GMP ક્લીન રૂમ બનાવવામાં કેટલો સમય લાગે છે?

GMP ક્લીન રૂમ બનાવવો ખૂબ જ મુશ્કેલીભર્યું છે. તેમાં ફક્ત શૂન્ય પ્રદૂષણની જરૂર નથી, પરંતુ ઘણી બધી વિગતો પણ છે જે ખોટી ન હોઈ શકે. તેથી, તે અન્ય પ્રોજેક્ટ્સ કરતાં વધુ સમય લેશે. બાંધકામનો સમયગાળો અને ક્લાયન્ટની જરૂરિયાતો અને કડકતા બાંધકામના સમયગાળાને સીધી અસર કરશે.

૧. GMP ક્લીન રૂમ બનાવવામાં કેટલો સમય લાગે છે?

(૧). સૌ પ્રથમ, તે GMP ક્લીન રૂમના કુલ ક્ષેત્રફળ અને ચોક્કસ કાર્યાત્મક આવશ્યકતાઓ પર આધાર રાખે છે. લગભગ 1,000 ચોરસ મીટર અને 3,000 ચોરસ મીટરના વર્કશોપમાં લગભગ બે મહિના લાગશે, અને મોટા વર્કશોપમાં લગભગ ત્રણથી ચાર મહિના લાગશે.

(૨). બીજું, જો તમે ખર્ચ બચાવવા માંગતા હોવ તો GMP ક્લીન રૂમ બનાવવો મુશ્કેલ છે. યોજના અને ડિઝાઇન કરવામાં મદદ કરવા માટે ક્લીન રૂમ એન્જિનિયરિંગ કંપની શોધવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

(૩). GMP ક્લીન રૂમનો ઉપયોગ ફાર્માસ્યુટિકલ, ફૂડ, સ્કિનકેર અને અન્ય ઉત્પાદન ઉદ્યોગોમાં થાય છે. પ્રથમ, સમગ્ર ઉત્પાદન વર્કશોપને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા અને ઉત્પાદન નિયમો અનુસાર વ્યવસ્થિત રીતે વિભાજિત કરવી જોઈએ. પ્રાદેશિક આયોજન કાર્યક્ષમતા અને કોમ્પેક્ટનેસ સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ, મેન્યુઅલ ચેનલો અને ફ્રેઇટ લોજિસ્ટિક્સના દખલને ટાળવું જોઈએ; અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના વળાંકો ઘટાડવા માટે ઉત્પાદન પ્રક્રિયા અનુસાર સરળ રીતે ગોઠવાયેલ હોવું જોઈએ.

(૪). ૧૦૦,૦૦૦ અને તેથી વધુ વર્ગના GMP ક્લીન રૂમના સાધનો અને વાસણો સાફ કરવાના રૂમ માટે, તેઓ આ વિસ્તારમાં ગોઠવી શકાય છે. ૧૦૦,૦૦૦ અને ૧,૦૦૦ વર્ગના ઉચ્ચ સ્તરના સ્વચ્છ રૂમ સ્વચ્છ વિસ્તારની બહાર બાંધવા જોઈએ, અને તેમનું સ્વચ્છતા સ્તર ઉત્પાદન ક્ષેત્ર કરતા એક સ્તર નીચું હોઈ શકે છે; સફાઈ સાધનોની સફાઈ, સંગ્રહ રૂમ અને જાળવણી રૂમ સ્વચ્છ ઉત્પાદન ક્ષેત્રમાં બનાવવા માટે યોગ્ય નથી; સ્વચ્છ કપડાંના સફાઈ અને સૂકવવાના રૂમનું સ્વચ્છતા સ્તર સામાન્ય રીતે ઉત્પાદન ક્ષેત્ર કરતા એક સ્તર નીચું હોઈ શકે છે, જ્યારે જંતુરહિત પરીક્ષણ કપડાંના કોમ્બિંગ અને વંધ્યીકરણ રૂમનું સ્વચ્છતા સ્તર ઉત્પાદન ક્ષેત્ર જેટલું જ હોવું જોઈએ.

