જીએમપી ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ એચવીએસી સિસ્ટમ પસંદગી અને ડિઝાઇન

જીએમપી ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમની શણગારમાં, એચવીએસી સિસ્ટમ ટોચની અગ્રતા છે. એવું કહી શકાય કે સ્વચ્છ રૂમનું પર્યાવરણીય નિયંત્રણ મુખ્યત્વે એચવીએસી સિસ્ટમ પર આધારીત આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરી શકે છે. હીટિંગ વેન્ટિલેશન અને એર કન્ડીશનીંગ (એચવીએસી) સિસ્ટમને ફાર્માસ્યુટિકલ જીએમપી ક્લીન રૂમમાં શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ પણ કહેવામાં આવે છે. એચવીએસી સિસ્ટમ મુખ્યત્વે હવા પ્રવેશવાની જગ્યા પર પ્રક્રિયા કરે છે અને હવાના તાપમાન, ભેજ, સસ્પેન્ડ કરેલા કણો, સુક્ષ્મસજીવો, દબાણ તફાવત અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન પર્યાવરણના અન્ય સૂચકાંકોને નિયંત્રિત કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે પર્યાવરણીય પરિમાણો ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તાની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે અને હવાના પ્રદૂષણ અને ક્રોસની ઘટનાને ટાળે છે. ઓપરેટરો માટે આરામદાયક વાતાવરણ પૂરું પાડતી વખતે -સુસંગતતા. આ ઉપરાંત, ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ એચવીએસી સિસ્ટમ્સ પણ ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન લોકો પર દવાઓના વિપરીત પ્રભાવોને ઘટાડી અને અટકાવી શકે છે, અને આસપાસના વાતાવરણને સુરક્ષિત કરી શકે છે.

એર કન્ડીશનીંગ શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીની એકંદર ડિઝાઇન

એર કન્ડીશનીંગ શુદ્ધિકરણ સિસ્ટમ અને તેના ઘટકોનું એકંદર એકમ પર્યાવરણીય આવશ્યકતાઓ અનુસાર ડિઝાઇન કરવું જોઈએ. એકમમાં મુખ્યત્વે હીટિંગ, ઠંડક, હ્યુમિડિફિકેશન, ડિહ્યુમિડિફિકેશન અને ફિલ્ટરેશન જેવા કાર્યાત્મક વિભાગો શામેલ છે. અન્ય ઘટકોમાં એક્ઝોસ્ટ ચાહકો, પરત હવાના ચાહકો, હીટ એનર્જી પુન recovery પ્રાપ્તિ પ્રણાલીઓ વગેરે શામેલ છે. એચવીએસી સિસ્ટમની આંતરિક રચનામાં કોઈ ઘટતી વસ્તુઓ હોવી જોઈએ નહીં, અને ધૂળના સંચયને રોકવા માટે ગાબડા શક્ય તેટલી ઓછી હોવી જોઈએ. એચવીએસી સિસ્ટમોને જરૂરી ધૂમ્રપાન અને જીવાણુ નાશકક્રિયાને સાફ કરવા અને તેનો સામનો કરવા માટે સરળ હોવું આવશ્યક છે.

