ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં હેપા ફિલ્ટરનો ઉપયોગ

જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં સ્વચ્છતા અને સલામતી માટે ખૂબ જ ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ હોય છે. જો ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં ધૂળ હોય, તો તે પ્રદૂષણ, આરોગ્યને નુકસાન અને વિસ્ફોટના જોખમોનું કારણ બનશે. તેથી, હેપા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ અનિવાર્ય છે. હેપા ફિલ્ટર્સના ઉપયોગ માટેના ધોરણો, રિપ્લેસમેન્ટ સમય, રિપ્લેસમેન્ટ પરિમાણો અને સંકેતો શું છે? ઉચ્ચ સ્વચ્છતા આવશ્યકતાઓ સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં હેપા ફિલ્ટર્સ કેવી રીતે પસંદ કરવા જોઈએ?

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમમાં, હેપા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ ઉત્પાદન જગ્યાઓમાં હવાના ઉપચાર અને ગાળણ માટે ટર્મિનલ ફિલ્ટર તરીકે થાય છે. એસેપ્ટિક ઉત્પાદન માટે હેપા ફિલ્ટર્સનો ફરજિયાત ઉપયોગ જરૂરી છે, અને ક્યારેક ઘન અને અર્ધ-ઘન ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનનો પણ ઉપયોગ થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ અન્ય ઔદ્યોગિક ક્લીન રૂમોથી અલગ છે. તફાવત એ છે કે જ્યારે એસેપ્ટિકલી તૈયારીઓ અને કાચા માલનું ઉત્પાદન કરવામાં આવે છે, ત્યારે હવામાં સસ્પેન્ડેડ કણોને જ નિયંત્રિત કરવા જોઈએ નહીં, પરંતુ સુક્ષ્મસજીવોની સંખ્યાને પણ નિયંત્રિત કરવી જોઈએ. તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટમાં એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં સંબંધિત નિયમોના દાયરામાં સુક્ષ્મસજીવોને નિયંત્રિત કરવા માટે વંધ્યીકરણ, વંધ્યીકરણ, જીવાણુ નાશકક્રિયા અને અન્ય પદ્ધતિઓ પણ છે. એર ફિલ્ટર છિદ્રાળુ ફિલ્ટર સામગ્રીનો ઉપયોગ હવાના પ્રવાહમાંથી ધૂળ મેળવવા, હવાને શુદ્ધ કરવા અને ધૂળવાળી હવાને શુદ્ધ કરવા અને સ્વચ્છ રૂમમાં હવાની સ્વચ્છતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે રૂમમાં મોકલવા માટે કરે છે. ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓવાળા ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ માટે, જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે ગાળણ માટે થાય છે. જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટરનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે 0.3μm થી નીચેના કણોને પકડવા માટે થાય છે. તેમાં વધુ સારી સીલિંગ, ઉચ્ચ ગાળણ કાર્યક્ષમતા, ઓછો પ્રવાહ પ્રતિકાર છે, અને લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ કરી શકાય છે જેથી પાછળથી ઉપયોગમાં લેવાતી વસ્તુઓનો ખર્ચ ઓછો થાય, જે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના સ્વચ્છ વર્કશોપ માટે સ્વચ્છ હવા પૂરી પાડે છે. હેપા ફિલ્ટર્સ સામાન્ય રીતે ફેક્ટરી છોડતા પહેલા લીકનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, પરંતુ બિન-વ્યાવસાયિકોએ હેન્ડલિંગ અને ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન વધુ ધ્યાન આપવાની જરૂર છે. ક્યારેક એવું બને છે કે અયોગ્ય ઇન્સ્ટોલેશનને કારણે ફ્રેમમાંથી પ્રદૂષકો સ્વચ્છ રૂમમાં લીક થાય છે, તેથી ફિલ્ટર સામગ્રીને નુકસાન થયું છે કે કેમ તેની પુષ્ટિ કરવા માટે ઇન્સ્ટોલેશન પછી લીક શોધ સામાન્ય રીતે કરવામાં આવે છે; બોક્સ લીક ​​થઈ રહ્યું છે કે કેમ; ફિલ્ટર યોગ્ય રીતે ઇન્સ્ટોલ કરેલું છે કે કેમ. ફિલ્ટરની ગાળણ કાર્યક્ષમતા ઉત્પાદન જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે પછીના ઉપયોગમાં નિયમિત નિરીક્ષણ પણ કરવું જોઈએ. સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી પ્રક્રિયાઓમાં મીની પ્લેટ હેપા ફિલ્ટર્સ, ડીપ પ્લેટ હેપા ફિલ્ટર્સ, જેલ સીલ હેપા ફિલ્ટર્સ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે, જે હવામાં ધૂળના કણોને ફિલ્ટર કરવા માટે હવા ગાળણ અને પ્રવાહ દ્વારા સ્વચ્છતાનો હેતુ પ્રાપ્ત કરે છે. ફિલ્ટર (સ્તર) નો ભાર અને અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ દબાણ તફાવત પણ મહત્વપૂર્ણ છે. જો ફિલ્ટરના ઉપર અને નીચે દબાણનો તફાવત વધે છે, તો સપ્લાય અને એક્ઝોસ્ટ એર સિસ્ટમની ઉર્જા માંગ વધશે, જેથી જરૂરી સંખ્યામાં હવાના ફેરફારો જાળવી શકાય. ફિલ્ટરના ઉપર અને નીચે દબાણ વચ્ચેનો આવો દબાણ તફાવત વેન્ટિલેશન સિસ્ટમની કામગીરી મર્યાદામાં વધારો કરી શકે છે. ઉપયોગ દરમિયાન, હેપા ફિલ્ટરને સુરક્ષિત રાખવા માટે, ફ્રન્ટ-એન્ડ ફિલ્ટરનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે - સામાન્ય રીતે F5, F7 અને F9 ફિલ્ટર્સ (EN779) જેવા ફાઇન ફિલ્ટર. હેપા ફિલ્ટરને ભરાઈ જવાથી બચાવવા માટે હેપા ફિલ્ટરને નિયમિતપણે બદલવું આવશ્યક છે.

