• પેજ_બેનર

સ્વચ્છ રૂમ ખ્યાલ અને પ્રદૂષણ નિયંત્રણ

સ્વચ્છ ઓરડો
સ્વચ્છ રૂમ

ક્લીનરૂમનો ખ્યાલ

શુદ્ધિકરણ: જરૂરી સ્વચ્છતા મેળવવા માટે પ્રદૂષકોને દૂર કરવાની પ્રક્રિયાનો ઉલ્લેખ કરે છે.

હવા શુદ્ધિકરણ: હવાને સ્વચ્છ બનાવવા માટે હવામાંથી પ્રદૂષકોને દૂર કરવાની ક્રિયા.

કણો: 0.001 થી 1000μm ના સામાન્ય કદવાળા ઘન અને પ્રવાહી પદાર્થો.

લટકેલા કણો: હવામાં 0.1 થી 5μm ની કદ શ્રેણી ધરાવતા ઘન અને પ્રવાહી કણોનો ઉપયોગ હવા સ્વચ્છતા વર્ગીકરણ માટે થાય છે.

સ્ટેટિક ટેસ્ટ: જ્યારે ક્લીનરૂમ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ સામાન્ય રીતે કાર્યરત હોય, પ્રક્રિયા સાધનો ઇન્સ્ટોલ કરેલા હોય અને ક્લીનરૂમમાં કોઈ ઉત્પાદન કર્મચારી ન હોય ત્યારે આ ટેસ્ટ કરવામાં આવે છે.

ગતિશીલ પરીક્ષણ: જ્યારે સ્વચ્છ ખંડ સામાન્ય ઉત્પાદનમાં હોય ત્યારે હાથ ધરવામાં આવતું પરીક્ષણ.

વંધ્યત્વ: જીવંત જીવોનો અભાવ.

નસબંધી: જંતુરહિત સ્થિતિ પ્રાપ્ત કરવાની એક પદ્ધતિ. સ્વચ્છ ખંડ અને સામાન્ય વાતાનુકૂલિત રૂમ વચ્ચેનો તફાવત. સ્વચ્છ ખંડ અને સામાન્ય વાતાનુકૂલિત રૂમ એવી જગ્યાઓ છે જ્યાં કૃત્રિમ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ ચોક્કસ તાપમાન, ભેજ, હવાના વેગ અને હવા શુદ્ધિકરણ સુધી પહોંચતા હવાના વાતાવરણને બનાવવા અને જાળવવા માટે કરવામાં આવે છે. બંને વચ્ચેનો તફાવત નીચે મુજબ છે:

સ્વચ્છ રૂમ સામાન્ય એર-કન્ડિશન્ડ રૂમ

ઘરની અંદર હવાના સસ્પેન્ડેડ કણોનું નિયંત્રણ કરવું આવશ્યક છે. તાપમાન, ભેજ, હવાના પ્રવાહની ગતિ અને હવાનું પ્રમાણ ચોક્કસ વેન્ટિલેશન આવર્તન સુધી પહોંચવું જોઈએ (એકદિશ પ્રવાહ સ્વચ્છ રૂમ 400-600 વખત/કલાક, બિન-એકદિશ સ્વચ્છ રૂમ 15-60 વખત/કલાક).

સામાન્ય રીતે, તાપમાન 8-10 ગણું/કલાક ઘટે છે. વેન્ટિલેશન એ સતત તાપમાન રૂમ 10-15 ગણું/કલાક છે. તાપમાન અને ભેજનું નિરીક્ષણ ઉપરાંત, સ્વચ્છતાનું નિયમિતપણે પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. તાપમાન અને ભેજનું નિયમિત પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. હવા પુરવઠો ત્રણ-તબક્કાના ગાળણક્રિયામાંથી પસાર થવો જોઈએ, અને ટર્મિનલમાં હેપા એર ફિલ્ટરનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રાથમિક, મધ્યમ અને ગરમી અને ભેજ વિનિમય સાધનોનો ઉપયોગ કરો. સ્વચ્છ રૂમમાં આસપાસની જગ્યા માટે ચોક્કસ હકારાત્મક દબાણ ≥10Pa હોવું જોઈએ. સકારાત્મક દબાણ છે, પરંતુ કોઈ માપાંકન આવશ્યકતા નથી. પ્રવેશતા કર્મચારીઓએ ખાસ જૂતા અને જંતુરહિત કપડાં બદલવા જોઈએ અને એર શાવરમાંથી પસાર થવું જોઈએ. લોકોના પ્રવાહ અને લોજિસ્ટિક્સને અલગ કરો.

સસ્પેન્ડેડ કણો: સામાન્ય રીતે હવામાં લટકાવેલા ઘન અને પ્રવાહી કણોનો ઉલ્લેખ કરે છે, અને તેના કણોના કદની શ્રેણી લગભગ 0.1 થી 5μm છે. સ્વચ્છતા: જગ્યાના પ્રતિ એકમ જથ્થામાં હવામાં રહેલા કણોના કદ અને સંખ્યાને દર્શાવવા માટે વપરાય છે, જે જગ્યાની સ્વચ્છતાને અલગ પાડવા માટેનું માનક છે.

એરલોક: સ્વચ્છ રૂમના પ્રવેશદ્વાર અને બહાર નીકળવા પર એક બફર રૂમ બનાવવામાં આવે છે જે બહારના અથવા નજીકના રૂમમાંથી પ્રદૂષિત હવાના પ્રવાહ અને દબાણ તફાવત નિયંત્રણને અવરોધે છે.

