ક્લિનરૂમને કેટલા પ્રકારોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે?

સ્વચ્છ વર્કશોપ ક્લીનરૂમ પ્રોજેક્ટને ત્રણ પ્રકારમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રથા અનુસાર, ધૂળ મુક્ત ક્લીનરૂમનું સ્વચ્છતા સ્તર મુખ્યત્વે હવામાં પ્રતિ ઘન મીટર કણોની સંખ્યા પર આધારિત છે જેનો વ્યાસ વિશિષ્ટ ધોરણ કરતા મોટો છે. એટલે કે, કહેવાતા ધૂળ મુક્ત કોઈપણ ધૂળ વિના નથી, પરંતુ ખૂબ જ નાના એકમમાં નિયંત્રિત છે. અલબત્ત, આ સ્પષ્ટીકરણમાં ધૂળના સ્પષ્ટીકરણોને પૂર્ણ કરતા કણો હવે સામાન્ય રીતે જોવા મળતા ધૂળના કણોની તુલનામાં ખૂબ નાના છે. જો કે, ઓપ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર્સ માટે, ધૂળની થોડી માત્રા પણ નોંધપાત્ર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે. તેથી, ઓપ્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, ધૂળ મુક્ત એક ચોક્કસ આવશ્યકતા છે. સ્વચ્છ વર્કશોપમાં સ્વચ્છ રૂમનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે નીચેના ત્રણ હેતુઓ માટે થાય છે:

હવા સ્વચ્છ વર્કશોપ સ્વચ્છ રૂમ: સ્વચ્છ વર્કશોપમાં એક સ્વચ્છ રૂમ જે પૂર્ણ થઈ ગયો છે અને તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. તેમાં બધી સંબંધિત સેવાઓ અને કાર્યો છે. જો કે, સ્વચ્છ રૂમની અંદર ઓપરેટરો દ્વારા સંચાલિત કોઈ સાધનો નથી.

સ્થિર સ્વચ્છ વર્કશોપ સ્વચ્છ રૂમ: સંપૂર્ણ કાર્યો અને સ્થિર સેટિંગ્સ સાથેનો સ્વચ્છ રૂમ જેનો ઉપયોગ સેટિંગ્સ અનુસાર થઈ શકે છે અથવા ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે, પરંતુ સાધનોની અંદર કોઈ ઓપરેટર નથી.

ગતિશીલ સ્વચ્છ વર્કશોપ સ્વચ્છ રૂમ: સ્વચ્છ વર્કશોપમાં એક સ્વચ્છ રૂમ જે સામાન્ય ઉપયોગમાં હોય, જેમાં સંપૂર્ણ સેવા કાર્યો, સાધનો અને કર્મચારીઓ હોય; જો જરૂરી હોય તો, સામાન્ય કામગીરીમાં જોડાઈ શકે છે.

GMP માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં સારા ઉત્પાદન સાધનો, વાજબી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, ઉત્તમ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને શુદ્ધિકરણ માટે કડક પરીક્ષણ પ્રણાલીઓ હોવી જરૂરી છે, જેથી ખાતરી કરી શકાય કે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા (ખાદ્ય સલામતી અને સ્વચ્છતા સહિત) નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.

૧. શક્ય તેટલું મકાન ક્ષેત્રફળ ઓછું કરો

સ્વચ્છતા જરૂરિયાતો ધરાવતી વર્કશોપમાં માત્ર ઉચ્ચ રોકાણ જ નથી, પરંતુ પાણી, વીજળી અને ગેસ જેવા નિયમિત ખર્ચ પણ ઊંચા હોય છે. સામાન્ય રીતે, વર્કશોપ બિલ્ડિંગનું સ્વચ્છતા સ્તર જેટલું ઊંચું હશે, તેટલું રોકાણ, ઉર્જા વપરાશ અને ખર્ચ વધારે હશે. તેથી, ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી વખતે, સ્વચ્છ વર્કશોપના બાંધકામ ક્ષેત્રને શક્ય તેટલું ઓછું કરવું જોઈએ.

2. લોકોના પ્રવાહ અને લોજિસ્ટિક્સ પર કડક નિયંત્રણ રાખો

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ માટે વિશિષ્ટ પદયાત્રીઓ અને લોજિસ્ટિક્સ ચેનલો સ્થાપિત કરવી જોઈએ. કર્મચારીઓએ નિર્ધારિત સફાઈ પ્રક્રિયાઓ અનુસાર પ્રવેશ કરવો જોઈએ અને લોકોની સંખ્યાને સખત રીતે નિયંત્રિત કરવી જોઈએ. શુદ્ધિકરણ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમમાં પ્રવેશતા અને બહાર નીકળતા કર્મચારીઓના પ્રમાણિત સંચાલન ઉપરાંત, કાચા માલ અને સાધનોના પ્રવેશ અને બહાર નીકળવા માટે પણ સફાઈ પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થવું જોઈએ જેથી સ્વચ્છ રૂમની હવા સ્વચ્છતાને અસર ન થાય.

