• પૃષ્ઠ_બેનર

ISO 7 GMP ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ

ટૂંકું વર્ણન:

ક્લીન રૂમ ઈન્ડસ્ટ્રીમાં 20 વર્ષથી વધુના અનુભવ સાથે, અમે વિશ્વભરમાં વિદેશમાં પુષ્કળ કેસ પૂરા કર્યા છે. અમે આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણ ISO 14644, GMP, FDA, WHO, વગેરે અનુસાર તમારા ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ માટે પ્રારંભિક આયોજનથી અંતિમ ઓપરેશન સુધી વન-સ્ટોપ સેવા પ્રદાન કરી શકીએ છીએ. ચાલો વધુ ચર્ચા પહેલાં શરૂઆતમાં તમારા ક્લીન રૂમ લેઆઉટ પર જઈએ!


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વર્ણન

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે મલમ, સોલિડ, સિરપ, ઇન્ફ્યુઝન સેટ વગેરેમાં થાય છે. સામાન્ય રીતે આ ક્ષેત્રમાં GMP અને ISO 14644 સ્ટાન્ડર્ડ ગણવામાં આવે છે. વૈજ્ઞાનિક અને કડક જંતુરહિત સ્વચ્છ ઓરડાના વાતાવરણ, પ્રક્રિયા, સંચાલન અને વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીનું નિર્માણ કરવાનો અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની અને આરોગ્યપ્રદ દવાના ઉત્પાદન માટે તમામ સંભવિત અને સંભવિત જૈવિક પ્રવૃત્તિ, ધૂળના કણો અને ક્રોસ દૂષણને અત્યંત દૂર કરવાનો લક્ષ્યાંક છે. પર્યાવરણીય નિયંત્રણના મુખ્ય મુદ્દા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ અને પસંદગીના વિકલ્પ તરીકે નવી ઊર્જા-બચત તકનીકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જ્યારે તે આખરે ચકાસાયેલ અને લાયકાત ધરાવે છે, ત્યારે ઉત્પાદનમાં મૂકતા પહેલા સ્થાનિક ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂર કરવું આવશ્યક છે. GMP ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ એન્જિનિયરિંગ સોલ્યુશન્સ અને પ્રદૂષણ નિયંત્રણ તકનીક એ GMP ના સફળ અમલીકરણની ખાતરી કરવા માટેનું એક મુખ્ય માધ્યમ છે. પ્રોફેશનલ ક્લીન રૂમ ટર્નકી સોલ્યુશન પ્રદાતા તરીકે, અમે પ્રારંભિક આયોજનથી લઈને અંતિમ કામગીરી સુધી GMP વન-સ્ટોપ સેવા પ્રદાન કરી શકીએ છીએ જેમ કે કર્મચારી પ્રવાહ અને સામગ્રી પ્રવાહ ઉકેલો, ક્લીન રૂમ સ્ટ્રક્ચર સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ એચવીએસી સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ ઇલેક્ટ્રિકલ સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ. , પ્રક્રિયા પાઇપલાઇન સિસ્ટમ, અને અન્ય એકંદર ઇન્સ્ટોલેશન સહાયક સેવાઓ, વગેરે. અમે પર્યાવરણીય ઉકેલો પ્રદાન કરી શકીએ છીએ જે GMP, Fed 209D, ISO14644 અને EN1822 આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો, અને ઊર્જા બચત ટેકનોલોજી લાગુ કરો.

ટેકનિકલ ડેટા શીટ

 

 

ISO વર્ગ

મહત્તમ કણ/m3

ફ્લોટિંગ બેક્ટેરિયા cfu/m3

જમા બેક્ટેરિયા (ø900mm)cfu/4h

સપાટી સૂક્ષ્મજીવો

સ્થિર સ્થિતિ

ડાયનેમિક સ્ટેટ

સ્પર્શ(ø55mm)

cfu/વાની

5 ફિંગર ગ્લોવ્સ cfu/ગ્લોવ્સ

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000 છે

2900 છે

10

5

5

5

ISO 7

352000 છે

2900 છે

3520000

29000 છે

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000 છે

/

/

200

100

50

/

ઉત્પાદન વિગતો

સ્વચ્છ રૂમ સિસ્ટમ

માળખું ભાગ
રૂમની દિવાલ અને છતની પેનલ સાફ કરો
રૂમના દરવાજા અને બારી સાફ કરો
• રોમ પ્રોફાઇલ અને હેંગરને સાફ કરો
• ઇપોક્સી ફ્લોર

સ્વચ્છ રૂમ hvac

HVAC ભાગ
• એર હેન્ડલિંગ યુનિટ
• એર ઇનલેટ અને રીટર્ન એર આઉટલેટ સપ્લાય કરો
•વાયુ નળી
ઇન્સ્યુલેશન સામગ્રી

સ્વચ્છ રૂમની સુવિધા

વિદ્યુત ભાગ 
• સ્વચ્છ રૂમ લાઇટ
• સ્વીચ અને સોકેટ
• વાયર અને કેબલ
• પાવર વિતરણ બોક્સ

સ્વચ્છ રૂમ મોનીટરીંગ

નિયંત્રણ ભાગ
હવા સ્વચ્છતા
તાપમાન અને સંબંધિત ભેજ
• હવાનો પ્રવાહ
• વિભેદક દબાણ

ટર્નકી સોલ્યુશન્સ

સ્વચ્છ રૂમ ડિઝાઇન

આયોજન અને ડિઝાઇન
અમે વ્યાવસાયિક સલાહ આપી શકીએ છીએ
અને શ્રેષ્ઠ એન્જિનિયરિંગ સોલ્યુશન.