એર શાવર: એક પ્રકારનો એરલોક જે રૂમમાં પ્રવેશતા લોકોની આસપાસ હવા ફૂંકવા માટે પંખા, ફિલ્ટર અને નિયંત્રણ પ્રણાલીનો ઉપયોગ કરે છે. બાહ્ય પ્રદૂષણ ઘટાડવાની આ એક અસરકારક રીત છે.

સ્વચ્છ કામના કપડાં: કામદારો દ્વારા ઉત્પન્ન થતા કણોને ઘટાડવા માટે ઓછી ધૂળ ઉત્પન્ન કરતા કપડાં સાફ કરો.

હેપા એર ફિલ્ટર: 0.3μm કરતા વધારે અથવા તેના બરાબર વ્યાસ ધરાવતા કણો માટે 99.9% થી વધુ કેપ્ચર કાર્યક્ષમતા ધરાવતું એર ફિલ્ટર અને રેટેડ હવાના જથ્થા પર 250Pa કરતા ઓછા હવા પ્રવાહ પ્રતિકાર.

અલ્ટ્રા-હેપા એર ફિલ્ટર: 0.1 થી 0.2μm વ્યાસ ધરાવતા કણો માટે 99.999% થી વધુ કેપ્ચર કાર્યક્ષમતા ધરાવતું એર ફિલ્ટર અને રેટેડ હવાના જથ્થા પર 280Pa કરતા ઓછા હવા પ્રવાહ પ્રતિકાર.

સ્વચ્છ વર્કશોપ: તે સેન્ટ્રલ એર કન્ડીશનીંગ અને એર શુદ્ધિકરણ સિસ્ટમથી બનેલું છે, અને તે શુદ્ધિકરણ સિસ્ટમનું હૃદય પણ છે, જે વિવિધ પરિમાણોની સામાન્યતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે સાથે મળીને કામ કરે છે. તાપમાન અને ભેજ નિયંત્રણ: સ્વચ્છ વર્કશોપ એ ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો માટે GMP ની પર્યાવરણીય જરૂરિયાત છે, અને સ્વચ્છ રૂમ એર કન્ડીશનીંગ (HVAC) સિસ્ટમ શુદ્ધિકરણ ક્ષેત્ર પ્રાપ્ત કરવા માટે મૂળભૂત ગેરંટી છે. સ્વચ્છ રૂમ સેન્ટ્રલ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમને બે શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: DC એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ: બહારની હવા જે સારવાર કરવામાં આવી છે અને જગ્યાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે તે રૂમમાં મોકલવામાં આવે છે, અને પછી બધી હવા છોડવામાં આવે છે. તેને સંપૂર્ણ એક્ઝોસ્ટ સિસ્ટમ પણ કહેવામાં આવે છે, જેનો ઉપયોગ ખાસ પ્રક્રિયા આવશ્યકતાઓ સાથે વર્કશોપ માટે થાય છે. હાલના વર્કશોપના ચોથા માળે ધૂળ ઉત્પન્ન કરતો વિસ્તાર આ પ્રકારનો છે, જેમ કે ગ્રાન્યુલેશન ડ્રાયિંગ રૂમ, ટેબ્લેટ ફિલિંગ એરિયા, કોટિંગ એરિયા, ક્રશિંગ અને વજન કરવાનો વિસ્તાર. કારણ કે વર્કશોપ ઘણી બધી ધૂળ ઉત્પન્ન કરે છે, DC એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ થાય છે. રિસર્ક્યુલેશન એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ: એટલે કે, સ્વચ્છ રૂમ એર સપ્લાય એ ટ્રીટેડ આઉટડોર તાજી હવાના ભાગ અને સ્વચ્છ રૂમની જગ્યામાંથી પરત આવતી હવાના ભાગનું મિશ્રણ છે. સ્વચ્છ રૂમમાં કુલ હવાના જથ્થાના 30% તરીકે બહારની તાજી હવાનું પ્રમાણ ગણવામાં આવે છે, અને તે રૂમમાંથી બહાર નીકળતી હવાને વળતર આપવાની જરૂરિયાતને પણ પૂર્ણ કરે છે. પુનઃપરિભ્રમણને પ્રાથમિક રીટર્ન એર અને ગૌણ રીટર્ન એરમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે. પ્રાથમિક રીટર્ન એર અને ગૌણ રીટર્ન એર વચ્ચેનો તફાવત: સ્વચ્છ રૂમની એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં, પ્રાથમિક રીટર્ન એર એ ઇન્ડોર રીટર્ન એરનો ઉલ્લેખ કરે છે જે પહેલા તાજી હવા સાથે મિશ્રિત થાય છે, પછી સપાટી કૂલર (અથવા પાણી સ્પ્રે ચેમ્બર) દ્વારા મશીન ડ્યૂ પોઇન્ટ સ્ટેટ સુધી પહોંચે છે, અને પછી પ્રાથમિક હીટર દ્વારા ગરમ કરીને હવા પુરવઠા સ્થિતિ સુધી પહોંચે છે (સતત તાપમાન અને ભેજ સિસ્ટમ માટે). ગૌણ રીટર્ન એર પદ્ધતિ એ છે કે પ્રાથમિક રીટર્ન એરને તાજી હવા સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે અને સપાટી કૂલર (અથવા પાણી સ્પ્રે ચેમ્બર) દ્વારા મશીન ડ્યૂ પોઇન્ટ સ્ટેટ સુધી પહોંચે છે, અને પછી એકવાર ઇન્ડોર રીટર્ન એર સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે, અને ઇન્ડોર એર સપ્લાય સ્ટેટ મિશ્રણ ગુણોત્તર (મુખ્યત્વે ડિહ્યુમિડિફિકેશન સિસ્ટમ) ને નિયંત્રિત કરીને પ્રાપ્ત કરી શકાય છે.