શુદ્ધિકરણ એર કન્ડીશનીંગ યુનિટના અંતે સ્થાપિત થયેલ હેપા ફિલ્ટર હોય કે હેપા બોક્સ પર સ્થાપિત થયેલ હેપા એર ફિલ્ટર હોય, તેમાં ચોક્કસ ઓપરેટિંગ સમય રેકોર્ડ અને સ્વચ્છતા અને હવાનું પ્રમાણ રિપ્લેસમેન્ટ માટેના આધાર તરીકે હોવું જોઈએ. ઉદાહરણ તરીકે, સામાન્ય ઉપયોગ હેઠળ, હેપા ફિલ્ટરની સર્વિસ લાઇફ એક વર્ષથી વધુ હોઈ શકે છે. જો ફ્રન્ટ-એન્ડ પ્રોટેક્શન સારું હોય, તો હેપા ફિલ્ટરની સર્વિસ લાઇફ કોઈપણ સમસ્યા વિના બે વર્ષથી વધુ હોઈ શકે છે. અલબત્ત, આ હેપા એર ફિલ્ટરની ગુણવત્તા પર પણ આધાર રાખે છે, અથવા તેનાથી પણ વધુ. ફ્રન્ટ-એન્ડ પ્રાઇમરી ફિલ્ટર સારી રીતે સુરક્ષિત હોય તો ક્લીન રૂમ સાધનોમાં સ્થાપિત હેપા ફિલ્ટર્સ, જેમ કે એર શાવર રૂમમાં હેપા ફિલ્ટર્સ, બે વર્ષથી વધુની સર્વિસ લાઇફ ધરાવી શકે છે; ઉદાહરણ તરીકે, શુદ્ધિકરણ વર્કબેન્ચ પરના હેપા ફિલ્ટર્સને શુદ્ધિકરણ વર્કબેન્ચ પરના પ્રેશર ડિફરન્સ ગેજના પ્રોમ્પ્ટ દ્વારા બદલી શકાય છે. ક્લીન શેડ પરના હેપા ફિલ્ટર્સ હેપા એર ફિલ્ટર્સની પવનની ગતિ શોધીને એર ફિલ્ટર્સને બદલવાનો શ્રેષ્ઠ સમય નક્કી કરી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, FFU ફેન ફિલ્ટર યુનિટ પરના હેપા એર ફિલ્ટર્સને PLC કંટ્રોલ સિસ્ટમમાં પ્રોમ્પ્ટ અથવા પ્રેશર ડિફરન્સ ગેજ દ્વારા બદલી શકાય છે. ક્લીન રૂમ ડિઝાઇન સ્પષ્ટીકરણોમાં નિર્ધારિત ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓમાં હેપા ફિલ્ટર્સ માટે રિપ્લેસમેન્ટ શરતો છે: હવા પ્રવાહ વેગ ન્યૂનતમ મર્યાદા સુધી ઘટાડવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે 0.35m/s કરતા ઓછો; પ્રતિકાર પ્રારંભિક પ્રતિકાર મૂલ્યના 2 ગણા સુધી પહોંચે છે, અને સામાન્ય રીતે સાહસો દ્વારા 1.5 ગણા પર સેટ કરવામાં આવે છે; જો સમારકામ ન કરી શકાય તેવું લિકેજ હોય, તો રિપેર પોઇન્ટ 3 પોઇન્ટથી વધુ ન હોવા જોઈએ, અને કુલ રિપેર એરિયા 3% થી વધુ ન હોવો જોઈએ. એક બિંદુ રિપેર એરિયા માટે, તે 2*2cm કરતા મોટો ન હોવો જોઈએ. અમારા કેટલાક અનુભવી એર ફિલ્ટર ઇન્સ્ટોલર્સે મૂલ્યવાન અનુભવનો સારાંશ આપ્યો છે. અહીં અમે ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓ માટે હેપા ફિલ્ટર્સ રજૂ કરવા માંગીએ છીએ. અમને આશા છે કે આ તમને એર ફિલ્ટર્સ બદલવા માટેનો શ્રેષ્ઠ સમય વધુ સચોટ રીતે સમજવામાં મદદ કરશે. એર કન્ડીશનીંગ યુનિટમાં, જ્યારે પ્રેશર ડિફરન્સિયલ ગેજ બતાવે છે કે એર ફિલ્ટરનો પ્રતિકાર પ્રારંભિક પ્રતિકારના 2 થી 3 ગણો સુધી પહોંચે છે, ત્યારે એર ફિલ્ટરને જાળવી રાખવું જોઈએ અથવા બદલવું જોઈએ. પ્રેશર ડિફરન્શિયલ ગેજની ગેરહાજરીમાં, તમે તેને બદલવાની જરૂર છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે નીચેના સરળ બે-બોડી ફોર્મેટનો ઉપયોગ કરી શકો છો: એર ફિલ્ટરની ઉપરની અને નીચેની પવન બાજુઓ પર ફિલ્ટર સામગ્રીના રંગનું અવલોકન કરો. જો એર આઉટલેટ પર ફિલ્ટર સામગ્રીનો રંગ કાળો થવા લાગે, તો તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; એર ફિલ્ટરની એર આઉટલેટ બાજુ પર ફિલ્ટર સામગ્રીને તમારા હાથથી સ્પર્શ કરો. જો તમારા હાથ પર ઘણી ધૂળ હોય, તો તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; એર ફિલ્ટરની રિપ્લેસમેન્ટ સ્થિતિ ઘણી વખત રેકોર્ડ કરો અને શ્રેષ્ઠ રિપ્લેસમેન્ટ ચક્રનો સારાંશ આપો; જો હેપા એર ફિલ્ટર અંતિમ પ્રતિકાર સુધી પહોંચે તે પહેલાં સ્વચ્છ રૂમ અને બાજુના રૂમ વચ્ચે દબાણ તફાવત નોંધપાત્ર રીતે ઘટી જાય, તો તે હોઈ શકે છે કે પ્રાથમિક અને ગૌણ કાર્યક્ષમતા ફિલ્ટર્સનો પ્રતિકાર ખૂબ મોટો હોય, અને તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ; જો સ્વચ્છ રૂમમાં સ્વચ્છતા ડિઝાઇન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી નથી, અથવા નકારાત્મક દબાણ હોય છે, અને પ્રાથમિક અને ગૌણ કાર્યક્ષમતા એર ફિલ્ટર્સ રિપ્લેસમેન્ટ સમય સુધી પહોંચ્યા નથી, તો તે હોઈ શકે છે કે હેપા એર ફિલ્ટરનો પ્રતિકાર ખૂબ મોટો હોય, અને તમારે તેને બદલવાની તૈયારી કરવી જોઈએ.

