ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે મલમ, સોલિડ, સીરપ, ઇન્ફ્યુઝન સેટ વગેરેમાં થાય છે. આ ક્ષેત્રમાં સામાન્ય રીતે GMP અને ISO 14644 ધોરણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા અને આરોગ્યપ્રદ દવા ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન કરવા માટે વૈજ્ઞાનિક અને કડક જંતુરહિત સ્વચ્છ રૂમ વાતાવરણ, પ્રક્રિયા, સંચાલન અને વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી બનાવવાનું અને તમામ શક્ય અને સંભવિત જૈવિક પ્રવૃત્તિ, ધૂળના કણો અને ક્રોસ દૂષણને સંપૂર્ણપણે દૂર કરવાનું લક્ષ્ય છે. પર્યાવરણીય નિયંત્રણના મુખ્ય મુદ્દા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ અને નવી ઊર્જા બચત તકનીકનો પસંદગીના વિકલ્પ તરીકે ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જ્યારે તે આખરે ચકાસાયેલ અને લાયક બને છે, ત્યારે ઉત્પાદનમાં મૂકતા પહેલા સ્થાનિક ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂરી મેળવવી આવશ્યક છે. GMP ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમ એન્જિનિયરિંગ સોલ્યુશન્સ અને પ્રદૂષણ નિયંત્રણ તકનીક GMP ના સફળ અમલીકરણને સુનિશ્ચિત કરવા માટેના મુખ્ય માધ્યમોમાંનું એક છે. એક વ્યાવસાયિક ક્લીન રૂમ ટર્નકી સોલ્યુશન પ્રદાતા તરીકે, અમે પ્રારંભિક આયોજનથી લઈને અંતિમ કામગીરી સુધી GMP વન-સ્ટોપ સેવા પ્રદાન કરી શકીએ છીએ જેમ કે કર્મચારી પ્રવાહ અને સામગ્રી પ્રવાહ ઉકેલો, ક્લીન રૂમ સ્ટ્રક્ચર સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ HVAC સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ ઇલેક્ટ્રિકલ સિસ્ટમ, ક્લીન રૂમ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ, પ્રોસેસ પાઇપલાઇન સિસ્ટમ, અને અન્ય એકંદર ઇન્સ્ટોલેશન સહાયક સેવાઓ, વગેરે. અમે GMP, Fed 209D, ISO14644 અને EN1822 આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોનું પાલન કરતા પર્યાવરણીય ઉકેલો પ્રદાન કરી શકીએ છીએ, અને ઊર્જા બચત તકનીક લાગુ કરી શકીએ છીએ.
ISO વર્ગ | મહત્તમ કણ/મીટર3 |
તરતા બેક્ટેરિયા cfu/m3 |
બેક્ટેરિયા જમા થવું (ø900mm)cfu/4h | સપાટી સૂક્ષ્મજીવ | ||||
સ્થિર સ્થિતિ | ગતિશીલ સ્થિતિ | સ્પર્શ (ø55 મીમી) સીએફયુ/ડીશ | ૫ આંગળીના મોજા cfu/મોજા | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
આઇએસઓ ૫ | ૩૫૨૦ | 20 | ૩૫૨૦ | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
આઇએસઓ 6 | ૩૫૨૦ | 29 | ૩૫૨૦૦૦ | ૨૯૦૦ | 10 | 5 | 5 | 5 |
આઇએસઓ ૭ | ૩૫૨૦૦૦ | ૨૯૦૦ | ૩૫૨૦૦૦ | ૨૯૦૦૦ | ૧૦૦ | 50 | 25 | / |
આઇએસઓ 8 | ૩૫૨૦૦૦ | ૨૯૦૦૦ | / | / | ૨૦૦ | ૧૦૦ | 50 | / |
માળખું ભાગ
•રૂમની દિવાલ અને છતની પેનલ સાફ કરો
• રૂમનો દરવાજો અને બારી સાફ કરો
• રોમ પ્રોફાઇલ અને હેંગર સાફ કરો
•ઇપોક્સી ફ્લોર
HVAC ભાગ
•એર હેન્ડલિંગ યુનિટ
• એર ઇનલેટ સપ્લાય કરો અને એર આઉટલેટ પરત કરો
•હવાની નળી
• ઇન્સ્યુલેશન સામગ્રી
ઇલેક્ટ્રિકલ ભાગ
•રૂમનો પ્રકાશ સાફ કરો
• સ્વીચ અને સોકેટ
•વાયર અને કેબલ
•પાવર ડિસ્ટ્રિબ્યુશન બોક્સ
નિયંત્રણ ભાગ
• હવા સ્વચ્છતા
•તાપમાન અને સંબંધિત ભેજ
• હવા પ્રવાહ
•વિભેદક દબાણ
આયોજન અને ડિઝાઇન
અમે વ્યાવસાયિક સલાહ આપી શકીએ છીએ
અને શ્રેષ્ઠ ઇજનેરી ઉકેલ.
