કેટલાક લોકો જીએમપી ક્લીન રૂમથી પરિચિત હોઈ શકે છે, પરંતુ મોટાભાગના લોકો હજુ પણ તેને સમજી શકતા નથી. કેટલાકને કંઈક સંભળાય તો પણ તેમને સંપૂર્ણ સમજ ન હોય અને કેટલીકવાર એવું કંઈક અને જ્ઞાન હોઈ શકે જે ખાસ કરીને વ્યાવસાયિક કન્સ્ટ્રક્ટર દ્વારા જાણતા ન હોય. કારણ કે જીએમપી ક્લીન રૂમના વિભાજનને આ સ્તરોના આધારે વૈજ્ઞાનિક રીતે વિભાજિત કરવાની જરૂર છે:
A: સ્વચ્છ રૂમનું વાજબી નિયંત્રણ; બી: ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતો પૂરી કરવી;
સી: વ્યવસ્થા અને જાળવણી માટે સરળ; ડી: જાહેર સિસ્ટમ વિભાગ.
જીએમપી ક્લીન રૂમને કેટલા વિસ્તારોમાં વિભાજિત કરવું જોઈએ?
1. ઉત્પાદન વિસ્તાર અને સ્વચ્છ સહાયક રૂમ
જેમાં કર્મચારીઓ માટે સ્વચ્છ રૂમ, સામગ્રી માટે સ્વચ્છ રૂમ અને કેટલાક રહેવાના રૂમ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. GMP સ્વચ્છ રૂમના ઉત્પાદન વિસ્તારમાં નીંદણ, પાણીનો સંગ્રહ અને શહેરી કચરો છે. ઇથિલિન ઓક્સાઇડ ગેસ સ્ટોરેજ એરિયા કર્મચારીના શયનગૃહની બાજુમાં સંબંધિત રક્ષણાત્મક પગલાં વિના સેટ કરવામાં આવ્યો છે અને સેમ્પલ રૂમ કંપનીની કેન્ટીનની બાજુમાં સેટ કરવામાં આવ્યો છે.
2. વહીવટી જિલ્લો અને વ્યવસ્થાપન જિલ્લો
ઓફિસ, ડ્યુટી, મેનેજમેન્ટ અને આરામ રૂમ વગેરે સહિત. ઔદ્યોગિક કારખાનાઓ અને સુવિધાઓએ ઉત્પાદન નિયમોનું પાલન કરવું જોઈએ, અને ઉત્પાદન, વહીવટી વિભાગો અને સહાયક ક્ષેત્રોનું અવકાશી લેઆઉટ અસરકારક હોવું જોઈએ અને એકબીજા સાથે દખલ ન કરવી જોઈએ. વહીવટી વિભાગો અને ઉત્પાદન ક્ષેત્રોની સ્થાપના પરસ્પર અવરોધ અને અવૈજ્ઞાનિક લેઆઉટ તરફ દોરી જશે.
3. સાધનો વિસ્તાર અને સંગ્રહ વિસ્તાર
શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ્સ, ઇલેક્ટ્રિકલ રૂમ, ઉચ્ચ શુદ્ધ પાણી અને ગેસ માટેના રૂમ, ઠંડક અને ગરમીના સાધનો માટેના રૂમ, વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. અહીં, માત્ર gmp સ્વચ્છ રૂમની પૂરતી ઇન્ડોર જગ્યા જ નહીં, પરંતુ તે પણ ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે. તાપમાન અને પર્યાવરણીય ભેજ માટેના નિયમો, અને તાપમાન અને ભેજ ગોઠવણ સાધનો અને મોનિટરિંગ સાધન સાધનોથી સજ્જ. જીએમપી ક્લીન રૂમના સ્ટોરેજ અને લોજિસ્ટિક્સ એરિયાએ કાચા માલ, પેકેજિંગ પ્રોડક્ટ્સ, ઇન્ટરમીડિયેટ પ્રોડક્ટ્સ, કોમોડિટીઝ વગેરે માટે સ્ટોરેજના ધોરણો અને નિયમોને ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ અને નિરીક્ષણની રાહ જોવી, ધોરણોને પૂર્ણ કરવા, ન મળવા જેવી પરિસ્થિતિઓ અનુસાર ડિવિઝન સ્ટોરેજ હાથ ધરવા જોઈએ. ધોરણો, વળતર અને વિનિમય, અથવા રિકોલ, જે નિયમિત મોનિટર નિરીક્ષણ માટે અનુકૂળ છે.
સામાન્ય રીતે કહીએ તો, જીએમપી ક્લીન રૂમ ડિવિઝનમાં આ માત્ર થોડા વિસ્તારો છે, અને અલબત્ત, કર્મચારીઓ પાસેથી ધૂળના કણોને નિયંત્રિત કરવા માટે સ્વચ્છ વિસ્તારો પણ છે. વાસ્તવિક પરિસ્થિતિના આધારે ચોક્કસ ગોઠવણો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
પોસ્ટ સમય: મે-21-2023