સામાન્ય ઉપયોગ હેઠળ, હેપા ફિલ્ટર દર 1 થી 2 વર્ષે એકવાર બદલવામાં આવે છે (વિવિધ પ્રદેશોમાં હવાની ગુણવત્તા પર આધાર રાખીને), અને આ ડેટા ઘણો બદલાય છે. પ્રયોગમૂલક ડેટા ફક્ત સ્વચ્છ રૂમના ઓપરેશન વેરિફિકેશન પછી ચોક્કસ પ્રોજેક્ટમાં જ મળી શકે છે, અને સ્વચ્છ રૂમ માટે યોગ્ય પ્રયોગમૂલક ડેટા ફક્ત સ્વચ્છ રૂમ એર શાવર રૂમ માટે જ પ્રદાન કરી શકાય છે. હેપા ફિલ્ટરના સર્વિસ લાઇફને અસર કરતા પરિબળો:

1. બાહ્ય પરિબળો:

૧. બાહ્ય વાતાવરણ. જો સ્વચ્છ રૂમની બહાર કોઈ મોટો રસ્તો અથવા રસ્તાની બાજુ હોય, તો ત્યાં ઘણી બધી ધૂળ હોય છે, જે હેપા ફિલ્ટરના ઉપયોગને સીધી અસર કરશે અને તેનું જીવન ઘણું ઓછું થશે. (તેથી, સ્થળની પસંદગી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે)

