• પેજ_બેનર

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં HEPA ફિલ્ટરનો ઉપયોગ, રિપ્લેસમેન્ટ સમય અને ધોરણો

હેપા ફિલ્ટર
પંખો ફિલ્ટર યુનિટ
સ્વચ્છ ઓરડો
ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ

૧. હેપા ફિલ્ટરનો પરિચય

જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છતા અને સલામતી માટે ખૂબ જ ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ છે. જો ફેક્ટરીમાં ધૂળ હોય, તો તે પ્રદૂષણ, આરોગ્યને નુકસાન અને વિસ્ફોટના જોખમોનું કારણ બનશે. તેથી, હેપા ફિલ્ટરનો ઉપયોગ અનિવાર્ય છે. હેપા ફિલ્ટર્સના ઉપયોગ માટેના ધોરણો, રિપ્લેસમેન્ટ સમય, રિપ્લેસમેન્ટ પરિમાણો અને સંકેતો શું છે? ઉચ્ચ સ્વચ્છતા આવશ્યકતાઓ ધરાવતી ફાર્માસ્યુટિકલ વર્કશોપ હેપા ફિલ્ટર્સ કેવી રીતે પસંદ કરે? ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં, હેપા ફિલ્ટર્સ એ ટર્મિનલ ફિલ્ટર છે જેનો ઉપયોગ ઉત્પાદન જગ્યાઓમાં હવાના ઉપચાર અને ગાળણ માટે થાય છે. એસેપ્ટિક ઉત્પાદન માટે હેપા ફિલ્ટર્સનો ફરજિયાત ઉપયોગ જરૂરી છે, અને ક્યારેક ઘન અને અર્ધ-ઘન ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનનો ઉપયોગ થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ અન્ય ઔદ્યોગિક ક્લીન રૂમથી અલગ છે. તફાવત એ છે કે જ્યારે એસેપ્ટિકલી તૈયારીઓ અને કાચા માલનું ઉત્પાદન કરવામાં આવે છે, ત્યારે માત્ર હવામાં સસ્પેન્ડેડ કણોને નિયંત્રિત કરવા માટે જ નહીં, પણ સુક્ષ્મસજીવોની સંખ્યાને નિયંત્રિત કરવા માટે પણ જરૂરી છે. તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટમાં એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં સંબંધિત નિયમોના ક્ષેત્રમાં સુક્ષ્મસજીવોને નિયંત્રિત કરવા માટે વંધ્યીકરણ, વંધ્યીકરણ, જીવાણુ નાશકક્રિયા અને અન્ય પદ્ધતિઓ પણ છે. એર ફિલ્ટર છિદ્રાળુ ફિલ્ટર સામગ્રીનો ઉપયોગ હવાના પ્રવાહમાંથી ધૂળ મેળવવા, હવાને શુદ્ધ કરવા અને ધૂળવાળી હવાને શુદ્ધ કરવા અને રૂમમાં હવા સ્વચ્છતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે રૂમમાં મોકલવા માટે કરે છે. ઉચ્ચ જરૂરિયાતો ધરાવતી ફાર્માસ્યુટિકલ વર્કશોપ માટે, જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે ગાળણ માટે થાય છે. જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટર્સ મુખ્યત્વે 0.3μm થી નીચેના કણોને પકડવા માટે વપરાય છે. તેમની પાસે વધુ સારી સીલિંગ, ઉચ્ચ ગાળણ કાર્યક્ષમતા, ઓછો પ્રવાહ પ્રતિકાર છે, અને લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ કરી શકાય છે જેથી પછીના ઉપભોજ્ય વસ્તુઓનો ખર્ચ ઓછો થાય, જે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના સ્વચ્છ વર્કશોપ માટે સ્વચ્છ હવા પૂરી પાડે છે. હેપા ફિલ્ટર્સનું સામાન્ય રીતે ફેક્ટરી છોડતા પહેલા લીક પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, પરંતુ બિન-વ્યાવસાયિકોએ હેન્ડલિંગ અને ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન વધુ ધ્યાન આપવાની જરૂર છે. અયોગ્ય ઇન્સ્ટોલેશનને કારણે ક્યારેક ફ્રેમમાંથી સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રદૂષકો લીક થાય છે, તેથી ફિલ્ટર સામગ્રીને નુકસાન થયું છે કે કેમ તેની પુષ્ટિ કરવા માટે સામાન્ય રીતે ઇન્સ્ટોલેશન પછી લીક ડિટેક્શન પરીક્ષણો કરવામાં આવે છે; બોક્સ લીક ​​થઈ રહ્યું છે કે કેમ; ફિલ્ટર યોગ્ય રીતે ઇન્સ્ટોલ થયેલ છે કે કેમ. ફિલ્ટરની ગાળણ કાર્યક્ષમતા ઉત્પાદન જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે પછીના ઉપયોગમાં નિયમિત નિરીક્ષણો પણ હાથ ધરવા જોઈએ. સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી પ્રક્રિયાઓમાં મીની પ્લેટ હેપા ફિલ્ટર્સ, ડીપ પ્લેટ હેપા ફિલ્ટર્સ, જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટર્સ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે, જે હવામાં રહેલા ધૂળના કણોને ફિલ્ટર કરવા માટે હવા શુદ્ધિકરણ અને પ્રવાહ દ્વારા સ્વચ્છતાનો હેતુ પ્રાપ્ત કરે છે. ફિલ્ટર (સ્તર) નો ભાર અને અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ દબાણ તફાવત પણ મહત્વપૂર્ણ છે. જો ફિલ્ટરનો અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ દબાણ તફાવત વધે છે, તો સપ્લાય અને એક્ઝોસ્ટ એર સિસ્ટમની ઊર્જા માંગ વધશે, જેથી હવાના ફેરફારોની જરૂરી સંખ્યા જાળવી શકાય. આવા ફિલ્ટર્સના અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ વચ્ચે દબાણ તફાવત વેન્ટિલેશન સિસ્ટમની કામગીરી મર્યાદામાં વધારો કરી શકે છે.