હકારાત્મક દબાણ: સામાન્ય રીતે, સ્વચ્છ રૂમમાં બાહ્ય પ્રદૂષણને અંદર પ્રવેશતા અટકાવવા માટે હકારાત્મક દબાણ જાળવવાની જરૂર પડે છે, અને તે આંતરિક ધૂળના વિસર્જન માટે અનુકૂળ છે. હકારાત્મક દબાણ મૂલ્ય સામાન્ય રીતે નીચેની બે ડિઝાઇનને અનુસરે છે: 1) વિવિધ સ્તરોના સ્વચ્છ રૂમ અને સ્વચ્છ વિસ્તારો અને બિન-સ્વચ્છ વિસ્તારો વચ્ચે દબાણ તફાવત 5Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ; 2) ઘરની અંદર અને બહાર સ્વચ્છ વર્કશોપ વચ્ચે દબાણ તફાવત 10Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ, સામાન્ય રીતે 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) "ક્લીનરૂમ ડિઝાઇન સ્પષ્ટીકરણ" અનુસાર, સ્વચ્છરૂમના જાળવણી માળખાની સામગ્રીની પસંદગી થર્મલ ઇન્સ્યુલેશન, ગરમી ઇન્સ્યુલેશન, અગ્નિ નિવારણ, ભેજ પ્રતિકાર અને ઓછી ધૂળની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી હોવી જોઈએ. વધુમાં, તાપમાન અને ભેજની જરૂરિયાતો, દબાણ તફાવત નિયંત્રણ, હવા પ્રવાહ અને હવા પુરવઠાનું પ્રમાણ, લોકોના પ્રવેશ અને બહાર નીકળવા અને હવા શુદ્ધિકરણ સારવારનું આયોજન અને સહકાર કરવામાં આવે છે જેથી સ્વચ્છરૂમ સિસ્ટમ બનાવવામાં આવે.

  1. તાપમાન અને ભેજની જરૂરિયાતો

સ્વચ્છ ખંડનું તાપમાન અને સંબંધિત ભેજ ઉત્પાદનની ઉત્પાદન જરૂરિયાતો સાથે સુસંગત હોવો જોઈએ, અને ઉત્પાદનના ઉત્પાદન વાતાવરણ અને ઓપરેટરના આરામની ખાતરી આપવી જોઈએ. જ્યારે ઉત્પાદન ઉત્પાદન માટે કોઈ ખાસ આવશ્યકતાઓ ન હોય, ત્યારે સ્વચ્છ ખંડનું તાપમાન શ્રેણી 18-26℃ પર નિયંત્રિત કરી શકાય છે અને સંબંધિત ભેજ 45-65% પર નિયંત્રિત કરી શકાય છે. એસેપ્ટિક કામગીરીના મુખ્ય ક્ષેત્રમાં માઇક્રોબાયલ દૂષણના કડક નિયંત્રણને ધ્યાનમાં લેતા, આ ક્ષેત્રમાં ઓપરેટરોના કપડાં માટે ખાસ આવશ્યકતાઓ છે. તેથી, સ્વચ્છ વિસ્તારનું તાપમાન અને સંબંધિત ભેજ પ્રક્રિયા અને ઉત્પાદનની ખાસ આવશ્યકતાઓ અનુસાર નક્કી કરી શકાય છે.

  1. દબાણ તફાવત નિયંત્રણ

સ્વચ્છ રૂમની સ્વચ્છતાને બાજુના રૂમ દ્વારા પ્રદૂષિત ન થાય તે માટે, ઇમારતના ગાબડા (દરવાજાના ગાબડા, દિવાલના ઘૂંસપેંઠ, નળીઓ, વગેરે) સાથે નિર્દિષ્ટ દિશામાં હવાનો પ્રવાહ હાનિકારક કણોના પરિભ્રમણને ઘટાડી શકે છે. હવાના પ્રવાહની દિશાને નિયંત્રિત કરવાની પદ્ધતિ એ છે કે બાજુની જગ્યાના દબાણને નિયંત્રિત કરવું. GMP માટે સ્વચ્છ રૂમ અને બાજુની જગ્યા વચ્ચે માપી શકાય તેવો દબાણ તફાવત (DP) જાળવવાની જરૂર છે જેમાં ઓછી સ્વચ્છતા હોય. ચીનના GMPમાં વિવિધ હવાના સ્તરો વચ્ચેનો DP મૂલ્ય 10Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ, અને પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતો અનુસાર હકારાત્મક અથવા નકારાત્મક દબાણ તફાવત જાળવવો જોઈએ.

