શું GMP ક્લીન રૂમની વેન્ટિલેશન સિસ્ટમ રાતોરાત બંધ કરી શકાય છે?

સ્વચ્છ રુસની વેન્ટિલેશન સિસ્ટમ ઘણી બધી ઉર્જા વાપરે છે, ખાસ કરીને વેન્ટિલેટીંગ પંખાની વીજળી, ઉનાળામાં ઠંડક અને ભેજ દૂર કરવા માટે રેફ્રિજરેટર ક્ષમતા તેમજ શિયાળામાં ગરમી અને ભેજ દૂર કરવા માટે વરાળનો ઉપયોગ. તેથી, પ્રશ્ન વારંવાર ઉભો થાય છે કે શું રાતોરાત રૂમનું વેન્ટિલેશન બંધ કરી શકાય છે કે જ્યારે તેનો ઉપયોગ ન થાય ત્યારે ઊર્જા બચાવવા માટે.

વેન્ટિલેશન સિસ્ટમને સંપૂર્ણપણે બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી, પરંતુ તે ન કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. તે સમય દરમિયાન જગ્યા, દબાણની સ્થિતિ, માઇક્રોબાયોલોજી, બધું જ નિયંત્રણ બહાર હશે. આ GMP-સુસંગત સ્થિતિને પુનઃસ્થાપિત કરવા માટેના અનુગામી પગલાંને ખૂબ જટિલ બનાવશે કારણ કે દરેક વખતે સામાન્ય GMP-સુસંગત સ્થિતિ સુધી પહોંચવા માટે રિક્વૉલિફિકેશન જરૂરી રહેશે.

પરંતુ વેન્ટિલેશન સિસ્ટમ્સની કામગીરીમાં ઘટાડો (વેન્ટિલેશન સિસ્ટમની કામગીરી ઘટાડીને હવાના જથ્થામાં ઘટાડો) શક્ય છે, અને કેટલીક કંપનીઓમાં તે પહેલાથી જ કરવામાં આવે છે. જોકે, અહીં પણ, સ્વચ્છ રૂમનો ફરીથી ઉપયોગ કરતા પહેલા GMP-સુસંગત સ્થિતિ પ્રાપ્ત કરવી આવશ્યક છે અને આ પ્રક્રિયાને માન્ય કરવી આવશ્યક છે.

આ માટે નીચેના મુદ્દાઓનું અવલોકન કરવું આવશ્યક છે:

ઘટાડો ફક્ત ત્યાં સુધી જ કરી શકાય છે જ્યાં સુધી સંબંધિત કેસ માટે નિર્ધારિત સ્વચ્છ રૂમ ચોક્કસ મર્યાદાઓનું સામાન્ય રીતે ઉલ્લંઘન ન થાય. આ મર્યાદાઓ દરેક કેસમાં ઓપરેટિંગ સ્થિતિ અને ઘટાડા મોડ માટે વ્યાખ્યાયિત કરવી પડશે જેમાં સ્વીકાર્ય લઘુત્તમ અને મહત્તમ મૂલ્યો, જેમ કે સ્વચ્છ રૂમ વર્ગ (સમાન કણોના કદ સાથે કણોની ગણતરી), ઉત્પાદન વિશિષ્ટ મૂલ્યો (તાપમાન, સંબંધિત ભેજ), દબાણ સ્થિતિ (રૂમ વચ્ચે દબાણ તફાવત) શામેલ છે. નોંધ કરો કે ઘટાડો મોડમાં મૂલ્યો એવી રીતે પસંદ કરવા પડશે કે ઉત્પાદન શરૂ થાય તે પહેલાં સુવિધા GMP-અનુરૂપ સ્થિતિમાં પહોંચી ગઈ હોય (સમય કાર્યક્રમનું એકીકરણ). આ સ્થિતિ વિવિધ પરિમાણો જેમ કે મકાન સામગ્રી અને સિસ્ટમનું પ્રદર્શન વગેરે પર આધાર રાખે છે. દબાણ સ્થિતિઓ હંમેશા જાળવી રાખવી જોઈએ, આનો અર્થ એ છે કે પ્રવાહ દિશાનું ઉલટાવી દેવાની મંજૂરી નથી.

વધુમાં, ઉપરોક્ત ઉલ્લેખિત સ્વચ્છ ખંડના ચોક્કસ પરિમાણોનું સતત નિરીક્ષણ અને દસ્તાવેજીકરણ કરવા માટે, કોઈપણ સંજોગોમાં સ્વતંત્ર સ્વચ્છ ખંડ દેખરેખ પ્રણાલી સ્થાપિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આમ, સંબંધિત વિસ્તારની પરિસ્થિતિઓનું કોઈપણ સમયે નિરીક્ષણ અને દસ્તાવેજીકરણ કરી શકાય છે. વિચલનો (મર્યાદા સુધી પહોંચવા) અને વ્યક્તિગત કિસ્સામાં, વેન્ટિલેશન સિસ્ટમની માપન અને નિયંત્રણ તકનીકનો ઉપયોગ કરવો અને સંબંધિત ગોઠવણો કરવી શક્ય છે.

ઘટાડા દરમિયાન, એ વાતનું ધ્યાન રાખવું જોઈએ કે કોઈ અણધારી બાહ્ય દખલગીરી પ્રભાવ જેમ કે વ્યક્તિઓના પ્રવેશને મંજૂરી ન મળે. આ માટે અનુરૂપ પ્રવેશ નિયંત્રણ સ્થાપિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. ઇલેક્ટ્રોનિક લોકીંગ સિસ્ટમના કિસ્સામાં પ્રવેશ અધિકૃતતાને ઉપરોક્ત સમય કાર્યક્રમ તેમજ સ્વતંત્ર સ્વચ્છ ખંડ દેખરેખ સિસ્ટમ સાથે જોડી શકાય છે જેથી પ્રવેશ ફક્ત પૂર્વનિર્ધારિત આવશ્યકતાઓનું પાલન કરીને જ અધિકૃત કરી શકાય.

સિદ્ધાંતમાં, બંને રાજ્યો પહેલા લાયક હોવા જોઈએ અને પછી નિયમિત અંતરાલોમાં ફરીથી લાયક હોવા જોઈએ અને સુવિધાની સંપૂર્ણ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં પુનઃપ્રાપ્તિ સમય માપન જેવા નિયમિત સંચાલન સ્થિતિ માટે પરંપરાગત માપન હાથ ધરવા જોઈએ. જો સ્વચ્છ ખંડ દેખરેખ પ્રણાલી અસ્તિત્વમાં હોય તો, મૂળભૂત રીતે - ઉપર જણાવ્યા મુજબ - જો પ્રક્રિયા માન્ય હોય તો ઘટાડા મોડ પછી કામગીરીની શરૂઆતમાં વધુ માપન હાથ ધરવા જરૂરી નથી. ઉદાહરણ તરીકે, પ્રવાહ દિશાના કામચલાઉ ઉલટાવી શકાય તે શક્ય હોવાથી પુનઃપ્રારંભ કરવાની પ્રક્રિયા પર ખાસ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ.

કુલ મળીને લગભગ 30% ઊર્જા ખર્ચ બચાવી શકાય છે જે કામગીરીની પદ્ધતિ અને શિફ્ટ મોડેલના આધારે થાય છે, પરંતુ વધારાના રોકાણ ખર્ચને સરભર કરવા પડી શકે છે.