સ્વચ્છ રૂમ સામગ્રી

ઉત્પાદન અને ડિલિવરી
અમે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદન પ્રદાન કરી શકીએ છીએ
અને ડિલિવરી પહેલાં સંપૂર્ણ નિરીક્ષણ કરો.

સ્વચ્છ રૂમ બાંધકામ

ઇન્સ્ટોલેશન અને કમિશનિંગ
અમે વિદેશી ટીમો પ્રદાન કરી શકીએ છીએ
સફળ કામગીરીની ખાતરી કરવા માટે.

સ્વચ્છ રૂમ કમિશનિંગ

માન્યતા અને તાલીમ
અમે પરીક્ષણ સાધનો પ્રદાન કરી શકીએ છીએ
માન્ય ધોરણ પ્રાપ્ત કરો.

અમારા વિશે

સ્વચ્છ રૂમ ઉકેલો

• 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ, R&D, ડિઝાઇન, ઉત્પાદન અને વેચાણ સાથે સંકલિત;

• 60 થી વધુ દેશોમાં 200 થી વધુ ગ્રાહકો એકઠા થયા;

• ISO 9001 અને ISO 14001 મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ દ્વારા અધિકૃત.

સ્વચ્છ રૂમની સુવિધા

•ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટ ટર્નકી સોલ્યુશન પ્રદાતા;

પ્રારંભિક ડિઝાઇનથી અંતિમ કામગીરી સુધી વન-સ્ટોપ સેવા;

•6 મુખ્ય ક્ષેત્રો જેમ કે ફાર્માસ્યુટિકલ, લેબોરેટરી, ઈલેક્ટ્રોનિક, હોસ્પિટલ, ફૂડ, મેડિકલ ડિવાઈસ વગેરે.

સ્વચ્છ રૂમ ફેક્ટરી

સ્વચ્છ રૂમ ઉત્પાદન ઉત્પાદક અને સપ્લાયર;

• પુષ્કળ પેટન્ટ અને CE અને CQC પ્રમાણપત્રો મેળવ્યા;

•8 મુખ્ય ઉત્પાદનો જેમ કે ક્લીન રૂમ પેનલ, ક્લીન રૂમ ડોર, હેપા ફિલ્ટર, એફએફયુ, પાસ બોક્સ, એર શાવર, ક્લીન બેન્ચ, વેઇંગ બૂથ વગેરે.

ઉત્પાદન સુવિધા

સ્વચ્છ રૂમ ઉત્પાદક
સ્વચ્છ રૂમ પંખો
hepa ffu
હેપા ફિલ્ટર ઉત્પાદક
સ્વચ્છ રૂમ ફેક્ટરી
ffu ફેન ફિલ્ટર યુનિટ
8
4
2

ઉત્પાદન પ્રદર્શન

રોક ઊન પેનલ
સ્વચ્છ રૂમનો દરવાજો
ચાહક ફિલ્ટર એકમ
પાસ બોક્સ
લેમિનર ફ્લો કેબિનેટ
ધૂળ કલેક્ટર
હેપા ફિલ્ટર
હેપા બોક્સ
વજન બૂથ

FAQ

Q:તમારો ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટ કેટલો સમય લેશે?

A:તે સામાન્ય રીતે પ્રારંભિક ડિઝાઇનથી સફળ કામગીરી વગેરે માટે અડધો વર્ષ છે. તે પ્રોજેક્ટ વિસ્તાર, કાર્યક્ષેત્ર, વગેરે પર પણ આધાર રાખે છે.

Q:તમારા ક્લીન રૂમ ડિઝાઇન ડ્રોઇંગમાં શું શામેલ છે?

A:અમે સામાન્ય રીતે અમારા ડિઝાઇન ડ્રોઇંગને 4 ભાગમાં વિભાજીત કરીએ છીએ જેમ કે સ્ટ્રક્ચર ભાગ, HVAC ભાગ, ઇલેક્ટ્રિકલ ભાગ અને નિયંત્રણ ભાગ.

Q:શું તમે ક્લીન રૂમ કન્સ્ટ્રક્શન કરવા માટે ચીની મજૂરોને વિદેશી સાઇટ પર ગોઠવી શકો છો?

અ:હા, અમે તેની વ્યવસ્થા કરીશું અને અમે VISA અરજી પાસ કરવા માટે અમારા શ્રેષ્ઠ પ્રયાસો કરીશું.

Q: તમારા સ્વચ્છ રૂમની સામગ્રી અને સાધનો કેટલા સમય સુધી તૈયાર થઈ શકે છે?

A:તે સામાન્ય રીતે 1 મહિનો છે અને જો આ ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટમાં AHU ખરીદવામાં આવે તો તે 45 દિવસનો હશે.


  • ગત:
  • આગળ:

  • ના