2. રિપ્લેસમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ

શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ યુનિટના અંતે સ્થાપિત થયેલ હેપા ફિલ્ટર હોય કે હેપા બોક્સમાં સ્થાપિત થયેલ હેપા ફિલ્ટર હોય, તેમાં ચોક્કસ ઓપરેશન સમય રેકોર્ડ અને સ્વચ્છતા અને હવાનું પ્રમાણ રિપ્લેસમેન્ટ માટેના આધાર તરીકે હોવું જોઈએ. ઉદાહરણ તરીકે, સામાન્ય ઉપયોગ હેઠળ, હેપા ફિલ્ટરની સર્વિસ લાઇફ એક વર્ષથી વધુ હોઈ શકે છે. જો ફ્રન્ટ-એન્ડ પ્રોટેક્શન સારું હોય, તો હેપા ફિલ્ટરની સર્વિસ લાઇફ કોઈપણ સમસ્યા વિના બે વર્ષથી વધુ હોઈ શકે છે. અલબત્ત, આ હેપા ફિલ્ટરની ગુણવત્તા પર પણ આધાર રાખે છે, અથવા તેનાથી પણ વધુ. શુદ્ધિકરણ સાધનોમાં સ્થાપિત હેપા ફિલ્ટર, જેમ કે એર શાવરમાં હેપા ફિલ્ટર, જો ફ્રન્ટ-એન્ડ પ્રાથમિક ફિલ્ટર સારી રીતે સુરક્ષિત હોય તો બે વર્ષથી વધુની સર્વિસ લાઇફ હોઈ શકે છે; જેમ કે ક્લીન બેન્ચ પર હેપા ફિલ્ટર, આપણે શુદ્ધિકરણ વર્કબેન્ચ પર પ્રેશર ડિફરન્શિયલ ગેજના પ્રોમ્પ્ટ દ્વારા હેપા ફિલ્ટર બદલી શકીએ છીએ. ક્લીન શેડ પર હેપા ફિલ્ટર હેપા એર ફિલ્ટરના ડિટેક્શન એર વેલોસિટી દ્વારા એર ફિલ્ટરને બદલવાનો શ્રેષ્ઠ સમય નક્કી કરી શકે છે. જો તે FFU ફેન ફિલ્ટર યુનિટ પર હેપા એર ફિલ્ટર હોય, તો હેપા ફિલ્ટરને PLC કંટ્રોલ સિસ્ટમમાં પ્રોમ્પ્ટ અથવા પ્રેશર ડિફરન્શિયલ ગેજના પ્રોમ્પ્ટ દ્વારા બદલવામાં આવે છે. ક્લીન વર્કશોપ ડિઝાઇન સ્પષ્ટીકરણોમાં નિર્ધારિત ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓમાં હેપા ફિલ્ટર્સ માટે રિપ્લેસમેન્ટ શરતો છે: હવા પ્રવાહ વેગ ન્યૂનતમ મર્યાદા સુધી ઘટાડવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે 0.35m/s કરતા ઓછો; પ્રતિકાર પ્રારંભિક પ્રતિકાર મૂલ્યના 2 ગણા સુધી પહોંચે છે, અને સામાન્ય રીતે સાહસો દ્વારા 1.5 ગણા પર સેટ કરવામાં આવે છે; જો સમારકામ ન કરી શકાય તેવું લિકેજ હોય, તો સમારકામ બિંદુઓ 3 પોઇન્ટથી વધુ ન હોવા જોઈએ, અને કુલ સમારકામ ક્ષેત્ર 3% થી વધુ ન હોવું