  1. સ્વચ્છ વિસ્તારમાં પ્રદૂષણ અને ક્રોસ-પ્રદૂષણ અટકાવવા માટે હવા પ્રવાહ પેટર્ન અને હવા પુરવઠા વોલ્યુમ વાજબી હવા પ્રવાહ સંગઠન એ એક મહત્વપૂર્ણ ગેરંટી છે. વાજબી હવા પ્રવાહ સંગઠન એ છે કે સ્વચ્છ ઓરડાની હવા ઝડપથી અને સમાનરૂપે સમગ્ર સ્વચ્છ વિસ્તારમાં મોકલવામાં આવે, એડી કરંટ અને મૃત ખૂણાઓને ઓછા કરવામાં આવે, ઘરની અંદરના પ્રદૂષણ દ્વારા ઉત્સર્જિત ધૂળ અને બેક્ટેરિયાને પાતળું કરવામાં આવે અને તેમને ઝડપથી અને અસરકારક રીતે મુક્ત કરવામાં આવે, ધૂળ અને બેક્ટેરિયા દ્વારા ઉત્પાદનને દૂષિત કરવાની સંભાવના ઓછી થાય અને રૂમમાં જરૂરી સ્વચ્છતા જાળવી રાખવામાં આવે. સ્વચ્છ ટેકનોલોજી વાતાવરણમાં સસ્પેન્ડેડ કણોની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરે છે, અને સ્વચ્છ રૂમમાં પહોંચાડવામાં આવતી હવાનું પ્રમાણ સામાન્ય એર-કન્ડિશન્ડ રૂમ દ્વારા જરૂરી કરતા ઘણું વધારે હોવાથી, તેનું હવા પ્રવાહ સંગઠન સ્વરૂપ તેમનાથી નોંધપાત્ર રીતે અલગ છે. હવા પ્રવાહ પેટર્ન મુખ્યત્વે ત્રણ શ્રેણીઓમાં વહેંચાયેલું છે:
  2. એકદિશાત્મક પ્રવાહ: એક જ દિશામાં સમાંતર પ્રવાહ અને ક્રોસ સેક્શન પર સુસંગત પવન ગતિ સાથે હવાનો પ્રવાહ; (બે પ્રકાર છે: ઊભી એકદિશાત્મક પ્રવાહ અને આડી એકદિશાત્મક પ્રવાહ.)
  3. બિન-દિશાકીય પ્રવાહ: એ હવાના પ્રવાહનો ઉલ્લેખ કરે છે જે એકદિશાકીય પ્રવાહની વ્યાખ્યાને પૂર્ણ કરતો નથી.

3. મિશ્ર પ્રવાહ: એકદિશાત્મક પ્રવાહ અને બિન-દિશાત્મક પ્રવાહથી બનેલો હવા પ્રવાહ. સામાન્ય રીતે, એકદિશાત્મક પ્રવાહ ઘરની અંદરની હવા પુરવઠા બાજુથી તેની અનુરૂપ પરત હવા તરફ સરળતાથી વહે છે, અને સ્વચ્છતા વર્ગ 100 સુધી પહોંચી શકે છે. બિન-દિશાત્મક સ્વચ્છ રૂમની સ્વચ્છતા વર્ગ 1,000 અને વર્ગ 100,000 ની વચ્ચે હોય છે, અને મિશ્ર પ્રવાહ સ્વચ્છ રૂમની સ્વચ્છતા કેટલાક વિસ્તારોમાં વર્ગ 100 સુધી પહોંચી શકે છે. આડી પ્રવાહ પ્રણાલીમાં, હવા પ્રવાહ એક દિવાલથી બીજી દિવાલ તરફ વહે છે. ઊભી પ્રવાહ પ્રણાલીમાં, હવા પ્રવાહ છતથી જમીન તરફ વહે છે. સ્વચ્છ રૂમની વેન્ટિલેશન સ્થિતિ સામાન્ય રીતે "હવા પરિવર્તન આવર્તન" દ્વારા વધુ સાહજિક રીતે વ્યક્ત કરી શકાય છે: "હવા પરિવર્તન" એ જગ્યાના જથ્થા દ્વારા ભાગ્યા પ્રતિ કલાક જગ્યામાં પ્રવેશતા હવાના જથ્થા છે. સ્વચ્છ રૂમમાં મોકલવામાં આવતા વિવિધ સ્વચ્છ હવા પુરવઠાના જથ્થાને કારણે, રૂમની સ્વચ્છતા પણ અલગ છે. સૈદ્ધાંતિક ગણતરીઓ અને વ્યવહારુ અનુભવ મુજબ, સ્વચ્છ ઓરડામાં હવા પુરવઠાના જથ્થાના પ્રારંભિક અંદાજ મુજબ, વેન્ટિલેશન સમયનો સામાન્ય અનુભવ નીચે મુજબ છે: 1) વર્ગ 100,000 માટે, વેન્ટિલેશન સમય સામાન્ય રીતે 15 વખત/કલાકથી વધુ હોય છે; 2) વર્ગ 10,000 માટે, વેન્ટિલેશન સમય સામાન્ય રીતે 25 વખત/કલાકથી વધુ હોય છે; 3) વર્ગ 1000 માટે, વેન્ટિલેશન સમય સામાન્ય રીતે 50 વખત/કલાકથી વધુ હોય છે; 4) વર્ગ 100 માટે, હવા પુરવઠાના જથ્થાની ગણતરી 0.2-0.45m/s ની હવા પુરવઠા ક્રોસ-સેક્શનલ પવન ગતિના આધારે કરવામાં આવે છે. વાજબી હવા વોલ્યુમ ડિઝાઇન સ્વચ્છ વિસ્તારની સ્વચ્છતા સુનિશ્ચિત કરવાનો એક મહત્વપૂર્ણ ભાગ છે. જોકે ઓરડાના વેન્ટિલેશનની સંખ્યામાં વધારો સ્વચ્છતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે ફાયદાકારક છે, વધુ પડતું હવાનું પ્રમાણ ઊર્જાનો બગાડ કરશે. હવા સ્વચ્છતા સ્તર મહત્તમ સ્વીકાર્ય ધૂળના કણોની સંખ્યા (સ્થિર) મહત્તમ સ્વીકાર્ય સુક્ષ્મસજીવોની સંખ્યા (સ્થિર) વેન્ટિલેશન આવર્તન (પ્રતિ કલાક)