1. એચવીએસી સિસ્ટમ પ્રકાર

એર કન્ડીશનીંગ શુદ્ધિકરણ સિસ્ટમોને ડીસી એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ્સ અને રીક્રીક્યુલેશન એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ્સમાં વહેંચી શકાય છે. ડીસી એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ પ્રોસેસ્ડ આઉટડોર એર મોકલે છે જે જગ્યાની આવશ્યકતાઓને રૂમમાં પૂર્ણ કરી શકે છે, અને પછી બધી હવાને વિસર્જન કરે છે. સિસ્ટમ તમામ આઉટડોર તાજી હવાનો ઉપયોગ કરે છે. રિસિક્યુલેશન એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ, એટલે કે, સ્વચ્છ રૂમ એર સપ્લાય સારવારની આઉટડોર તાજી હવાના ભાગ અને સ્વચ્છ રૂમની જગ્યાથી વળતર હવાના ભાગ સાથે મિશ્રિત છે. રિસિક્યુલેશન એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં ઓછા પ્રારંભિક રોકાણ અને ઓછા ઓપરેટિંગ ખર્ચના ફાયદા હોવાથી, રીક્યુલેશન એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમની ડિઝાઇનમાં તર્કસંગત રીતે કરવો જોઈએ. કેટલાક વિશેષ ઉત્પાદન વિસ્તારોમાં હવાને રિસાયકલ કરી શકાતી નથી, જેમ કે ક્લીન રૂમ (એરિયા) જ્યાં ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન ધૂળ બહાર આવે છે, અને જો ઇન્ડોર એરની સારવાર કરવામાં આવે તો ક્રોસ-દૂષણ ટાળી શકાતું નથી; કાર્બનિક દ્રાવક ઉત્પાદનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, અને ગેસ સંચય વિસ્ફોટો અથવા આગ અને ખતરનાક પ્રક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે; પેથોજેન ઓપરેશન વિસ્તારો; કિરણોત્સર્ગી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન ક્ષેત્ર; ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ કે જે ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન મોટા પ્રમાણમાં હાનિકારક પદાર્થો, ગંધ અથવા અસ્થિર વાયુઓ ઉત્પન્ન કરે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન ક્ષેત્રને સામાન્ય રીતે વિવિધ સ્વચ્છતાના સ્તરવાળા ઘણા વિસ્તારોમાં વહેંચી શકાય છે. વિવિધ સ્વચ્છ વિસ્તારો સ્વતંત્ર એર હેન્ડલિંગ એકમોથી સજ્જ હોવા જોઈએ. ઉત્પાદનો વચ્ચેના ક્રોસ-દૂષણને રોકવા માટે દરેક એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ શારીરિક રૂપે અલગ પડે છે. સ્વતંત્ર એર હેન્ડલિંગ એકમોનો ઉપયોગ વિવિધ ઉત્પાદન વિસ્તારોમાં અથવા જુદા જુદા ક્ષેત્રોમાં પણ કરી શકાય છે જેથી કડક હવા શુદ્ધિકરણ દ્વારા હાનિકારક પદાર્થોને અલગ કરવા અને હવા નળી પ્રણાલી, જેમ કે ઉત્પાદન ક્ષેત્રો, સહાયક ઉત્પાદન વિસ્તારો, સંગ્રહ ક્ષેત્ર, વહીવટી ક્ષેત્રો, વગેરે દ્વારા ક્રોસ-દૂષણ અટકાવવા માટે . વિવિધ operating પરેટિંગ પાળી અથવા વપરાશના સમય અને તાપમાન અને ભેજ નિયંત્રણ આવશ્યકતાઓમાં મોટા તફાવતોવાળા ઉત્પાદન ક્ષેત્રો માટે, એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ્સ પણ અલગથી સેટ થવી જોઈએ.

2. કાર્યો અને પગલાં

(1). ગરમી અને ઠંડક

ઉત્પાદન પર્યાવરણને ઉત્પાદન આવશ્યકતાઓમાં અનુકૂળ થવું જોઈએ. જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે કોઈ વિશેષ આવશ્યકતાઓ ન હોય, ત્યારે વર્ગ સી અને વર્ગ ડી ક્લીન રૂમની તાપમાન શ્રેણી 18 ~ 26 ° સે પર નિયંત્રિત કરી શકાય છે, અને વર્ગ એ અને વર્ગ બીની તાપમાન શ્રેણી 20 ~ 24 પર નિયંત્રિત કરી શકાય છે. ° સે. ક્લીન રૂમ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં, હીટ ટ્રાન્સફર ફિન્સ, ટ્યુબ્યુલર ઇલેક્ટ્રિક હીટિંગ, વગેરે સાથે ગરમ અને ઠંડા કોઇલનો ઉપયોગ હવાને ગરમ કરવા અને ઠંડુ કરવા માટે કરી શકાય છે, અને સ્વચ્છ રૂમ દ્વારા જરૂરી તાપમાનમાં હવાને સારવાર આપે છે. જ્યારે તાજી હવાનું પ્રમાણ મોટું હોય, ત્યારે ડાઉનસ્ટ્રીમ કોઇલને ઠંડકથી બચાવવા માટે તાજી હવાનો પ્રીહિટિંગ ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ. અથવા ગરમ અને ઠંડા પાણી, જેમ કે ગરમ અને ઠંડા પાણી, સંતૃપ્ત વરાળ, ઇથિલિન ગ્લાયકોલ, વિવિધ રેફ્રિજન્ટ્સ, વગેરેનો ઉપયોગ કરો જ્યારે ગરમ અને ઠંડા દ્રાવક, હવાઈ ગરમી અથવા ઠંડક સારવાર માટેની આવશ્યકતાઓ, આરોગ્યપ્રદ આવશ્યકતાઓ, ઉત્પાદનની ગુણવત્તા, અર્થશાસ્ત્ર, વગેરે ખર્ચ અને અન્ય શરતોના આધારે પસંદગી કરો.