(૫). સંપૂર્ણ GMP ક્લીન રૂમ બનાવવો ખૂબ જ મુશ્કેલ છે. ફક્ત પ્લાન્ટ વિસ્તારના કદને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ નહીં, પરંતુ તેને વિવિધ વાતાવરણ અનુસાર ગોઠવવું જોઈએ.

2. GMP ક્લીન રૂમના નિર્માણમાં કેટલા તબક્કા હોય છે?

(૧). પ્રક્રિયા સાધનો

ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા માપન અને નિરીક્ષણ માટે પૂરતો ઉપલબ્ધ વિસ્તાર અને સારો પાણી, વીજળી અને ગેસ પુરવઠો ધરાવતો GMP સ્વચ્છ ખંડ હોવો જોઈએ. પ્રક્રિયા ટેકનોલોજી અને ગુણવત્તાની જરૂરિયાતો અનુસાર, ઉત્પાદન વિસ્તારને સ્વચ્છતા સ્તરોમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે વર્ગ 100, 1000, 10000 અને 100000 માં વિભાજિત કરવામાં આવે છે. સ્વચ્છ વિસ્તારે હકારાત્મક દબાણ જાળવી રાખવું જોઈએ.

(2). ઉત્પાદન જરૂરિયાતો

①. બિલ્ડિંગ પ્લાન અને સ્પેસ પ્લાનિંગમાં યોગ્ય સંકલન હોવું જોઈએ. જીએમપી પ્લાન્ટનું મુખ્ય માળખું આંતરિક અને બાહ્ય દિવાલ લોડનો ઉપયોગ કરવા માટે યોગ્ય નથી.

②. સ્વચ્છ વિસ્તાર વેન્ટિલેશન ડક્ટ અને વિવિધ પાઈપોના લેઆઉટ માટે ટેકનિકલ પાર્ટીશનો અથવા ટેકનિકલ ગલીઓથી સજ્જ હોવો જોઈએ.

③. સ્વચ્છ વિસ્તારની સજાવટમાં સારી સીલિંગ અને તાપમાન અને ભેજના ફેરફારોની અસર હેઠળ નાના વિકૃતિવાળી સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

(2) બાંધકામ જરૂરિયાતો

①. જીએમપી પ્લાન્ટનું ફ્લોર સારી રીતે ગોળાકાર, સપાટ, ગેપ-મુક્ત, ઘસારો-પ્રતિરોધક, કાટ-પ્રતિરોધક, અસર-પ્રતિરોધક, સ્થિર વીજળી માટે સંવેદનશીલ ન હોવું જોઈએ, અને સાફ કરવામાં સરળ હોવું જોઈએ.

②. એક્ઝોસ્ટ ડક્ટ, રીટર્ન એર ડક્ટ અને સપ્લાય એર ડક્ટની સપાટીની સજાવટ સમગ્ર રીટર્ન અને સપ્લાય એર સિસ્ટમ સાથે 20% સુસંગત હોવી જોઈએ અને સાફ કરવામાં સરળ હોવી જોઈએ.

③. સ્વચ્છ ખંડમાં વિવિધ પાઇપિંગ, લાઇટિંગ ફિક્સર, એર વેન્ટ્સ અને અન્ય સામાન્ય સુવિધાઓ ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ જેથી ઍક્સેસ મુશ્કેલ હોય તેવા વિસ્તારોને ટાળી શકાય.

સામાન્ય રીતે, GMP ક્લીન રૂમ માટેની જરૂરિયાતો પ્રમાણભૂત ક્લીન રૂમ કરતાં વધુ હોય છે. બાંધકામનો દરેક તબક્કો અલગ અલગ હોય છે, અને જરૂરિયાતો અલગ અલગ હોય છે, જેમાં દરેક પગલા પર અનુરૂપ ધોરણોનું પાલન જરૂરી છે.