જોઈએ, અને એક બિંદુ માટે સમારકામ ક્ષેત્ર 2cm*2cm કરતા મોટો ન હોવો જોઈએ. અમારા કેટલાક અનુભવી એર ફિલ્ટર ઇન્સ્ટોલર્સે મૂલ્યવાન અનુભવનો સારાંશ આપ્યો છે, અને અહીં અમે ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓમાં હેપા ફિલ્ટર્સ રજૂ કરીશું, આશા રાખીએ છીએ કે તમને એર ફિલ્ટરને વધુ સચોટ રીતે બદલવા માટે શ્રેષ્ઠ સમય સમજવામાં મદદ મળશે. જ્યારે પ્રેશર ડિફરન્શિયલ ગેજ બતાવે છે કે એર ફિલ્ટર પ્રતિકાર એર કન્ડીશનીંગ યુનિટમાં પ્રારંભિક પ્રતિકારના 2 થી 3 ગણા સુધી પહોંચે છે, ત્યારે એર ફિલ્ટરને જાળવી રાખવું જોઈએ અથવા બદલવું જોઈએ. ડિફરન્શિયલ પ્રેશર ગેજની ગેરહાજરીમાં, તમે તેને બદલવાની જરૂર છે કે નહીં તે નક્કી કરવા માટે નીચેના સરળ બે-ભાગના ફોર્મેટનો ઉપયોગ કરી શકો છો: એર ફિલ્ટરની ઉપરની અને નીચેની પવન બાજુઓ પર ફિલ્ટર સામગ્રીના રંગનું અવલોકન કરો. જો એર આઉટલેટ બાજુ પર ફિલ્ટર સામગ્રીનો રંગ કાળો થવા લાગે, તો તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; એર ફિલ્ટરની એર આઉટલેટ બાજુ પર ફિલ્ટર સામગ્રીને તમારા હાથથી સ્પર્શ કરો. જો તમારા હાથ પર ઘણી ધૂળ હોય, તો તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; એર ફિલ્ટરની રિપ્લેસમેન્ટ સ્થિતિ ઘણી વખત રેકોર્ડ કરો અને શ્રેષ્ઠ રિપ્લેસમેન્ટ ચક્રનો સારાંશ આપો; જો હેપા એર ફિલ્ટર અંતિમ પ્રતિકાર સુધી પહોંચે તે પહેલાં સ્વચ્છ રૂમ અને બાજુના રૂમ વચ્ચે દબાણ તફાવત નોંધપાત્ર રીતે ઘટી જાય, તો તે હોઈ શકે છે કે પ્રાથમિક અને ગૌણ ફિલ્ટરનો પ્રતિકાર ખૂબ મોટો હોય, અને તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; જો સ્વચ્છ રૂમમાં સ્વચ્છતા ડિઝાઇન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી નથી, અથવા નકારાત્મક દબાણ થાય છે, અને પ્રાથમિક અને ગૌણ કાર્યક્ષમતા એર ફિલ્ટર્સ રિપ્લેસમેન્ટ સમય સુધી પહોંચ્યા નથી, તો તે હોઈ શકે છે કે હેપા ફિલ્ટરનો પ્રતિકાર ખૂબ મોટો હોય, અને તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ.