(2). ભેજ અને અસ્થિરતા

સ્વચ્છ રૂમની સંબંધિત ભેજ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન આવશ્યકતાઓ સાથે સુસંગત હોવી જોઈએ, અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન વાતાવરણ અને operator પરેટર આરામની ખાતરી કરવી જોઈએ. જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે કોઈ વિશેષ આવશ્યકતાઓ ન હોય, ત્યારે વર્ગ સી અને વર્ગ ડી સ્વચ્છ વિસ્તારોની સંબંધિત ભેજ 45% થી 65% પર નિયંત્રિત થાય છે, અને વર્ગ એ અને વર્ગ બી સ્વચ્છ વિસ્તારોની સંબંધિત ભેજ 45% થી 60% પર નિયંત્રિત થાય છે .

જંતુરહિત પાઉડર ઉત્પાદનો અથવા મોટાભાગની નક્કર તૈયારીઓમાં ઓછા સંબંધિત ભેજ ઉત્પાદન વાતાવરણની જરૂર હોય છે. ડિહ્યુમિડિફાયર્સ અને પોસ્ટ-કોલર્સ ડિહ્યુમિડિફિકેશન માટે ધ્યાનમાં લઈ શકાય છે. વધુ રોકાણ અને operating પરેટિંગ ખર્ચને લીધે, ઝાકળ બિંદુનું તાપમાન સામાન્ય રીતે 5 ° સે કરતા ઓછું હોવું જરૂરી છે. Hum ંચી ભેજવાળા ઉત્પાદન વાતાવરણને ફેક્ટરી વરાળ, શુદ્ધ પાણીમાંથી તૈયાર કરાયેલ શુદ્ધ વરાળ અથવા સ્ટીમ હ્યુમિડિફાયર દ્વારા જાળવી શકાય છે. જ્યારે ક્લીન રૂમમાં સંબંધિત ભેજની આવશ્યકતાઓ હોય છે, ત્યારે ઉનાળામાં આઉટડોર હવા ઠંડા દ્વારા ઠંડુ થવી જોઈએ અને પછી સંબંધિત ભેજને સમાયોજિત કરવા માટે હીટર દ્વારા થર્મલલી ગરમ કરવી જોઈએ. જો ઇન્ડોર સ્થિર વીજળીને નિયંત્રિત કરવાની જરૂર હોય, તો ઠંડા અથવા શુષ્ક આબોહવામાં ભેજને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

