GMP ISO વર્ગ 100000 તબીબી ઉપકરણ સ્વચ્છ ખંડ
ઉત્પાદન વર્ણન
મેડિકલ ડિવાઇસ ક્લીન રૂમ ઝડપથી વિકસિત થયો છે, જે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સુધારવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. ઉત્પાદનની ગુણવત્તા આખરે શોધી શકાતી નથી પરંતુ કડક પ્રક્રિયા નિયંત્રણ દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે. પર્યાવરણીય નિયંત્રણ એ ઉત્પાદન પ્રક્રિયા નિયંત્રણમાં એક મુખ્ય કડી છે. ક્લીન રૂમ મોનિટરિંગમાં સારું કામ કરવું એ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા માટે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. હાલમાં, મેડિકલ ડિવાઇસ ઉત્પાદકો માટે ક્લીન રૂમ મોનિટરિંગ કરવું લોકપ્રિય નથી, અને કંપનીઓને તેના મહત્વની જાગૃતિનો અભાવ છે. વર્તમાન ધોરણોને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે સમજવું અને અમલમાં મૂકવું, ક્લીન રૂમનું વધુ વૈજ્ઞાનિક અને વાજબી મૂલ્યાંકન કેવી રીતે કરવું, અને ક્લીન રૂમના સંચાલન અને જાળવણી માટે વાજબી પરીક્ષણ સૂચકાંકો કેવી રીતે પ્રસ્તાવિત કરવા તે સાહસો અને દેખરેખ અને દેખરેખમાં રોકાયેલા લોકો માટે સામાન્ય ચિંતાના મુદ્દાઓ છે.
ટેકનિકલ ડેટા શીટ
| ISO વર્ગ | મહત્તમ કણ/મીટર3 | મહત્તમ સૂક્ષ્મજીવ/m3 | ||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | તરતા બેક્ટેરિયા cfu/ડીશ | બેક્ટેરિયા જમા કરવા cfu/ડીશ | |
| વર્ગ ૧૦૦ | ૩૫૦૦ | 0 | 1 | 5 |
| વર્ગ ૧૦૦૦૦ | ૩૫૦૦૦૦ | ૨૦૦૦ | 3 | ૧૦૦ |
| વર્ગ ૧૦૦૦૦૦ | ૩,૫૦,૦૦૦ | ૨૦૦૦૦ | 10 | ૫૦૦ |
પ્રોજેક્ટ કેસ
વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
Q:તબીબી ઉપકરણ સ્વચ્છ ખંડ માટે કઈ સ્વચ્છતા જરૂરી છે?
A:સામાન્ય રીતે ISO 8 સ્વચ્છતા જરૂરી છે.
Q:શું આપણે આપણા તબીબી ઉપકરણના સ્વચ્છ ખંડ માટે બજેટ ગણતરી મેળવી શકીએ?
A:હા, અમે આખા પ્રોજેક્ટનો ખર્ચ અંદાજ આપી શકીએ છીએ.
Q:તબીબી ઉપકરણ સ્વચ્છ રૂમ કેટલો સમય લેશે?
અ:તે સામાન્ય રીતે 1 વર્ષ જરૂરી છે પણ તે કાર્યક્ષેત્ર પર પણ આધાર રાખે છે.
પ્રશ્ન:શું તમે સ્વચ્છ રૂમ માટે વિદેશમાં બાંધકામ કરી શકો છો?
A:હા, આપણે તેની વ્યવસ્થા કરી શકીએ છીએ.