વર્કશોપના બાંધકામ ક્ષેત્રને શક્ય તેટલું ઓછું કરવું જોઈએ.

2. લોકો અને લોજિસ્ટિક્સના પ્રવાહને સખત રીતે નિયંત્રિત કરો

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ્સ માટે વિશિષ્ટ પદયાત્રીઓ અને લોજિસ્ટિક્સ ચેનલો સેટ કરવી જોઈએ. કર્મચારીઓએ નિર્ધારિત સફાઇ પ્રક્રિયાઓ અનુસાર દાખલ થવું જોઈએ અને લોકોની સંખ્યાને સખત રીતે નિયંત્રિત કરવી જોઈએ. શુદ્ધિકરણ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં પ્રવેશવા અને બહાર નીકળવાના કર્મચારીઓના પ્રમાણિત સંચાલન ઉપરાંત, કાચા માલ અને ઉપકરણોની એન્ટ્રી અને બહાર નીકળવું પણ સ્વચ્છ રૂમની હવાની સફાઇને અસર ન કરવા માટે સફાઈ પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થવું આવશ્યક છે.

1. વાજબી લેઆઉટ

(1) સ્વચ્છ રૂમમાં ઉપકરણોનું લેઆઉટ શક્ય તેટલું કોમ્પેક્ટ હોવું જોઈએ, જેથી સ્વચ્છ રૂમનો વિસ્તાર ઓછો થાય.

(૨) સ્વચ્છ ઓરડાવાળા દરવાજા હવાઈટાઇટ હોવા જરૂરી છે, અને લોકો અને કાર્ગોના પ્રવેશદ્વાર અને બહાર નીકળતાં હવાના તાળાઓ સ્થાપિત થાય છે.

()) સ્વચ્છ ઓરડાઓનો સમાન સ્તર શક્ય તેટલું ગોઠવવું જોઈએ.

()) વિવિધ સ્તરે ક્લીનરૂમ નીચલાથી ઉચ્ચ સ્તર સુધી ગોઠવાય છે, અને નજીકના ઓરડાઓ પાર્ટીશનના દરવાજાથી સજ્જ હોવા જોઈએ. અનુરૂપ દબાણ તફાવત સ્વચ્છતા સ્તર અનુસાર, સામાન્ય રીતે 10 પીએની આસપાસ ડિઝાઇન થવો જોઈએ. દરવાજાની શરૂઆતની દિશા ઉચ્ચ સ્વચ્છતાના સ્તરવાળા ઓરડાઓ તરફ હોવી જોઈએ.

()) સ્વચ્છ રૂમમાં સકારાત્મક દબાણ જાળવવું જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમમાં જગ્યા સ્વચ્છતાના સ્તરના ક્રમમાં જોડવી જોઈએ, અનુરૂપ દબાણ તફાવતો સાથે, નીચા-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં હવાને ઉચ્ચ-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં વહેતા અટકાવવા માટે. વિવિધ હવાના સફાઇ સ્તરવાળા નજીકના ઓરડાઓ વચ્ચેનો ચોખ્ખો દબાણનો તફાવત 5 પીએ કરતા વધારે હોવો જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમ અને આઉટડોર વાતાવરણ વચ્ચેનો ચોખ્ખો દબાણનો તફાવત 10 પીએ કરતા વધારે હોવો જોઈએ.

()) જંતુરહિત વિસ્તાર અલ્ટ્રાવાયોલેટ લાઇટ સામાન્ય રીતે જંતુરહિત કાર્ય ક્ષેત્રની ઉપરની બાજુ અથવા પ્રવેશદ્વાર પર ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવે છે.

4. પાઇપલાઇનને શક્ય તેટલું છુપાવવું જોઈએ

વર્કશોપની સ્વચ્છતા સ્તરની આવશ્યકતાઓને પહોંચી વળવા માટે, વિવિધ પાઇપલાઇન્સ શક્ય તેટલી છુપાવી દેવી જોઈએ. ખુલ્લી પાઇપલાઇનની બાહ્ય સપાટી સરળ હોવી જોઈએ, અને આડી પાઇપલાઇન્સ તકનીકી ઇન્ટરલેયર અથવા તકનીકી મેઝેનાઇનથી સજ્જ હોવી જોઈએ. ફ્લોરમાંથી પસાર થતી tical ભી પાઇપલાઇન્સ તકનીકી શાફ્ટથી સજ્જ હોવી જોઈએ.

5. ઇન્ડોર ડેકોરેશન સફાઈ માટે હોવું જોઈએ

દિવાલો, ફ્લોર અને સ્વચ્છ રૂમની ટોચની સ્તર સપાટ અને સરળ હોવી જોઈએ, તિરાડો અને સ્થિર વીજળીના સંચય વિના, અને ઇન્ટરફેસ કણ શેડિંગ વિના ચુસ્ત હોવો જોઈએ, અને સફાઈ અને જીવાણુ નાશકક્રિયાનો સામનો કરી શકે છે. દિવાલો અને જમીન વચ્ચે, દિવાલો વચ્ચે અને દિવાલો અને છત વચ્ચેનો જંકશન વળાંકવાળા હોવો જોઈએ અથવા ધૂળના સંચયને ઘટાડવા અને સફાઇના કામની સુવિધા માટે અન્ય પગલાં લેવા જોઈએ.