()). ફિલ્ટર કરવું

તાજી હવા અને પરત હવામાં ધૂળના કણો અને સુક્ષ્મસજીવોની સંખ્યા એચવીએસી સિસ્ટમના ફિલ્ટર્સ દ્વારા ઓછામાં ઓછી ઘટાડી શકાય છે, ઉત્પાદન ક્ષેત્રને સામાન્ય સ્વચ્છતાની આવશ્યકતાઓને પહોંચી વળવા માટે પરવાનગી આપે છે. એર કન્ડીશનીંગ શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીઓમાં, હવા શુદ્ધિકરણ સામાન્ય રીતે ત્રણ તબક્કામાં વહેંચાયેલું છે: પૂર્વ-ફિલ્ટરેશન, મધ્યવર્તી શુદ્ધિકરણ અને એચ.પી.એ. શુદ્ધિકરણ. દરેક તબક્કામાં વિવિધ સામગ્રીના ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ થાય છે. પ્રીફિલ્ટર સૌથી નીચો છે અને એર હેન્ડલિંગ યુનિટની શરૂઆતમાં ઇન્સ્ટોલ કરેલું છે. તે હવામાં મોટા કણો (3 માઇક્રોનથી ઉપરના કણોનું કદ) કેપ્ચર કરી શકે છે. મધ્યવર્તી ફિલ્ટરેશન પ્રી-ફિલ્ટરની ડાઉનસ્ટ્રીમ સ્થિત છે અને એર હેન્ડલિંગ યુનિટની મધ્યમાં જ્યાં રીટર્ન હવા પ્રવેશ કરે છે તે સ્થાપિત થયેલ છે. તેનો ઉપયોગ નાના કણો (0.3 માઇક્રોનથી ઉપરના કણોનું કદ) મેળવવા માટે થાય છે. અંતિમ શુદ્ધિકરણ એર હેન્ડલિંગ યુનિટના ડિસ્ચાર્જ વિભાગમાં સ્થિત છે, જે પાઇપલાઇનને સાફ રાખી શકે છે અને ટર્મિનલ ફિલ્ટરના સર્વિસ લાઇફને વિસ્તૃત કરી શકે છે.

જ્યારે ક્લીન રૂમની સ્વચ્છતા સ્તર is ંચી હોય છે, ત્યારે એક એચ.પી.એ. ફિલ્ટર ટર્મિનલ ફિલ્ટરેશન ડિવાઇસ તરીકે અંતિમ ગાળણક્રિયાની ડાઉનસ્ટ્રીમ ઇન્સ્ટોલ કરેલું છે. ટર્મિનલ ફિલ્ટર ડિવાઇસ એર હેન્ડલ યુનિટના અંતમાં સ્થિત છે અને ઓરડાની છત અથવા દિવાલ પર ઇન્સ્ટોલ કરેલું છે. તે સ્વચ્છ હવાના સપ્લાયની ખાતરી કરી શકે છે અને તેનો ઉપયોગ ક્લાસ બી ક્લીન રૂમ અથવા ક્લાસ બી ક્લીન રૂમ બેકગ્રાઉન્ડમાં ક્લાસ બી ક્લીન રૂમ અથવા ક્લાસ એ જેવા ક્લીન રૂમમાં પ્રકાશિત કણોને પાતળા કરવા અથવા મોકલવા માટે થાય છે.

(4). પ્રેસ્યુચર કંટ્રોલ

મોટાભાગના ક્લીન રૂમ સકારાત્મક દબાણ જાળવી રાખે છે, જ્યારે આ સ્વચ્છ ઓરડા તરફ દોરી રહેલ એન્ટરૂમ ક્રમિક રીતે નીચા અને નીચલા હકારાત્મક દબાણને જાળવી રાખે છે, અનિયંત્રિત જગ્યાઓ (સામાન્ય ઇમારતો) માટે શૂન્ય બેઝલાઇન સ્તર સુધી. સ્વચ્છ વિસ્તારો અને બિન-શુધ્ધ વિસ્તારો અને વિવિધ સ્તરોના સ્વચ્છ વિસ્તારો વચ્ચેનો દબાણનો તફાવત 10 પીએ કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ. જ્યારે જરૂરી હોય ત્યારે, સમાન સ્વચ્છતાના સ્તરના વિવિધ કાર્યાત્મક વિસ્તારો (operating પરેટિંગ રૂમ) વચ્ચે પણ યોગ્ય દબાણ grad ાળ જાળવવું જોઈએ. ક્લીન રૂમમાં જાળવવામાં આવેલ સકારાત્મક દબાણ એર સપ્લાય વોલ્યુમ એર એક્ઝોસ્ટ વોલ્યુમ કરતા મોટું હોવાથી પ્રાપ્ત કરી શકાય છે. હવા પુરવઠા વોલ્યુમ બદલવાથી દરેક ઓરડા વચ્ચે દબાણ તફાવતને સમાયોજિત કરી શકાય છે. પેનિસિલિન દવાઓ, મોટા પ્રમાણમાં ધૂળ ઉત્પન્ન કરનારા operating પરેટિંગ વિસ્તારો જેવા વિશેષ ડ્રગનું ઉત્પાદન પ્રમાણમાં નકારાત્મક દબાણ જાળવવું જોઈએ.