૪. લોકો અને વસ્તુઓનો પ્રવેશ અને બહાર નીકળવાનો સમય

સ્વચ્છ રૂમ ઇન્ટરલોક માટે, તેઓ સામાન્ય રીતે સ્વચ્છ રૂમના પ્રવેશદ્વાર અને બહાર નીકળવાના માર્ગ પર ગોઠવાયેલા હોય છે જેથી બાહ્ય પ્રદૂષિત હવાના પ્રવાહને અવરોધિત કરી શકાય અને દબાણના તફાવતને નિયંત્રિત કરી શકાય. બફર રૂમ ગોઠવાયેલ છે. આ ઇન્ટરલોકિંગ ડિવાઇસ રૂમ ઘણા દરવાજા દ્વારા પ્રવેશ અને બહાર નીકળવાની જગ્યાને નિયંત્રિત કરે છે, અને સ્વચ્છ કપડાં પહેરવા/ઉતારવા, જીવાણુ નાશકક્રિયા, શુદ્ધિકરણ અને અન્ય કામગીરી માટે સ્થાનો પણ પ્રદાન કરે છે. સામાન્ય ઇલેક્ટ્રોનિક ઇન્ટરલોક અને એર લોક.

પાસ બોક્સ: સ્વચ્છ રૂમમાં સામગ્રીના પ્રવેશ અને બહાર નીકળવા માટે પાસ બોક્સ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. આ ઘટકો સ્વચ્છ વિસ્તાર અને બિન-સ્વચ્છ વિસ્તાર વચ્ચે સામગ્રીના સ્થાનાંતરણમાં બફરિંગ ભૂમિકા ભજવે છે. તેમના બે દરવાજા એક જ સમયે ખોલી શકાતા નથી, જે ખાતરી કરે છે કે વસ્તુઓ પહોંચાડવામાં આવે ત્યારે બહારની હવા વર્કશોપમાં પ્રવેશી અને બહાર નીકળી શકતી નથી. વધુમાં, અલ્ટ્રાવાયોલેટ લેમ્પ ડિવાઇસથી સજ્જ પાસ બોક્સ ફક્ત રૂમમાં હકારાત્મક દબાણ સ્થિર રાખી શકતું નથી, પ્રદૂષણ અટકાવી શકે છે, GMP જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, પરંતુ વંધ્યીકરણ અને જીવાણુ નાશકક્રિયામાં પણ ભૂમિકા ભજવી શકે છે.

એર શાવર: એર શાવર રૂમ એ માલ માટે સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશવા અને બહાર નીકળવાનો માર્ગ છે અને એરલોક રૂમ બંધ સ્વચ્છ રૂમની ભૂમિકા પણ ભજવે છે. માલ દ્વારા અંદર અને બહાર લાવવામાં આવતા ધૂળના કણોની મોટી માત્રા ઘટાડવા માટે, હેપા ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરાયેલ સ્વચ્છ હવાના પ્રવાહને રોટેટેબલ નોઝલ દ્વારા બધી દિશાઓથી માલ પર છાંટવામાં આવે છે, જે ધૂળના કણોને અસરકારક રીતે અને ઝડપથી દૂર કરે છે. જો એર શાવર હોય, તો તેને ધૂળ-મુક્ત સ્વચ્છ વર્કશોપમાં પ્રવેશતા પહેલા નિયમો અનુસાર ફૂંકીને સ્નાન કરવું આવશ્યક છે. તે જ સમયે, એર શાવરના સ્પષ્ટીકરણો અને ઉપયોગની આવશ્યકતાઓનું સખતપણે પાલન કરો.