3. સેવા જીવન

સામાન્ય ઉપયોગ હેઠળ, ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીમાં હેપા ફિલ્ટર દર 1 થી 2 વર્ષે એકવાર બદલવામાં આવે છે (વિવિધ પ્રદેશોમાં સંબંધિત હવાની ગુણવત્તા પર આધાર રાખીને), અને આ ડેટા ખૂબ જ અલગ છે. સ્વચ્છ રૂમના ઓપરેશન વેરિફિકેશન પછી જ ચોક્કસ પ્રોજેક્ટમાં અનુભવ ડેટા મળી શકે છે, અને સ્વચ્છ રૂમ માટે યોગ્ય અનુભવ ડેટા ફક્ત સ્વચ્છ રૂમ એર શાવર માટે જ પ્રદાન કરી શકાય છે. હેપા ફિલ્ટર્સની સર્વિસ લાઇફને અસર કરતા પરિબળો: (1). બાહ્ય પરિબળો: બાહ્ય વાતાવરણ. જો સ્વચ્છ રૂમની બહાર મોટો રસ્તો અથવા રસ્તાની બાજુ હોય, તો ત્યાં ઘણી બધી ધૂળ હોય છે, જે હેપા ફિલ્ટર્સના ઉપયોગને સીધી અસર કરશે અને તેમની સર્વિસ લાઇફ ઘણી ઓછી થઈ જશે. (તેથી, સ્થળની પસંદગી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે) (2). વેન્ટિલેશન ડક્ટના આગળ અને મધ્ય છેડા સામાન્ય રીતે વેન્ટિલેશન ડક્ટના આગળ અને મધ્ય છેડા પર પ્રાથમિક અને મધ્યમ ફિલ્ટરથી સજ્જ હોય ​​છે. હેતુ હેપા ફિલ્ટર્સને વધુ સારી રીતે સુરક્ષિત કરવાનો અને તેનો ઉપયોગ કરવાનો, રિપ્લેસમેન્ટની સંખ્યા ઘટાડવાનો અને ખર્ચ ખર્ચ ઘટાડવાનો છે. જો ફ્રન્ટ-એન્ડ ફિલ્ટરેશન યોગ્ય રીતે હેન્ડલ કરવામાં ન આવે, તો હેપા ફિલ્ટરની સર્વિસ લાઇફ પણ ટૂંકી થઈ જશે. જો પ્રાથમિક અને મધ્યમ ફિલ્ટર સીધા દૂર કરવામાં આવે, તો હેપા ફિલ્ટરનું સર્વિસ લાઇફ ઘણું ઓછું થઈ જશે. આંતરિક પરિબળો: જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, હેપા ફિલ્ટરનો અસરકારક ફિલ્ટરેશન વિસ્તાર, એટલે કે તેની ધૂળ પકડી રાખવાની ક્ષમતા, હેપા ફિલ્ટરના ઉપયોગને સીધી અસર કરે છે. તેનો ઉપયોગ અસરકારક ફિલ્ટરેશન વિસ્તારના વિપરીત પ્રમાણસર છે. અસરકારક વિસ્તાર જેટલો મોટો હશે, તેનો પ્રતિકાર ઓછો હશે અને સર્વિસ લાઇફ વધુ લાંબી હશે. હેપા ફિલ્ટર પસંદ કરતી વખતે તેના અસરકારક ફિલ્ટરેશન વિસ્તાર અને પ્રતિકાર પર વધુ ધ્યાન આપવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. હેપા ફિલ્ટર વિચલન અનિવાર્ય છે. તેને બદલવાની જરૂર છે કે કેમ તે સ્થળ પરના નમૂના અને પરીક્ષણને આધીન રહેશે. એકવાર રિપ્લેસમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ પહોંચી ગયા પછી, તેને તપાસવાની અને બદલવાની જરૂર છે. તેથી, ફિલ્ટર લાઇફનું પ્રયોગમૂલક મૂલ્ય એપ્લિકેશનના અવકાશમાં મનસ્વી રીતે વિસ્તૃત કરી શકાતું નથી. જો સિસ્ટમ ડિઝાઇન ગેરવાજબી હોય, તો તાજી હવાની સારવાર સ્થાને ન હોય, અને ક્લીન રૂમ એર શાવર ડસ્ટ કંટ્રોલ પ્લાન અવૈજ્ઞાનિક હોય, તો ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીના હેપા ફિલ્ટરનું સર્વિસ લાઇફ ચોક્કસપણે ટૂંકું હશે, અને કેટલાકને એક વર્ષથી ઓછા સમયમાં બદલવા પડશે. સંબંધિત પરીક્ષણો: (1). દબાણ તફાવતનું નિરીક્ષણ: જ્યારે ફિલ્ટર પહેલાં અને પછી દબાણ તફાવત સેટ મૂલ્ય સુધી પહોંચે છે, ત્યારે તે સામાન્ય રીતે સૂચવે છે કે તેને બદલવાની જરૂર છે; (2). સેવા જીવન: ફિલ્ટરના રેટેડ સેવા જીવનનો સંદર્ભ લો, પરંતુ વાસ્તવિક પરિસ્થિતિઓ સાથે સંયોજનમાં પણ નિર્ણય કરો; (3). સ્વચ્છતામાં ફેરફાર: જો વર્કશોપમાં હવાની સ્વચ્છતા નોંધપાત્ર રીતે ઘટી જાય, તો એવું બની શકે છે કે ફિલ્ટરનું પ્રદર્શન ઘટી ગયું હોય અને રિપ્લેસમેન્ટ ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર હોય; (4). અનુભવનો નિર્ણય: અગાઉના ઉપયોગના અનુભવ અને ફિલ્ટર સ્થિતિના અવલોકનના આધારે વ્યાપક નિર્ણય લો; (5). માધ્યમના ભૌતિક નુકસાન, વિકૃતિકરણના ફોલ્લીઓ અથવા ડાઘ, ગાસ્કેટના ગાબડા અને ફ્રેમ અને સ્ક્રીનના વિકૃતિકરણ અથવા કાટ તપાસો; (6). ફિલ્ટર અખંડિતતા પરીક્ષણ, ધૂળના કણ કાઉન્ટર સાથે લીક પરીક્ષણ, અને જરૂરિયાત મુજબ પરિણામો રેકોર્ડ કરો.


પોસ્ટ સમય: જૂન-23-2025