ઉત્પાદન અને ડિલિવરી
અમે ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદન પ્રદાન કરી શકીએ છીએ
અને ડિલિવરી પહેલાં સંપૂર્ણ નિરીક્ષણ કરો.
ઇન્સ્ટોલેશન અને કમિશનિંગ
અમે વિદેશી ટીમો પૂરી પાડી શકીએ છીએ
સફળ કામગીરી સુનિશ્ચિત કરવા માટે.
માન્યતા અને તાલીમ
અમે પરીક્ષણ સાધનો પૂરા પાડી શકીએ છીએ
માન્ય ધોરણ પ્રાપ્ત કરો.
• 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ, સંશોધન અને વિકાસ, ડિઝાઇન, ઉત્પાદન અને વેચાણ સાથે સંકલિત;
• 60 થી વધુ દેશોમાં 200 થી વધુ ગ્રાહકો એકત્રિત કર્યા;
• ISO 9001 અને ISO 14001 મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ દ્વારા અધિકૃત.
•ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટ ટર્નકી સોલ્યુશન પ્રદાતા;
•પ્રારંભિક ડિઝાઇનથી અંતિમ કામગીરી સુધી વન-સ્ટોપ સેવા;
• 6 મુખ્ય ક્ષેત્રો જેમ કે ફાર્માસ્યુટિકલ, લેબોરેટરી, ઇલેક્ટ્રોનિક, હોસ્પિટલ, ખોરાક, તબીબી ઉપકરણ, વગેરે.
• સ્વચ્છ રૂમ ઉત્પાદન ઉત્પાદક અને સપ્લાયર;
• પુષ્કળ પેટન્ટ અને CE અને CQC પ્રમાણપત્રો મેળવ્યા;
• 8 મુખ્ય ઉત્પાદનો જેમ કે સ્વચ્છ રૂમ પેનલ, સ્વચ્છ રૂમનો દરવાજો, હેપા ફિલ્ટર, FFU, પાસ બોક્સ, એર શાવર, સ્વચ્છ બેન્ચ, વજન બૂથ, વગેરે.
Q:તમારા ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટમાં કેટલો સમય લાગશે?
A:સામાન્ય રીતે પ્રારંભિક ડિઝાઇનથી સફળ કામગીરી વગેરે સુધીનો અડધો વર્ષનો સમય લાગે છે. તે પ્રોજેક્ટ વિસ્તાર, કાર્યક્ષેત્ર વગેરે પર પણ આધાર રાખે છે.
Q:તમારા ક્લીન રૂમ ડિઝાઇન ડ્રોઇંગમાં શું શામેલ છે?
A:અમે સામાન્ય રીતે અમારા ડિઝાઇન ડ્રોઇંગને 4 ભાગોમાં વિભાજીત કરીએ છીએ જેમ કે સ્ટ્રક્ચર ભાગ, HVAC ભાગ, ઇલેક્ટ્રિકલ ભાગ અને કંટ્રોલ ભાગ.
Q:શું તમે સ્વચ્છ રૂમ બાંધકામ માટે ચીની મજૂરોને વિદેશમાં ગોઠવી શકો છો?
અ:હા, અમે તેની વ્યવસ્થા કરીશું અને વિઝા અરજી પાસ કરાવવા માટે અમારા શ્રેષ્ઠ પ્રયાસો કરીશું.
Q: તમારા ક્લીન રૂમની સામગ્રી અને સાધનો કેટલા સમયમાં તૈયાર થઈ શકે છે?
A:આ ક્લીન રૂમ પ્રોજેક્ટમાં AHU ખરીદવામાં આવે તો તે સામાન્ય રીતે 1 મહિનો હોય છે અને 45 દિવસનો સમય લાગશે.