2. વેન્ટિલેશન ડક્ટના આગળ અને મધ્ય છેડા સામાન્ય રીતે વેન્ટિલેશન ડક્ટના આગળ અને મધ્ય છેડા પર પ્રાથમિક અને મધ્યમ કાર્યક્ષમતા ફિલ્ટર્સથી સજ્જ હોય ​​છે. તેનો હેતુ હેપા ફિલ્ટરને વધુ સારી રીતે સુરક્ષિત કરવાનો અને તેનો ઉપયોગ કરવાનો, રિપ્લેસમેન્ટની સંખ્યા ઘટાડવાનો અને ખર્ચ ઘટાડવાનો છે. જો ફ્રન્ટ-એન્ડ ફિલ્ટરેશન યોગ્ય રીતે હેન્ડલ કરવામાં ન આવે, તો હેપા ફિલ્ટરનું સર્વિસ લાઇફ પણ ટૂંકું થઈ જશે. જો પ્રાથમિક અને મધ્યમ કાર્યક્ષમતા ફિલ્ટર્સને સીધા દૂર કરવામાં આવે, તો હેપા ફિલ્ટરનો ઉપયોગ સમય ઘણો ઓછો થઈ જશે.

2. આંતરિક પરિબળો: જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, હેપા ફિલ્ટરનો અસરકારક ગાળણ વિસ્તાર, એટલે કે તેની ધૂળ પકડી રાખવાની ક્ષમતા, હેપા ફિલ્ટરના ઉપયોગને સીધી અસર કરે છે. તેનો ઉપયોગ અસરકારક ગાળણ વિસ્તારના વિપરીત પ્રમાણસર છે. અસરકારક વિસ્તાર જેટલો મોટો હશે, તેનો પ્રતિકાર ઓછો હશે અને તેનો ઉપયોગ સમય લાંબો હશે. હેપા એર ફિલ્ટર પસંદ કરતી વખતે તેના અસરકારક ગાળણ વિસ્તાર અને પ્રતિકાર પર વધુ ધ્યાન આપવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. હેપા ફિલ્ટરનું વિચલન અનિવાર્ય છે. તેને બદલવાની જરૂર છે કે કેમ તે સ્થળ પરના નમૂના અને પરીક્ષણને આધીન છે. એકવાર રિપ્લેસમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ પહોંચી ગયા પછી, તેને તપાસવાની અને બદલવાની જરૂર છે. તેથી, ફિલ્ટર જીવનનું પ્રયોગમૂલક મૂલ્ય મનસ્વી રીતે વિસ્તૃત કરી શકાતું નથી. જો સિસ્ટમ ડિઝાઇન ગેરવાજબી હોય, તો તાજી હવાની સારવાર સ્થાને ન હોય, અને સ્વચ્છ રૂમ એર શાવર ડસ્ટ કંટ્રોલ પ્લાન અવૈજ્ઞાનિક હોય, તો હેપા ફિલ્ટરનું સર્વિસ લાઇફ ચોક્કસપણે ટૂંકું હશે, અને કેટલાકને એક વર્ષથી ઓછા સમયમાં બદલવા પડશે. સંબંધિત પરીક્ષણો:

1. દબાણ તફાવતનું નિરીક્ષણ: જ્યારે ફિલ્ટર પહેલાં અને પછી દબાણ તફાવત સેટ મૂલ્ય સુધી પહોંચે છે, ત્યારે તે સામાન્ય રીતે સૂચવે છે કે તેને બદલવાની જરૂર છે;

2. સેવા જીવન: ફિલ્ટરના રેટેડ સેવા જીવનનો સંદર્ભ લો, પરંતુ વાસ્તવિક પરિસ્થિતિ સાથે સંયોજનમાં પણ નિર્ણય કરો;

૩. સ્વચ્છતામાં ફેરફાર: જો સ્વચ્છ રૂમમાં હવાની સ્વચ્છતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે, તો કદાચ ફિલ્ટરની કામગીરી ઘટી ગઈ હોય અને તેને બદલવાનું વિચારવું જરૂરી હોય;

4. અનુભવનો નિર્ણય: અગાઉના ઉપયોગના અનુભવ અને ફિલ્ટર સ્થિતિના અવલોકનના આધારે વ્યાપક નિર્ણય લો;

5. મીડિયાના ભૌતિક નુકસાન, વિકૃતિકરણના ફોલ્લીઓ અથવા ડાઘ, ગાસ્કેટના ગાબડા અને ફ્રેમ અને સ્ક્રીનના વિકૃતિકરણ અથવા કાટની તપાસ કરો;

6. ફિલ્ટર ઇન્ટિગ્રિટી ટેસ્ટ, ડસ્ટ પાર્ટિકલ કાઉન્ટર વડે લીક ટેસ્ટ કરો અને જરૂર મુજબ પરિણામો રેકોર્ડ કરો.