  1. હવા શુદ્ધિકરણ સારવાર અને તેની લાક્ષણિકતાઓ

હવા શુદ્ધિકરણ ટેકનોલોજી એ સ્વચ્છ હવા વાતાવરણ બનાવવા અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવા અને સુધારવા માટે એક વ્યાપક ટેકનોલોજી છે. તે મુખ્યત્વે હવામાં રહેલા કણોને ફિલ્ટર કરીને સ્વચ્છ હવા મેળવવા માટે, અને પછી સમાંતર અથવા ઊભી ગતિએ સમાન દિશામાં વહેતી રહે છે, અને હવાને તેની આસપાસના કણોથી ધોઈ નાખે છે, જેથી હવા શુદ્ધિકરણનો હેતુ પ્રાપ્ત થાય. સ્વચ્છ રૂમની એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ ત્રણ-તબક્કાની ફિલ્ટરેશન ટ્રીટમેન્ટ સાથે શુદ્ધ એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ હોવી જોઈએ: પ્રાથમિક ફિલ્ટર, મધ્યમ ફિલ્ટર અને હેપા ફિલ્ટર. ખાતરી કરો કે રૂમમાં મોકલવામાં આવતી હવા સ્વચ્છ હવા છે અને રૂમમાં પ્રદૂષિત હવાને પાતળી કરી શકે છે. પ્રાથમિક ફિલ્ટર મુખ્યત્વે એર કન્ડીશનીંગ અને વેન્ટિલેશન સિસ્ટમના પ્રાથમિક ગાળણ માટે યોગ્ય છે અને સ્વચ્છ રૂમમાં હવા ગાળણ પરત કરી શકે છે. ફિલ્ટર કૃત્રિમ તંતુઓ અને ગેલ્વેનાઈઝ્ડ આયર્નથી બનેલું છે. તે હવાના પ્રવાહને વધુ પડતો પ્રતિકાર કર્યા વિના ધૂળના કણોને અસરકારક રીતે અટકાવી શકે છે. રેન્ડમલી ગૂંથેલા તંતુઓ કણો માટે અસંખ્ય અવરોધો બનાવે છે, અને તંતુઓ વચ્ચેની વિશાળ જગ્યા હવાના પ્રવાહને સરળતાથી પસાર થવા દે છે જેથી સિસ્ટમ અને સિસ્ટમમાં આગલા સ્તરના ફિલ્ટર્સને સુરક્ષિત કરી શકાય. જંતુરહિત ઘરની અંદરની હવાના પ્રવાહ માટે બે પરિસ્થિતિઓ છે: એક લેમિનાર (એટલે ​​કે, ઓરડામાં બધા સસ્પેન્ડેડ કણો લેમિનાર સ્તરમાં રાખવામાં આવે છે); બીજી નોન-લેમિનાર (એટલે ​​કે, અંદરની હવાનો પ્રવાહ તોફાની હોય છે). મોટાભાગના સ્વચ્છ રૂમમાં, ઘરની અંદરની હવાનો પ્રવાહ નોન-લેમિનાર (અશાંત) હોય છે, જે હવામાં ફસાયેલા સસ્પેન્ડેડ કણોને ઝડપથી મિશ્રિત કરી શકતો નથી, પરંતુ રૂમમાં સ્થિર કણોને ફરીથી ઉડાડી પણ શકે છે, અને કેટલીક હવા પણ સ્થિર થઈ શકે છે.

૬. સ્વચ્છ વર્કશોપનું આગ નિવારણ અને સ્થળાંતર

૧) સ્વચ્છ વર્કશોપનું અગ્નિ પ્રતિકાર સ્તર સ્તર ૨ કરતા ઓછું ન હોવું જોઈએ;

2) સ્વચ્છ વર્કશોપમાં ઉત્પાદન વર્કશોપના આગના જોખમને વર્તમાન રાષ્ટ્રીય ધોરણ "બિલ્ડીંગ ડિઝાઇનના આગ નિવારણ માટેનો કોડ" અનુસાર વર્ગીકૃત અને અમલમાં મૂકવામાં આવશે.

૩) સ્વચ્છ ખંડની છત અને દિવાલ પેનલ બિન-જ્વલનશીલ હોવી જોઈએ, અને કાર્બનિક સંયુક્ત સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. છતની અગ્નિ પ્રતિકાર મર્યાદા 0.4 કલાકથી ઓછી ન હોવી જોઈએ, અને ખાલી કરાવવાના કોરિડોરની છતની અગ્નિ પ્રતિકાર મર્યાદા 1.0 કલાકથી ઓછી ન હોવી જોઈએ.

૪) ફાયર ઝોનની અંદર એક વ્યાપક ફેક્ટરી બિલ્ડિંગમાં, સ્વચ્છ ઉત્પાદન અને સામાન્ય ઉત્પાદન ક્ષેત્રો વચ્ચે બિન-જ્વલનશીલ બોડી પાર્ટીશન માપદંડો નક્કી કરવા જોઈએ. પાર્ટીશન દિવાલ અને તેની અનુરૂપ છતની અગ્નિ પ્રતિકાર મર્યાદા 1 કલાક કરતા ઓછી ન હોવી જોઈએ. દિવાલ અથવા છતમાંથી પસાર થતી પાઈપોને ચુસ્તપણે ભરવા માટે અગ્નિરોધક અથવા અગ્નિ-પ્રતિરોધક સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ;

૫) સલામતી બહાર નીકળવાના રસ્તાઓ છૂટાછવાયા હોવા જોઈએ, અને ઉત્પાદન સ્થળથી સલામતી બહાર નીકળવા સુધી કોઈ વાંકાચૂકા રસ્તા ન હોવા જોઈએ, અને સ્પષ્ટ ખાલી કરાવવાના ચિહ્નો સ્થાપિત કરવા જોઈએ.

૬) સ્વચ્છ વિસ્તારને બિન-સ્વચ્છ વિસ્તાર અને બહારના સ્વચ્છ વિસ્તાર સાથે જોડતો સલામતી સ્થળાંતર દરવાજો સ્થળાંતર દિશામાં ખોલવો જોઈએ. સલામત સ્થળાંતર દરવાજો લટકતો દરવાજો, ખાસ દરવાજો, બાજુનો સ્લાઇડિંગ દરવાજો અથવા ઇલેક્ટ્રિક ઓટોમેટિક દરવાજો ન હોવો જોઈએ. સ્વચ્છ વર્કશોપની બાહ્ય દિવાલ અને તે જ ફ્લોર પરનો સ્વચ્છ વિસ્તાર અગ્નિશામકો માટે વર્કશોપના સ્વચ્છ વિસ્તારમાં પ્રવેશવા માટે દરવાજા અને બારીઓથી સજ્જ હોવો જોઈએ, અને બાહ્ય દિવાલના યોગ્ય ભાગમાં એક ખાસ અગ્નિ બહાર નીકળવાની વ્યવસ્થા હોવી જોઈએ.