1. વાજબી લેઆઉટ

(૧) સ્વચ્છ રૂમમાં સાધનોનું લેઆઉટ શક્ય તેટલું કોમ્પેક્ટ હોવું જોઈએ જેથી સ્વચ્છ રૂમનો વિસ્તાર ઓછો થાય.

(૨) સ્વચ્છ રૂમના દરવાજા હવાચુસ્ત હોવા જરૂરી છે, અને લોકો અને માલસામાનના પ્રવેશદ્વાર અને બહાર નીકળવાના માર્ગો પર હવાના તાળાઓ લગાવવામાં આવ્યા છે.

(૩) શક્ય હોય ત્યાં સુધી સમાન સ્તરના સ્વચ્છ રૂમ એકસાથે ગોઠવવા જોઈએ.

(૪) નીચલા સ્તરથી ઉચ્ચ સ્તર સુધી વિવિધ સ્તરના સ્વચ્છ રૂમ ગોઠવાયેલા હોય છે, અને નજીકના રૂમો પાર્ટીશન દરવાજાથી સજ્જ હોવા જોઈએ. અનુરૂપ દબાણ તફાવત સ્વચ્છતા સ્તર અનુસાર ડિઝાઇન થવો જોઈએ, સામાન્ય રીતે 10Pa ની આસપાસ. દરવાજાની ખુલવાની દિશા ઉચ્ચ સ્વચ્છતા સ્તરવાળા રૂમો તરફ હોવી જોઈએ.

(૫) સ્વચ્છ રૂમમાં હકારાત્મક દબાણ જાળવવું જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમમાં જગ્યા સ્વચ્છતા સ્તરના ક્રમમાં જોડાયેલી હોવી જોઈએ, અનુરૂપ દબાણ તફાવતો સાથે જેથી નીચલા-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં હવા ઉચ્ચ-સ્તરના સ્વચ્છ રૂમમાં પાછી વહેતી ન રહે. વિવિધ હવા સ્વચ્છતા સ્તરો ધરાવતા અડીને આવેલા રૂમો વચ્ચેનો ચોખ્ખો દબાણ તફાવત 5Pa કરતા વધારે હોવો જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમ અને બહારના વાતાવરણ વચ્ચેનો ચોખ્ખો દબાણ તફાવત 10Pa કરતા વધારે હોવો જોઈએ.

(૬) જંતુરહિત વિસ્તાર અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશ સામાન્ય રીતે જંતુરહિત કાર્યક્ષેત્રની ઉપરની બાજુએ અથવા પ્રવેશદ્વાર પર સ્થાપિત થાય છે.

૪. પાઇપલાઇન શક્ય તેટલી છુપાવવી જોઈએ

વર્કશોપની સ્વચ્છતા સ્તરની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવા માટે, વિવિધ પાઇપલાઇનો શક્ય તેટલી છુપાવવી જોઈએ. ખુલ્લી પાઇપલાઇનની બાહ્ય સપાટી સરળ હોવી જોઈએ, અને આડી પાઇપલાઇનો ટેકનિકલ ઇન્ટરલેયર અથવા ટેકનિકલ મેઝેનાઇનથી સજ્જ હોવી જોઈએ. ફ્લોરમાંથી પસાર થતી ઊભી પાઇપલાઇનો ટેકનિકલ શાફ્ટથી સજ્જ હોવી જોઈએ.

૫. ઘરની અંદરની સજાવટ સફાઈ માટે ફાયદાકારક હોવી જોઈએ.

સ્વચ્છ રૂમની દિવાલો, ફ્લોર અને ઉપરનું સ્તર સપાટ અને સુંવાળું હોવું જોઈએ, તિરાડો અને સ્થિર વીજળીના સંચય વિના, અને ઇન્ટરફેસ કણોના શેડિંગ વિના ચુસ્ત હોવું જોઈએ, અને સફાઈ અને જીવાણુ નાશકક્રિયાનો સામનો કરી શકે. દિવાલો અને જમીન વચ્ચે, દિવાલો વચ્ચે, અને દિવાલો અને છત વચ્ચેનું જંકશન વક્ર હોવું જોઈએ અથવા ધૂળના સંચયને ઘટાડવા અને સફાઈ કાર્યને સરળ બનાવવા માટે અન્ય પગલાં લેવા જોઈએ.