GMP વર્કશોપ વ્યાખ્યા: GMP એ ગુડ મેન્યુફેક્ચર પ્રેક્ટિસનું સંક્ષેપ છે. તેનો મુખ્ય વિષયવસ્તુ એન્ટરપ્રાઇઝની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની તર્કસંગતતા, ઉત્પાદન સાધનોની લાગુ પડવાની ક્ષમતા અને ઉત્પાદન કામગીરીની ચોકસાઈ અને માનકીકરણ માટે ફરજિયાત આવશ્યકતાઓને આગળ ધપાવવાનો છે. GMP પ્રમાણપત્ર એ પ્રક્રિયાનો ઉલ્લેખ કરે છે જેમાં સરકાર અને સંબંધિત વિભાગો એન્ટરપ્રાઇઝના તમામ પાસાઓ, જેમ કે કર્મચારીઓ, તાલીમ, પ્લાન્ટ સુવિધાઓ, ઉત્પાદન વાતાવરણ, સેનિટરી પરિસ્થિતિઓ, સામગ્રી વ્યવસ્થાપન, ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન, ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને વેચાણ વ્યવસ્થાપનનું નિરીક્ષણ કરે છે, જેથી મૂલ્યાંકન કરી શકાય કે તેઓ નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે કે નહીં. GMP માટે જરૂરી છે કે ઉત્પાદન ઉત્પાદકો પાસે સારા ઉત્પાદન સાધનો, વાજબી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, સંપૂર્ણ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને કડક પરીક્ષણ પ્રણાલીઓ હોવી જોઈએ જેથી ખાતરી કરી શકાય કે અંતિમ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા નિયમોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે. કેટલાક ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન GMP પ્રમાણિત વર્કશોપમાં થવું જોઈએ. GMP અમલમાં મૂકવું, ઉત્પાદન ગુણવત્તામાં સુધારો કરવો અને સેવા ખ્યાલોમાં વધારો કરવો એ બજાર અર્થતંત્રની પરિસ્થિતિઓ હેઠળ નાના અને મધ્યમ કદના સાહસોના વિકાસનો પાયો અને સ્ત્રોત છે. સ્વચ્છ રૂમ પ્રદૂષણ અને તેનું નિયંત્રણ: પ્રદૂષણની વ્યાખ્યા: પ્રદૂષણનો સંદર્ભ બધા બિનજરૂરી પદાર્થોનો છે. ભલે તે સામગ્રી હોય કે ઉર્જા, જ્યાં સુધી તે ઉત્પાદનનો ઘટક ન હોય, ત્યાં સુધી તેનું અસ્તિત્વ હોવું અને ઉત્પાદનના પ્રદર્શનને અસર કરવી જરૂરી નથી. પ્રદૂષણના ચાર મૂળભૂત સ્ત્રોતો છે: 1. સુવિધાઓ (છત, ફ્લોર, દિવાલ); 2. સાધનો, સાધનો; 3. કર્મચારી; 4. ઉત્પાદનો. નોંધ: સૂક્ષ્મ-પ્રદૂષણને માઇક્રોનમાં માપી શકાય છે, એટલે કે: 1000μm=1mm. સામાન્ય રીતે આપણે ફક્ત 50μm કરતા વધારે કણોના કદવાળા ધૂળના કણો જ જોઈ શકીએ છીએ, અને 50μm કરતા ઓછા ધૂળના કણો ફક્ત માઇક્રોસ્કોપથી જ જોઈ શકાય છે. સ્વચ્છ ઓરડાના સૂક્ષ્મજીવાણુ દૂષણ મુખ્યત્વે બે પાસાઓથી આવે છે: માનવ શરીરનું દૂષણ અને વર્કશોપ ટૂલ સિસ્ટમનું દૂષણ. સામાન્ય શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં, માનવ શરીર હંમેશા કોષના ભીંગડા છોડશે, જેમાંથી મોટાભાગના બેક્ટેરિયા વહન કરે છે. હવા મોટી સંખ્યામાં ધૂળના કણોને ફરીથી સસ્પેન્ડ કરતી હોવાથી, તે બેક્ટેરિયા માટે વાહકો અને રહેવાની પરિસ્થિતિઓ પૂરી પાડે છે, તેથી વાતાવરણ બેક્ટેરિયાનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે. લોકો પ્રદૂષણનો સૌથી મોટો સ્ત્રોત છે. જ્યારે લોકો વાત કરે છે અને હલનચલન કરે છે, ત્યારે તેઓ મોટી સંખ્યામાં ધૂળના કણો છોડે છે, જે ઉત્પાદનની સપાટી પર ચોંટી જાય છે અને ઉત્પાદનને દૂષિત કરે છે. સ્વચ્છ રૂમમાં કામ કરતા કર્મચારીઓ સ્વચ્છ કપડાં પહેરે છે, પરંતુ સ્વચ્છ કપડાં કણોના ફેલાવાને સંપૂર્ણપણે રોકી શકતા નથી. ગુરુત્વાકર્ષણને કારણે ઘણા મોટા કણો ટૂંક સમયમાં પદાર્થની સપાટી પર સ્થિર થઈ જશે, અને અન્ય નાના કણો હવાના પ્રવાહની ગતિ સાથે પદાર્થની સપાટી પર પડશે. જ્યારે નાના કણો ચોક્કસ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે અને એકસાથે ભેગા થાય છે ત્યારે જ તેઓ નરી આંખે જોઈ શકાય છે. સ્ટાફ દ્વારા સ્વચ્છ ઓરડાઓનું પ્રદૂષણ ઘટાડવા માટે, કર્મચારીઓએ પ્રવેશ કરતી વખતે અને બહાર નીકળતી વખતે નિયમોનું કડક પાલન કરવું જોઈએ. સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા પહેલું પગલું એ છે કે પ્રથમ શિફ્ટ રૂમમાં તમારો કોટ ઉતારો, પ્રમાણભૂત ચંપલ પહેરો, અને પછી જૂતા બદલવા માટે બીજા શિફ્ટ રૂમમાં પ્રવેશ કરો. બીજી શિફ્ટમાં પ્રવેશતા પહેલા, બફર રૂમમાં તમારા હાથ ધોઈને સૂકવો. તમારા હાથ ભીના ન થાય ત્યાં સુધી તમારા હાથ આગળ અને પાછળ સુકાવો. બીજી શિફ્ટ રૂમમાં પ્રવેશ્યા પછી, પ્રથમ શિફ્ટના ચંપલ બદલો, જંતુરહિત કામના કપડાં પહેરો અને બીજી શિફ્ટના શુદ્ધિકરણ જૂતા પહેરો. સ્વચ્છ કામના કપડાં પહેરતી વખતે ત્રણ મુખ્ય મુદ્દાઓ છે: A. સુઘડ વસ્ત્રો પહેરો અને તમારા વાળ ખુલ્લા ન રાખો; B. માસ્ક નાકને ઢાંકી રાખવો જોઈએ; C. સ્વચ્છ વર્કશોપમાં પ્રવેશતા પહેલા સ્વચ્છ કામના કપડાંમાંથી ધૂળ સાફ કરો. ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપનમાં, કેટલાક ઉદ્દેશ્ય પરિબળો ઉપરાંત, હજુ પણ ઘણા સ્ટાફ સભ્યો છે જે જરૂરિયાત મુજબ સ્વચ્છ વિસ્તારમાં પ્રવેશતા નથી અને સામગ્રીનું કડક રીતે સંચાલન કરવામાં આવતું નથી. તેથી, ઉત્પાદન ઉત્પાદકોએ ઉત્પાદન સંચાલકોની કડક માંગ કરવી જોઈએ અને ઉત્પાદન કર્મચારીઓની સ્વચ્છતા જાગૃતિ કેળવવી જોઈએ. માનવ પ્રદૂષણ - બેક્ટેરિયા:

૧. લોકો દ્વારા ઉત્પન્ન થતું પ્રદૂષણ: (૧) ત્વચા: માણસો સામાન્ય રીતે દર ચાર દિવસે પોતાની ત્વચા સંપૂર્ણપણે ખરી નાખે છે, અને માણસો દર મિનિટે લગભગ ૧,૦૦૦ ચામડીના ટુકડા ખરી નાખે છે (સરેરાશ કદ ૩૦*૬૦*૩ માઇક્રોન છે) (૨) વાળ: માણસોના વાળ (વ્યાસ લગભગ ૫૦~૧૦૦ માઇક્રોન છે) સતત ખરી રહ્યા છે. (૩) લાળ: સોડિયમ, ઉત્સેચકો, મીઠું, પોટેશિયમ, ક્લોરાઇડ અને ખોરાકના કણો ધરાવે છે. (૪) રોજિંદા કપડાં: કણો, રેસા, સિલિકા, સેલ્યુલોઝ, વિવિધ રસાયણો અને બેક્ટેરિયા. (૫) માણસો જ્યારે સ્થિર હોય અથવા બેઠા હોય ત્યારે પ્રતિ મિનિટ ૦.૩ માઇક્રોન કરતાં મોટા ૧૦,૦૦૦ કણો ઉત્પન્ન કરશે.

2. વિદેશી પરીક્ષણ ડેટાના વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે: (1) સ્વચ્છ રૂમમાં, જ્યારે કામદારો જંતુરહિત કપડાં પહેરે છે: સ્થિર સ્થિતિમાં ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ સામાન્ય રીતે 10~300/મિનિટ હોય છે. માનવ શરીર સામાન્ય રીતે સક્રિય હોય ત્યારે ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ 150~1000/મિનિટ હોય છે. જ્યારે વ્યક્તિ ઝડપથી ચાલે છે ત્યારે ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ 900~2500/મિનિટ વ્યક્તિ છે. (2) ઉધરસ સામાન્ય રીતે 70~700/મિનિટ વ્યક્તિ છે. (3) છીંક સામાન્ય રીતે 4000~62000/મિનિટ વ્યક્તિ છે. (4) સામાન્ય કપડાં પહેરતી વખતે ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ 3300~62000/મિનિટ વ્યક્તિ છે. (5) માસ્ક વિના ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ: માસ્ક સાથે ઉત્સર્જિત બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ 1:7~1:14 છે.

સ્વચ્છ રૂમ સિસ્ટમ
વર્ગ ૧૦૦૦૦ સ્વચ્છ રૂમ
જીએમપી ક્લીન રૂમ
પાસ બોક્સ

પોસ્ટ સમય: માર્ચ-05-2025